Dans l'étude en situation réelle, l'efficacité et les effets indésirables du ticagrelor sur les maladies cérébrovasculaires ischémiques
Étude en situation réelle sur l'efficacité et l'innocuité du ticagrélor dans le traitement de la maladie cérébrovasculaire ischémique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral ischémique et l'accident ischémique transitoire sont les types les plus courants de maladie cérébrovasculaire ischémique. Les patients souffriront de lésions fonctionnelles physiologiques, voire de symptômes mentaux, de fonctions sociales et d'autres obstacles, affectant gravement la qualité de vie et imposant un lourd fardeau aux familles et à la société.
Le ticagelor est un nouvel antagoniste des récepteurs P2Y12. Comparé au clopidogrel, le ticagelor a une inhibition plaquettaire plus forte et plus durable, et peut réduire la récurrence des événements ischémiques chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu.
Par conséquent, au moins 50 patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire ischémique utilisant le ticagelor seront inclus. Avant et après le traitement, les données d'examen de laboratoire, NIHSS, mRS, médicaments combinés et événements indésirables, et événements ischémiques des patients seront collectées. Le modèle de pharmacocinétique de population de Ticagelor a été établi pour évaluer son efficacité et son innocuité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huang Xin
- Numéro de téléphone: 13791120711
- E-mail: 13791120711@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme ou homme âgé de ≥ 18 ans.
- Cliniquement diagnostiqué comme une maladie cérébrovasculaire ischémique.
- Prenez du ticagelor pour un traitement antiplaquettaire.
- Fourniture d'un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- La TDM ou l'IRM de la tête suggèrent la présence d'une maladie hémorragique intracrânienne.
- Les personnes atteintes de tumeurs et d'autres maladies systémiques graves.
- Allergie au ticagelor.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la concentration sanguine des médicaments et les événements indésirables
Délai: 6 mois
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Essayez de trouver la relation entre les paramètres pharmacocinétiques et les événements indésirables
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence des événements indésirables causés par le traitement
Délai: 6 mois
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Dans un essai clinique, probabilité qu'un événement médical indésirable et inattendu se produise après qu'un patient ou un sujet clinique a reçu un médicament à l'essai, mais il n'a pas nécessairement de relation causale avec le traitement.
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6 mois
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NIHSS
Délai: 6 mois
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Échelle d'AVC NIH (NIHSS) pour évaluer le degré de déficit neurologique chez les patients victimes d'AVC.
Le score varie de 0 à 42 points, plus le score est élevé, plus les lésions nerveuses sont graves.
Les patients avec une évaluation de base de > 16 points sont susceptibles de mourir, tandis que ceux avec un score de <6 sont susceptibles de bien récupérer ; pour chaque point supplémentaire, la probabilité d'un bon pronostic est réduite de 17%
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6 mois
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Mme
Délai: 6 mois
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est un indicateur de l'efficacité de l'incapacité fonctionnelle.
Le score varie de 0 à 5 points, et le score clinique sera augmenté à 6 points pour indiquer le décès.
Plus le score est élevé, plus le patient est handicapé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QFS-HX-2022-TGRL-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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