In de Real World Study, de werkzaamheid en bijwerkingen van Ticagrelor op ischemische cerebrovasculaire aandoeningen
Real-world studie naar de werkzaamheid en veiligheid van Ticagrelor bij de behandeling van ischemische cerebrovasculaire aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ischemische beroerte en voorbijgaande ischemische aanval zijn de meest voorkomende vormen van ischemische cerebrovasculaire ziekte. Patiënten zullen lijden aan fysiologische functiebeschadiging, zelfs mentale symptomen, sociaal functioneren en andere obstakels, die de kwaliteit van leven ernstig aantasten en een zware last vormen voor gezinnen en de samenleving.
Ticagelor is een nieuwe P2Y12-receptorantagonist. In vergelijking met clopidogrel heeft ticagelor een sterkere en duurzamere remming van de bloedplaatjes en kan het de herhaling van ischemische gebeurtenissen bij patiënten met acuut coronair syndroom verminderen.
Daarom zullen ten minste 50 patiënten met ischemische cerebrovasculaire ziekte die ticagelor gebruiken, worden opgenomen. Voor en na de behandeling worden de laboratoriumonderzoeksgegevens, NIHSS, mRS, gecombineerde medicatie en bijwerkingen en ischemische gebeurtenissen van de patiënten verzameld. Het populatie-farmacokinetische model van Ticagelor is opgesteld om de effectiviteit en veiligheid ervan te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Huang Xin
- Telefoonnummer: 13791120711
- E-mail: 13791120711@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw of man ≥ 18 jaar.
- Klinisch gediagnosticeerd als ischemische cerebrovasculaire ziekte.
- Neem ticagelor voor plaatjesaggregatieremmers.
- Verlenen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Hoofd-CT of MRI suggereert de aanwezigheid van intracraniale hemorragische ziekte.
- Mensen met tumoren en andere ernstige systemische ziekten.
- Allergie voor ticagelor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen bloedmedicijnconcentratie en bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Probeer de relatie te vinden tussen farmacokinetische parameters en bijwerkingen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van bijwerkingen veroorzaakt door de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In een klinische proef is dit de waarschijnlijkheid van een onverwachte en ongunstige medische gebeurtenis die optreedt nadat een patiënt of klinisch proefpersoon een proefgeneesmiddel heeft gekregen, maar dit hoeft niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband te hebben met de behandeling.
|
6 maanden
|
|
NIHSS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
NIH stroke scale (NIHSS) om de mate van neurologisch tekort bij patiënten met een beroerte te beoordelen.
De score varieert van 0 tot 42 punten, hoe hoger de score, hoe ernstiger de zenuwbeschadiging.
Patiënten met een uitgangswaarde van> 16 punten zullen waarschijnlijk overlijden, terwijl degenen met een score van <6 waarschijnlijk goed zullen herstellen; voor elk extra punt wordt de kans op een goede prognose verminderd met 17%
|
6 maanden
|
|
Mevr
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) is een indicator van de werkzaamheid van functionele beperkingen.
De score varieert van 0 tot 5 punten en de klinische score wordt verhoogd tot 6 punten om overlijden aan te geven.
Hoe hoger de score, hoe meer handicap de patiënt heeft.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QFS-HX-2022-TGRL-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .