Impactos de um Modelo de Atendimento Fisioterapêutico de Prática Avançada para Adultos com Distúrbios Osteomusculares Periféricos Encaminhados a um Ambulatório de Ortopedia
31 de agosto de 2023 atualizado por: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Impactos de um modelo de atendimento fisioterapêutico de prática avançada para adultos com distúrbios musculoesqueléticos periféricos encaminhados a um ambulatório de ortopedia: um estudo observacional prospectivo
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a prática avançada de fisioterapia e os cuidados do cirurgião ortopédico e os resultados clínicos para novos pacientes com distúrbios músculo-esqueléticos periféricos consultados no ambulatório de ortopedia do Hôpital Jean-Talon.
As principais questões que pretende responder são: 1. Descrever os modelos de atendimento do ambulatório de ortopedia do Hôpital Jean-Talon; 2. Avaliar a mudança na dor, incapacidade, qualidade de vida e catastrofização da dor em 6, 12 e 26 semanas após a avaliação inicial; 3. Avaliar a colaboração interprofissional entre fisioterapeutas de prática avançada e cirurgiões ortopédicos; 4. Avaliar a satisfação do paciente com o atendimento; 5. Avaliar o tempo de espera antes de uma consulta inicial.
Os pesquisadores irão comparar pacientes atendidos no grupo de fisioterapia avançada e cirurgião ortopédico e no grupo apenas de cirurgião ortopédico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simon Lafrance, MSc PT
- Número de telefone: 1+ 438-863-3995
- E-mail: simon.lafrance.1@umontreal.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Recrutamento
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Contato:
- Simon Lafrance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com distúrbios músculo-esqueléticos periféricos
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com distúrbios músculo-esqueléticos periféricos
- Nova consulta no ambulatório de ortopedia do Hôpital Jean-Talon
- Legalmente capaz de consentir
- Compreender e falar francês ou inglês
- Beneficiários do Seguro de Saúde Universal Provincial (RAMQ)
Critério de exclusão:
- Pacientes encaminhados diretamente do pronto-socorro (não são considerados pacientes encaminhados ao ambulatório).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fisioterapia de prática avançada e grupo de cirurgiões ortopédicos
Pacientes atendidos por um fisioterapeuta de prática avançada e um cirurgião ortopédico.
|
Manejo de sua condição musculoesquelética por um fisioterapeuta de prática avançada e um cirurgião ortopédico.
|
|
Grupo exclusivo de cirurgiões ortopédicos
Pacientes atendidos apenas por um cirurgião ortopédico.
|
Manejo de sua condição musculoesquelética por um cirurgião ortopédico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Severidade breve do inventário de dor
Prazo: 6 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de dor (0-10; pontuação mais alta = pior)
|
6 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Severidade breve do inventário de dor
Prazo: 12 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de dor (0-10; pontuação mais alta = pior)
|
12 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Severidade breve do inventário de dor
Prazo: 26 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de dor (0-10; pontuação mais alta = pior)
|
26 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Breve inventário de dor
Prazo: 6 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de interferência da dor (incapacidade) (0-10; pontuação mais alta = pior)
|
6 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Breve inventário de dor
Prazo: 12 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de interferência da dor (incapacidade) (0-10; pontuação mais alta = pior)
|
12 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Breve inventário de dor
Prazo: 26 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de interferência da dor (incapacidade) (0-10; pontuação mais alta = pior)
|
26 semanas (alteração da linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 12 semanas
|
Taxa de eventos adversos
|
12 semanas
|
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Tratamento e conformidade
Prazo: 12 semanas
|
Tratamento recebido e % de adesão ao tratamento
|
12 semanas
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|
Incapacidade encurtada do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: 6 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios dos membros superiores (0-100; maior = pior)
|
6 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Incapacidade encurtada do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: 12 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios dos membros superiores (0-100; maior = pior)
|
12 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Incapacidade encurtada do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: 26 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios dos membros superiores (0-100; maior = pior)
|
26 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Incapacidade do quadril e pontuação de resultados de osteoartrite (HOOS)
Prazo: 6 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios do quadril (0-100; maior = melhor)
|
6 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Incapacidade do quadril e pontuação de resultados de osteoartrite (HOOS)
Prazo: 12 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios do quadril (0-100; maior = melhor)
|
12 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Incapacidade do quadril e pontuação de resultados de osteoartrite (HOOS)
Prazo: 26 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios do quadril (0-100; maior = melhor)
|
26 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: 6 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios do joelho (0-100; maior = melhor)
|
6 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: 12 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios do joelho (0-100; maior = melhor)
|
12 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: 26 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios do joelho (0-100; maior = melhor)
|
26 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: 6 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios do tornozelo/pé (0-100; maior = melhor)
|
6 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: 12 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios do tornozelo/pé (0-100; maior = melhor)
|
12 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: 26 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de incapacidade para distúrbios do tornozelo/pé (0-100; maior = melhor)
|
26 semanas (alteração da linha de base)
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: 6 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (a ser convertido em QALYs 0-1; maior = melhor)
|
6 semanas (alteração da linha de base)
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: 12 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (a ser convertido em QALYs 0-1; maior = melhor)
|
12 semanas (alteração da linha de base)
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: 26 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (a ser convertido em QALYs 0-1; maior = melhor)
|
26 semanas (alteração da linha de base)
|
|
EQ-5D-VAS
Prazo: 6 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (0-100; maior = melhor)
|
6 semanas (alteração da linha de base)
|
|
EQ-5D-VAS
Prazo: 12 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (0-100; maior = melhor)
|
12 semanas (alteração da linha de base)
|
|
EQ-5D-VAS
Prazo: 26 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (0-100; maior = melhor)
|
26 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 6 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (0-50; maior = pior)
|
6 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 12 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (0-50; maior = pior)
|
12 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 26 semanas (alteração da linha de base)
|
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (0-50; maior = pior)
|
26 semanas (alteração da linha de base)
|
|
Percepções do paciente sobre a eficácia da equipe (Paciente-PTE)
Prazo: 0 semana (após a consulta inicial)
|
Questionário de percepção da eficácia da equipe (24-144; maior = melhor)
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0 semana (após a consulta inicial)
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versão validada modificada do questionário de satisfação específico da visita de 9 itens (VSQ-9)
Prazo: 0 semana (após a consulta inicial)
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Questionário de satisfação do paciente (0-100; maior = melhor)
|
0 semana (após a consulta inicial)
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MedRisk modificado
Prazo: 12 semanas
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Questionário de satisfação do paciente (0-100; maior = melhor)
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12 semanas
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MedRisk modificado
Prazo: 26 semanas
|
Questionário de satisfação do paciente (0-100; maior = melhor)
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26 semanas
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Percepções do provedor sobre a eficácia da equipe (Prodiver-PTE)
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma vez)
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Questionário de percepção da eficácia da equipe (26-156; maior = melhor)
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Através da conclusão do estudo (uma vez)
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Tempo de espera
Prazo: Pré-intervenção
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Tempo de espera (tempo em dias e minutos)
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Pré-intervenção
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Eventos adversos
Prazo: 26 semanas
|
Taxa de eventos adversos
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26 semanas
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Tratamento e conformidade
Prazo: 6 semanas
|
Tratamento recebido e % de adesão ao tratamento
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6 semanas
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Tratamento e conformidade
Prazo: 26 semanas
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Tratamento recebido e % de adesão ao tratamento
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- v3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .