Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af rødbedejuice på bevægelsesøkonomi og kapacitet ved kronisk slagtilfælde

21. maj 2024 opdateret af: George Hornby, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et rødbedejuicetilskud kan forbedre iltkapaciteten under gangopgaver med en submaksimal og maksimal indsats hos personer mere end 6 måneder efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne udføre baseline-målinger såsom gang- og balancetest. Under baseline-testning vil deltagerne blive bedt om at udføre en maksimal anstrengelsestest, mens de går på et løbebånd, for at bestemme hastigheden for en submaksimal gangtest. En uge efter baseline-testning vil deltageren have en interventionssession, hvor de drikker enten et rødbedejuicetilskud eller en placebo. Placeboen vil smage magen til rødbedejuicen, og deltagerne kan muligvis ikke se forskel på de to forskellige kosttilskud. Efter en uge vender deltageren tilbage til laboratoriet og drikker det andet tilskud. For eksempel, hvis deltageren drak rødbedejuicen i den første session, så vil de drikke placeboen i den anden session. Under hver interventionssession vil deltageren blive bedt om at udføre to løbebåndstest, en med submaksimal indsats og en med maksimal indsats. Efter gangtestene vil de drikke enten rødbedejuice eller placebo og få taget deres blod. De vil vente på hospitalet i 2-3 timer og få taget deres blod igen. Deltagerne vil derefter gennemføre de to løbebåndstest igen. De to interventionssessioner varer omkring 4-6 timer for hver session. Deltagelse i undersøgelsen vil vare 4-6 uger inklusive screening og baseline test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Rehabilitation Hospital of Indiana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen 18-89 år
  • diagnose af kronisk hemiparese efter ensidigt slagtilfælde (mere end seks måneder)
  • evne til at bevæge sig mindst 0,3 m/s, med eller uden brug af hjælpemidler eller afstivning under knæet
  • evne til at læse og forstå engelsk
  • følg tre-trins kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af cerebellare underskud
  • andre neurologiske eller ortopædiske mangler, der ville begrænse gangevnen
  • rygning
  • kan ikke modtage fysioterapi for gangrelaterede funktionsnedsættelser
  • ukontrolleret stofskifte-, luftvejs- og kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rødbedejuicetilskud
140 ml rødbedejuicetilskud indtages oralt (Beet-It Nitrat 400, James White Co).
Den eksperimentelle arm inkluderer oral indtagelse af 140 ml Beet-It Sport Nitrat 400.
Placebo komparator: Placebo supplement
140 ml placebo-supplement vil blive indtaget oralt (Beet-It Nitrat 400, James White Co).
placeboarmen involverer oralt indtagelse af en 140 ml placeboopløsning med diætnitrat fjernet.
Andre navne:
  • Placebo rødbedejuice supplement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gangeffektiviteten under steady state gang
Tidsramme: Foranstaltninger vurderet før og efter 2-3 timer efter rødbedejuice eller placeboindtagelse
Iltforbrug under steady state gang før og efter indtagelse af placebo eller rødbedejuice
Foranstaltninger vurderet før og efter 2-3 timer efter rødbedejuice eller placeboindtagelse
Ændringer i plasmaniveauer af nitrat og nitrit
Tidsramme: Foranstaltninger vurderet før og efter 2-3 timer efter rødbedejuice eller placeboindtagelse
Blodprøver taget før og efter indtagelse af enten rødbedejuice eller placebotilskud.
Foranstaltninger vurderet før og efter 2-3 timer efter rødbedejuice eller placeboindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i maksimal løbebåndshastighed
Tidsramme: Foranstaltninger vurderet før og efter 2-3 timer efter rødbedejuice eller placeboindtagelse
Hurtigste hastighed opnået i et minut på løbebåndet under den graderede løbebåndstest udført før og efter indtagelse af placebo eller rødbedejuice.
Foranstaltninger vurderet før og efter 2-3 timer efter rødbedejuice eller placeboindtagelse
Ændringer i maksimalt iltforbrug under maksimal ganghastighed
Tidsramme: Foranstaltninger vurderet før og efter 2-3 timer efter rødbedejuice eller placeboindtagelse.
Iltforbrug under maksimal anstrengelse at gå under den graderede løbebåndstest før og efter indtagelse af placebo eller rødbedejuice
Foranstaltninger vurderet før og efter 2-3 timer efter rødbedejuice eller placeboindtagelse.
Ændringer i toppuls under den graderede løbebåndstest
Tidsramme: Foranstaltninger vurderet før og efter 2-3 timer efter rødbedejuice eller placeboindtagelse.
Maksimal puls under maksimal anstrengelse ved at gå på den graderede løbebåndstest før og efter indtagelse af placebo eller rødbedejuice
Foranstaltninger vurderet før og efter 2-3 timer efter rødbedejuice eller placeboindtagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner