I Real World Study, Ticagrelors effektivitet og bivirkninger på iskæmisk cerebrovaskulær sygdom
Real-world undersøgelse om effektiviteten og sikkerheden af Ticagrelor i behandlingen af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Iskæmisk slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald er de mest almindelige typer af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom. Patienter vil lide af fysiologiske funktionsskader, endda psykiske symptomer, social funktion og andre forhindringer, som alvorligt påvirker livskvaliteten og medfører en tung byrde for familier og samfund.
Ticagelor er en ny P2Y12-receptorantagonist. Sammenlignet med clopidogrel har ticagelor stærkere og mere varig blodpladehæmning og kan reducere tilbagefald af iskæmiske hændelser hos patienter med akut koronarsyndrom.
Derfor vil mindst 50 patienter med iskæmisk cerebrovaskulær sygdom, der anvender ticagelor, blive inkluderet. Før og efter behandling vil laboratorieundersøgelsesdata, NIHSS, mRS, kombineret medicin og bivirkninger samt iskæmiske hændelser hos patienterne blive indsamlet. Populationsfarmakokinetikmodellen for Ticagelor blev etableret for at evaluere dens effektivitet og sikkerhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Huang Xin
- Telefonnummer: 13791120711
- E-mail: 13791120711@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde eller mand i alderen ≥ 18 år.
- Klinisk diagnosticeret som iskæmisk cerebrovaskulær sygdom.
- Tag ticagelor til blodpladehæmmende behandling.
- Afgivelse af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hoved CT eller MR antyder tilstedeværelsen af intrakraniel blødningssygdom.
- Mennesker med tumorer og andre alvorlige systemiske sygdomme.
- Allergi over for ticagelor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem lægemiddelkoncentration i blodet og bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Prøv at finde sammenhængen mellem farmakokinetiske parametre og bivirkninger
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af bivirkninger forårsaget af behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
I et klinisk forsøg er sandsynligheden for en uventet og uønsket medicinsk hændelse, der opstår, efter at en patient eller klinisk forsøgsperson har modtaget et forsøgslægemiddel, men det har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen.
|
6 måneder
|
|
NIHSS
Tidsramme: 6 måneder
|
NIH slagtilfældeskala (NIHSS) til at vurdere graden af neurologisk underskud hos patienter med slagtilfælde.
Scoren varierer fra 0 til 42 point, jo højere score, jo mere alvorlig er nerveskaden.
Patienter med en baseline-vurdering på > 16 point vil sandsynligvis dø, mens patienter med en score på <6 sandsynligvis vil komme sig godt; for hvert ekstra punkt reduceres sandsynligheden for en god prognose med 17 %
|
6 måneder
|
|
fru
Tidsramme: 6 måneder
|
Modificeret Rankin-skala (mRS) er en indikator for effektiviteten af funktionsnedsættelse.
Scoren varierer fra 0 til 5 point, og den kliniske score vil blive øget til 6 point for at indikere død.
Jo højere score, jo mere handicap er patienten.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QFS-HX-2022-TGRL-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .