- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05714332
Kehittyneen käytännön fysioterapiamallin vaikutukset perifeerisistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista kärsivien aikuisten hoitoon ortropedian poliklinikalle
Kehittyneen käytännön fysioterapiamallin vaikutukset perifeerisistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista kärsivien aikuisten hoitoon ortropediseen poliklinikalle: tuleva havaintotutkimus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkälle kehitettyä fysioterapiaa ja ortopedisten kirurgien hoitoa ja kliinisiä tuloksia uusille potilaille, joilla on perifeerinen tuki- ja liikuntaelinsairaus.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1. Kuvailla hoitomalleja Hôpital Jean-Talon ortopedian poliklinikalla; 2. Arvioida kivun, vamman, elämänlaadun ja kivun katastrofaalisen muutoksen 6, 12 ja 26 viikon kuluttua alkuperäisestä arvioinnista; 3. Arvioida edistyneiden käytäntöjen fysioterapeuttien ja ortopedien välistä yhteistyötä; 4. arvioida potilaiden hoitotyytyväisyyttä; 5. Arvioi odotusaika ennen ensimmäistä konsultaatiota.
Tutkijat vertaavat potilaita, joita hoidetaan edistyneen käytännön fysioterapia- ja ortopedikirurgien ryhmässä ja vain ortopedikirurgien ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on perifeerisiä tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- Uusi konsultaatio Hôpital Jean-Talon ortopedian poliklinikalla
- Laillisesti voi suostua
- Ymmärrä ja puhu ranskaa tai englantia
- Provinssin yleisen sairausvakuutuksen (RAMQ) edunsaajat
Poissulkemiskriteerit:
- Päivystyspoliklinikalta suoraan lähetetyt potilaat (ei katsota poliklinikalle lähetetyiksi potilaiksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Edistyneen käytännön fysioterapia ja ortopedikirurgiryhmä
Potilaita hoitaa sekä edistynyt fysioterapeutti että ortopedi.
|
Edistyneen käytännön fysioterapeutin ja ortopedin hoitaa heidän tuki- ja liikuntaelimistön kuntonsa.
|
|
Vain ortopedikirurgiryhmä
Potilaita hoitaa vain ortopedi.
|
Niiden tuki- ja liikuntaelinten tilan hallinta ortopedin toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Kipukysely (0-10; korkeampi pistemäärä = huonompi)
|
6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Lyhyt kivun vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Kipukysely (0-10; korkeampi pistemäärä = huonompi)
|
12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Lyhyt kivun vakavuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Kipukysely (0-10; korkeampi pistemäärä = huonompi)
|
26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Kipuhäiriötä (vammaisuutta) koskeva kyselylomake (0-10; korkeampi pistemäärä = huonompi)
|
6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Kipuhäiriötä (vammaisuutta) koskeva kyselylomake (0-10; korkeampi pistemäärä = huonompi)
|
12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Kipuhäiriötä (vammaisuutta) koskeva kyselylomake (0-10; korkeampi pistemäärä = huonompi)
|
26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Haitallisten tapahtumien määrä
|
12 viikkoa
|
|
Hoito ja noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Saatu hoito ja hoitomyöntyvyyden %
|
12 viikkoa
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden lyhennetty vamma (QuickDASH)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaisuuskysely yläraajojen sairauksista (0-100; korkeampi = huonompi)
|
6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden lyhennetty vamma (QuickDASH)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaisuuskysely yläraajojen sairauksista (0-100; korkeampi = huonompi)
|
12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden lyhennetty vamma (QuickDASH)
Aikaikkuna: 26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaisuuskysely yläraajojen sairauksista (0-100; korkeampi = huonompi)
|
26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaisuuskysely lonkkasairauksista (0-100; korkeampi = parempi)
|
6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaisuuskysely lonkkasairauksista (0-100; korkeampi = parempi)
|
12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: 26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaisuuskysely lonkkasairauksista (0-100; korkeampi = parempi)
|
26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaiskysely polvisairauksista (0-100; korkeampi = parempi)
|
6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaiskysely polvisairauksista (0-100; korkeampi = parempi)
|
12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaiskysely polvisairauksista (0-100; korkeampi = parempi)
|
26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaiskysely nilkan/jalkapään sairauksista (0-100; korkeampi = parempi)
|
6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaiskysely nilkan/jalkapään sairauksista (0-100; korkeampi = parempi)
|
12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: 26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Vammaiskysely nilkan/jalkapään sairauksista (0-100; korkeampi = parempi)
|
26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (muunnettava QALY:iksi 0-1; korkeampi=parempi)
|
6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (muunnettava QALY:iksi 0-1; korkeampi=parempi)
|
12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (muunnettava QALY:iksi 0-1; korkeampi=parempi)
|
26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
EQ-5D-VAS
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (0-100; korkeampi = parempi)
|
6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
EQ-5D-VAS
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (0-100; korkeampi = parempi)
|
12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
EQ-5D-VAS
Aikaikkuna: 26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (0-100; korkeampi = parempi)
|
26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (0-50; korkeampi = huonompi)
|
6 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (0-50; korkeampi = huonompi)
|
12 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (0-50; korkeampi = huonompi)
|
26 viikkoa (muutos lähtötasosta)
|
|
Potilaiden käsitykset tiimin tehokkuudesta (Patient-PTE)
Aikaikkuna: 0 viikkoa (ensimmäisen konsultaation jälkeen)
|
Mielipiteet tiimien tehokkuudesta (24-144; korkeampi=parempi)
|
0 viikkoa (ensimmäisen konsultaation jälkeen)
|
|
muokattu validoitu versio 9 kohdan käyntikohtaisesta tyytyväisyyskyselystä (VSQ-9)
Aikaikkuna: 0 viikkoa (ensimmäisen konsultaation jälkeen)
|
Potilastyytyväisyyskysely (0-100; korkeampi = parempi)
|
0 viikkoa (ensimmäisen konsultaation jälkeen)
|
|
Muokattu MedRisk
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilastyytyväisyyskysely (0-100; korkeampi = parempi)
|
12 viikkoa
|
|
Muokattu MedRisk
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Potilastyytyväisyyskysely (0-100; korkeampi = parempi)
|
26 viikkoa
|
|
Palveluntarjoajan käsitykset tiimin tehokkuudesta (Prodiver-PTE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (kerran)
|
Mielikuvat tiimien tehokkuudesta (26-156; korkeampi=parempi)
|
Opintojen suorittamisen kautta (kerran)
|
|
Odotusaika
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Odotusaika (aika päivinä ja minuutteina)
|
Ennakkointerventio
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Haitallisten tapahtumien määrä
|
26 viikkoa
|
|
Hoito ja noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Saatu hoito ja hoitomyöntyvyyden %
|
6 viikkoa
|
|
Hoito ja noudattaminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Saatu hoito ja hoitomyöntyvyyden %
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- v3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .