Nello studio del mondo reale, l'efficacia e le reazioni avverse di Ticagrelor sulla malattia cerebrovascolare ischemica
Studio del mondo reale sull'efficacia e la sicurezza di Ticagrelor nel trattamento della malattia cerebrovascolare ischemica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ictus ischemico e l'attacco ischemico transitorio sono i tipi più comuni di malattia cerebrovascolare ischemica. I pazienti soffriranno di danni alla funzione fisiologica, anche sintomi mentali, funzione sociale e altri ostacoli, che incidono gravemente sulla qualità della vita e portano un pesante fardello alle famiglie e alla società.
Ticagelor è un nuovo antagonista del recettore P2Y12. Rispetto a clopidogrel, ticagelor ha un'inibizione piastrinica più forte e più duratura e può ridurre la ricorrenza di eventi ischemici nei pazienti con sindrome coronarica acuta.
Pertanto, saranno inclusi almeno 50 pazienti con malattia cerebrovascolare ischemica che utilizzano ticagelor. Prima e dopo il trattamento, verranno raccolti i dati degli esami di laboratorio, NIHSS, mRS, farmaci combinati ed eventi avversi ed eventi ischemici dei pazienti. Il modello di farmacocinetica di popolazione di Ticagelor è stato stabilito per valutarne l'efficacia e la sicurezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Huang Xin
- Numero di telefono: 13791120711
- Email: 13791120711@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina o maschio di età ≥ 18 anni.
- Clinicamente diagnosticata come malattia cerebrovascolare ischemica.
- Prendi ticagelor per la terapia antipiastrinica.
- Fornitura del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- La TC o la RM dell'encefalo suggeriscono la presenza di malattia emorragica intracranica.
- Persone con tumori e altre gravi malattie sistemiche.
- Allergia al ticagelor.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra concentrazione di farmaci nel sangue ed eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Prova a trovare la relazione tra i parametri farmacocinetici e gli eventi avversi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di eventi avversi causati dal trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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In uno studio clinico, la probabilità di un evento medico inaspettato e avverso che si verifica dopo che un paziente o un soggetto clinico riceve un farmaco sperimentale, ma non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento.
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6 mesi
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NIHSS
Lasso di tempo: 6 mesi
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NIH Stroke Scale (NIHSS) per valutare il grado di deficit neurologico nei pazienti con ictus.
Il punteggio va da 0 a 42 punti, più alto è il punteggio, più grave è il danno ai nervi.
È probabile che i pazienti con una valutazione basale di > 16 punti muoiano, mentre quelli con un punteggio <6 probabilmente guariscano bene; per ogni punto in più la probabilità di una buona prognosi si riduce del 17%
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6 mesi
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Sig.ra
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala Rankin modificata (mRS) è un indicatore dell'efficacia della disabilità funzionale.
Il punteggio va da 0 a 5 punti e il punteggio clinico sarà aumentato a 6 punti per indicare la morte.
Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità del paziente.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QFS-HX-2022-TGRL-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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