- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05714332
Auswirkungen eines Physiotherapie-Praxismodells für die Versorgung von Erwachsenen mit peripheren Muskel-Skelett-Erkrankungen, die an eine orthopädische Ambulanz überwiesen werden
Auswirkungen eines fortgeschrittenen Physiotherapie-Praxismodells zur Versorgung von Erwachsenen mit peripheren Muskel-Skelett-Erkrankungen, die an eine orthopädische Ambulanz überwiesen werden: eine prospektive Beobachtungsstudie
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die physiotherapeutische und orthopädische Versorgung in fortgeschrittener Praxis und die klinischen Ergebnisse für neue Patienten mit peripheren Muskel-Skelett-Erkrankungen zu evaluieren, die in der orthopädischen Ambulanz des Hôpital Jean-Talon beraten werden.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind: 1. Beschreibung der Versorgungsmodelle in der orthopädischen Ambulanz des Hôpital Jean-Talon; 2. Beurteilung der Veränderung von Schmerz, Behinderung, Lebensqualität und Schmerzkatastrophisierung 6, 12 und 26 Wochen nach der Erstbewertung; 3. Bewertung der interprofessionellen Zusammenarbeit zwischen den fortgeschrittenen Physiotherapeuten und orthopädischen Chirurgen; 4. Um die Patientenzufriedenheit mit der Pflege zu beurteilen; 5. Zur Einschätzung der Wartezeit vor einer Erstberatung.
Die Forscher werden Patienten vergleichen, die in der Gruppe der fortgeschrittenen Physiotherapeuten und orthopädischen Chirurgen behandelt werden, und in der Gruppe der reinen orthopädischen Chirurgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit peripheren Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Neue Sprechstunde in der orthopädischen Ambulanz des Hôpital Jean-Talon
- Rechtlich einwilligungsfähig
- Französisch oder Englisch verstehen und sprechen
- Begünstigte des allgemeinen Krankenversicherungsschutzes der Provinz (RAMQ)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die direkt von der Notaufnahme überwiesen werden (gilt nicht als Patienten, die an die Ambulanz überwiesen werden).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fortgeschrittene Praxis Physiotherapie und orthopädische Chirurgengruppe
Patienten, die sowohl von einem fortgeschrittenen Physiotherapeuten als auch von einem Orthopäden betreut werden.
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Behandlung ihres muskuloskelettalen Zustands durch einen erfahrenen Physiotherapeuten und einen orthopädischen Chirurgen.
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Gruppe nur für Orthopäden
Patienten, die nur von einem Orthopäden betreut werden.
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Behandlung ihres muskuloskelettalen Zustands durch einen orthopädischen Chirurgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzer Schweregrad des Schmerzinventars
Zeitfenster: 6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Schmerzfragebogen (0-10; höhere Punktzahl = schlechter)
|
6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Kurzer Schweregrad des Schmerzinventars
Zeitfenster: 12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Schmerzfragebogen (0-10; höhere Punktzahl = schlechter)
|
12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Kurzer Schweregrad des Schmerzinventars
Zeitfenster: 26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Schmerzfragebogen (0-10; höhere Punktzahl = schlechter)
|
26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Kurze Bestandsaufnahme des Schmerzinventars
Zeitfenster: 6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur Schmerzbeeinflussung (Behinderung) (0-10; höhere Punktzahl = schlechter)
|
6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Kurze Bestandsaufnahme des Schmerzinventars
Zeitfenster: 12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur Schmerzbeeinflussung (Behinderung) (0-10; höhere Punktzahl = schlechter)
|
12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Kurze Bestandsaufnahme des Schmerzinventars
Zeitfenster: 26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur Schmerzbeeinflussung (Behinderung) (0-10; höhere Punktzahl = schlechter)
|
26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Rate unerwünschter Ereignisse
|
12 Wochen
|
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Behandlung und Compliance
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Erhaltene Behandlung und % der Behandlungscompliance
|
12 Wochen
|
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Verkürzte Behinderung von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: 6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Erkrankungen der oberen Extremitäten (0-100; höher = schlechter)
|
6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Verkürzte Behinderung von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: 12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Erkrankungen der oberen Extremitäten (0-100; höher = schlechter)
|
12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Verkürzte Behinderung von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: 26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Erkrankungen der oberen Extremitäten (0-100; höher = schlechter)
|
26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Outcomes Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS)
Zeitfenster: 6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Hüfterkrankungen (0-100; höher = besser)
|
6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Outcomes Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS)
Zeitfenster: 12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Hüfterkrankungen (0-100; höher = besser)
|
12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Outcomes Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS)
Zeitfenster: 26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Hüfterkrankungen (0-100; höher = besser)
|
26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)
Zeitfenster: 6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Knieerkrankungen (0-100; höher = besser)
|
6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)
Zeitfenster: 12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Knieerkrankungen (0-100; höher = besser)
|
12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)
Zeitfenster: 26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Knieerkrankungen (0-100; höher = besser)
|
26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung (FAAM)
Zeitfenster: 6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Knöchel-/Fußerkrankungen (0-100; höher = besser)
|
6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung (FAAM)
Zeitfenster: 12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Knöchel-/Fußerkrankungen (0-100; höher = besser)
|
12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung (FAAM)
Zeitfenster: 26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Behinderungsfragebogen für Knöchel-/Fußerkrankungen (0-100; höher = besser)
|
26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (umzurechnen in QALYs 0-1; höher=besser)
|
6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (umzurechnen in QALYs 0-1; höher=besser)
|
12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (umzurechnen in QALYs 0-1; höher=besser)
|
26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
EQ-5D-VAS
Zeitfenster: 6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (0-100; höher=besser)
|
6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
EQ-5D-VAS
Zeitfenster: 12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (0-100; höher=besser)
|
12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
EQ-5D-VAS
Zeitfenster: 26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (0-100; höher=besser)
|
26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: 6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (0-50; höher = schlechter)
|
6 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: 12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (0-50; höher = schlechter)
|
12 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: 26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (0-50; höher = schlechter)
|
26 Wochen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
|
|
Patientenwahrnehmung der Teameffektivität (Patient-PTE)
Zeitfenster: 0 Woche (nach Erstberatung)
|
Fragebogen zur Wahrnehmung der Teameffektivität (24-144; höher = besser)
|
0 Woche (nach Erstberatung)
|
|
Modifizierte validierte Version des besuchsspezifischen Zufriedenheitsfragebogens mit 9 Punkten (VSQ-9)
Zeitfenster: 0 Woche (nach Erstberatung)
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (0-100; höher=besser)
|
0 Woche (nach Erstberatung)
|
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Modifiziertes MedRisk
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (0-100; höher=besser)
|
12 Wochen
|
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Modifiziertes MedRisk
Zeitfenster: 26 Wochen
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (0-100; höher=besser)
|
26 Wochen
|
|
Anbieterwahrnehmung der Teameffektivität (Prodiver-PTE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (einmalig)
|
Fragebogen zur Wahrnehmung der Teameffektivität (26-156; höher = besser)
|
Durch Studienabschluss (einmalig)
|
|
Wartezeit
Zeitfenster: Präintervention
|
Wartezeit (Zeit in Tagen und Minuten)
|
Präintervention
|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 26 Wochen
|
Rate unerwünschter Ereignisse
|
26 Wochen
|
|
Behandlung und Compliance
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Erhaltene Behandlung und % der Behandlungscompliance
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6 Wochen
|
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Behandlung und Compliance
Zeitfenster: 26 Wochen
|
Erhaltene Behandlung und % der Behandlungscompliance
|
26 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- v3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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