Воздействие передовой практической модели физиотерапевтической помощи взрослым с периферическим заболеванием опорно-двигательного аппарата, направленным в ортопедическую амбулаторную клинику
8 июля 2025 г. обновлено: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Воздействие передовой практической модели физиотерапии для лечения взрослых с периферическим заболеванием опорно-двигательного аппарата, направленных в ортопедическую амбулаторную клинику: проспективное обсервационное исследование
Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка передовой практики физиотерапии и помощи хирурга-ортопеда, а также клинических результатов для новых пациентов с периферическим заболеванием опорно-двигательного аппарата, консультирующихся в ортопедической амбулаторной клинике Hôpital Jean-Talon.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие: 1. Описать модели оказания помощи в амбулаторно-ортопедической клинике Hôpital Jean-Talon; 2. Оценить изменение боли, инвалидности, качества жизни и катастрофизации боли через 6, 12 и 26 недель после первоначальной оценки; 3. Оценить межпрофессиональное сотрудничество между физиотерапевтами передовой практики и хирургами-ортопедами; 4. Оценить удовлетворенность пациентов уходом; 5. Оценить время ожидания перед первичной консультацией.
Исследователи будут сравнивать пациентов, получающих помощь в группе продвинутой практики физиотерапии и хирурга-ортопеда, и в группе только хирурга-ортопеда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с периферическим поражением опорно-двигательного аппарата
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с заболеваниями периферического опорно-двигательного аппарата
- Новая консультация в ортопедической поликлинике Hôpital Jean-Talon
- Юридически способный дать согласие
- Понимать и говорить по-французски или по-английски
- Бенефициары провинциального всеобщего медицинского страхования (RAMQ)
Критерий исключения:
- Пациенты, направленные непосредственно из отделения неотложной помощи (не считаются пациентами, направленными в поликлинику).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа повышения квалификации физиотерапевтов и хирургов-ортопедов
За пациентами ухаживают как опытный физиотерапевт, так и хирург-ортопед.
|
Ведение состояния опорно-двигательного аппарата опытным физиотерапевтом и хирургом-ортопедом.
|
|
Группа только хирурга-ортопеда
За больными ухаживает только хирург-ортопед.
|
Лечение их опорно-двигательного аппарата хирургом-ортопедом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: 6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Анкета боли (0-10; выше балл = хуже)
|
6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Тяжесть краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: 12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Анкета боли (0-10; выше балл = хуже)
|
12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Тяжесть краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: 26 недель (изменение от исходного уровня)
|
Анкета боли (0-10; выше балл = хуже)
|
26 недель (изменение от исходного уровня)
|
|
Краткая инвентаризация боли
Временное ограничение: 6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Опросник боли (инвалидность) (0-10; более высокий балл = хуже)
|
6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Краткая инвентаризация боли
Временное ограничение: 12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Опросник боли (инвалидность) (0-10; более высокий балл = хуже)
|
12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Краткая инвентаризация боли
Временное ограничение: 26 недель (изменение от исходного уровня)
|
Опросник боли (инвалидность) (0-10; более высокий балл = хуже)
|
26 недель (изменение от исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота нежелательных явлений
|
12 недель
|
|
Лечение и соблюдение
Временное ограничение: 12 недель
|
Полученное лечение и % соблюдения режима лечения
|
12 недель
|
|
Укороченная инвалидность руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: 6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Анкета инвалидности для заболеваний верхних конечностей (0-100; выше = хуже)
|
6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Укороченная инвалидность руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: 12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Анкета инвалидности для заболеваний верхних конечностей (0-100; выше = хуже)
|
12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Укороченная инвалидность руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: 26 недель (изменение от исходного уровня)
|
Анкета инвалидности для заболеваний верхних конечностей (0-100; выше = хуже)
|
26 недель (изменение от исходного уровня)
|
|
Инвалидность тазобедренного сустава и оценка исходов остеоартрита (HOOS)
Временное ограничение: 6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Опросник инвалидности при заболеваниях тазобедренного сустава (0–100; выше = лучше)
|
