No estudo do mundo real, a eficácia e as reações adversas do ticagrelor na doença cerebrovascular isquêmica
Estudo do mundo real sobre a eficácia e segurança do ticagrelor no tratamento da doença cerebrovascular isquêmica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral isquêmico e o ataque isquêmico transitório são os tipos mais comuns de doença cerebrovascular isquêmica. Os pacientes sofrerão danos nas funções fisiológicas, até mesmo sintomas mentais, funções sociais e outros obstáculos, afetando seriamente a qualidade de vida e trazendo um fardo pesado para as famílias e a sociedade.
Ticagelor é um novo antagonista do receptor P2Y12. Comparado com o clopidogrel, o ticagelor apresenta inibição plaquetária mais forte e duradoura e pode reduzir a recorrência de eventos isquêmicos em pacientes com síndrome coronariana aguda.
Portanto, serão incluídos pelo menos 50 pacientes com doença cerebrovascular isquêmica em uso de ticagelor. Antes e após o tratamento, serão coletados os dados dos exames laboratoriais, NIHSS, mRS, medicação combinada e eventos adversos e eventos isquêmicos dos pacientes. O modelo farmacocinético populacional de Ticagelor foi estabelecido para avaliar sua eficácia e segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huang Xin
- Número de telefone: 13791120711
- E-mail: 13791120711@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino ou masculino com idade ≥ 18 anos.
- Clinicamente diagnosticado como doença cerebrovascular isquêmica.
- Tome ticagelor para terapia antiplaquetária.
- Fornecimento de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- A TC ou RM do crânio sugere a presença de doença hemorrágica intracraniana.
- Pessoas com tumores e outras doenças sistêmicas graves.
- Alergia ao ticagelor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a concentração de drogas no sangue e eventos adversos
Prazo: 6 meses
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Tente encontrar a relação entre parâmetros farmacocinéticos e eventos adversos
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de eventos adversos causados pelo tratamento
Prazo: 6 meses
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Em um ensaio clínico, a probabilidade de um evento médico inesperado e adverso que ocorre após um paciente ou sujeito clínico receber um medicamento experimental, mas não necessariamente tem uma relação causal com o tratamento.
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6 meses
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NIHSS
Prazo: 6 meses
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Escala de AVC do NIH (NIHSS) para avaliar o grau de déficit neurológico em pacientes com AVC.
A pontuação varia de 0 a 42 pontos, quanto maior a pontuação, mais grave é a lesão do nervo.
Pacientes com uma avaliação inicial de > 16 pontos provavelmente morrerão, enquanto aqueles com pontuação <6 provavelmente se recuperarão bem; para cada ponto adicional, a probabilidade de um bom prognóstico é reduzida em 17%
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6 meses
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Sra
Prazo: 6 meses
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A escala de Rankin modificada (mRS) é um indicador da eficácia da incapacidade funcional.
A pontuação varia de 0 a 5 pontos, e a pontuação clínica será aumentada para 6 pontos para indicar óbito.
Quanto maior a pontuação, maior a incapacidade do paciente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QFS-HX-2022-TGRL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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