6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Инвалидность тазобедренного сустава и оценка исходов остеоартрита (HOOS)
Временное ограничение: 12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Опросник инвалидности при заболеваниях тазобедренного сустава (0–100; выше = лучше)
|
12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Инвалидность тазобедренного сустава и оценка исходов остеоартрита (HOOS)
Временное ограничение: 26 недель (изменение от исходного уровня)
|
Опросник инвалидности при заболеваниях тазобедренного сустава (0–100; выше = лучше)
|
26 недель (изменение от исходного уровня)
|
|
Травма колена и оценка исходов остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Опросник инвалидности при заболеваниях коленного сустава (0–100; выше = лучше)
|
6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Травма колена и оценка исходов остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Опросник инвалидности при заболеваниях коленного сустава (0–100; выше = лучше)
|
12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Травма колена и оценка исходов остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 26 недель (изменение от исходного уровня)
|
Опросник инвалидности при заболеваниях коленного сустава (0–100; выше = лучше)
|
26 недель (изменение от исходного уровня)
|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: 6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Анкета инвалидности по заболеваниям голеностопного сустава/стопы (0–100; выше = лучше)
|
6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: 12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Анкета инвалидности по заболеваниям голеностопного сустава/стопы (0–100; выше = лучше)
|
12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: 26 недель (изменение от исходного уровня)
|
Анкета инвалидности по заболеваниям голеностопного сустава/стопы (0–100; выше = лучше)
|
26 недель (изменение от исходного уровня)
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Анкета качества жизни, связанного со здоровьем (переводится в QALY 0–1; выше = лучше)
|
6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Анкета качества жизни, связанного со здоровьем (переводится в QALY 0–1; выше = лучше)
|
12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 26 недель (изменение от исходного уровня)
|
Анкета качества жизни, связанного со здоровьем (переводится в QALY 0–1; выше = лучше)
|
26 недель (изменение от исходного уровня)
|
|
EQ-5D-ВАС
Временное ограничение: 6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем (0–100; выше = лучше)
|
6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
EQ-5D-ВАС
Временное ограничение: 12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем (0–100; выше = лучше)
|
12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
EQ-5D-ВАС
Временное ограничение: 26 недель (изменение от исходного уровня)
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем (0–100; выше = лучше)
|
26 недель (изменение от исходного уровня)
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем (0–50; выше = хуже)
|
6 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем (0–50; выше = хуже)
|
12 недель (изменение по сравнению с исходным уровнем)
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 26 недель (изменение от исходного уровня)
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем (0–50; выше = хуже)
|
26 недель (изменение от исходного уровня)
|
|
Восприятие пациентом эффективности команды (Patient-PTE)
Временное ограничение: 0 неделя (после первичной консультации)
|
Опросник восприятия эффективности команды (24–144; выше = лучше)
|
0 неделя (после первичной консультации)
|
|
модифицированная валидированная версия анкеты об удовлетворенности посещением, состоящая из 9 пунктов (VSQ-9)
Временное ограничение: 0 неделя (после первичной консультации)
|
Опросник удовлетворенности пациентов (0–100; выше = лучше)
|
0 неделя (после первичной консультации)
|
|
Модифицированный МедРиск
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник удовлетворенности пациентов (0–100; выше = лучше)
|
12 недель
|
|
Модифицированный МедРиск
Временное ограничение: 26 недель
|
Опросник удовлетворенности пациентов (0–100; выше = лучше)
|
26 недель
|
|
Восприятие провайдером эффективности команды (Prodiver-PTE)
Временное ограничение: По окончании обучения (один раз)
|
Опросник восприятия эффективности команды (26–156; выше = лучше)
|
По окончании обучения (один раз)
|
|
Время ожидания
Временное ограничение: До вмешательства
|
Время ожидания (время в днях и минутах)
|
До вмешательства
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 26 недель
|
Частота нежелательных явлений
|
26 недель
|
|
Лечение и соблюдение
Временное ограничение: 6 недель
|
Полученное лечение и % соблюдения режима лечения
|
6 недель
|
|
Лечение и соблюдение
Временное ограничение: 26 недель
|
Полученное лечение и % соблюдения режима лечения
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- v3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .