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Efectos agudos del jugo de remolacha sobre la economía y la capacidad locomotora en el accidente cerebrovascular crónico

21 de mayo de 2024 actualizado por: George Hornby, Indiana University
El propósito de este estudio es investigar si un suplemento de jugo de remolacha puede mejorar la capacidad de oxígeno durante las tareas de caminar con un esfuerzo submáximo y máximo en personas mayores de 6 meses después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante este estudio, los participantes realizarán mediciones de referencia, como caminar y pruebas de equilibrio. Durante la prueba de referencia, se les pedirá a los participantes que realicen una prueba de esfuerzo máximo mientras caminan en una cinta rodante para determinar la velocidad para una prueba de caminata submáxima. Una semana después de la prueba inicial, el participante tendrá una sesión de intervención en la que beberá un suplemento de jugo de remolacha o un placebo. El placebo tendrá un sabor similar al jugo de remolacha y es posible que los participantes no puedan notar la diferencia entre los dos suplementos diferentes. Después de una semana, el participante volverá al laboratorio y beberá el otro suplemento. Por ejemplo, si el participante bebió jugo de remolacha en la primera sesión, entonces beberá el placebo en la segunda sesión. Durante cada sesión de intervención, se le pedirá al participante que realice dos pruebas en cinta rodante, una con esfuerzo submáximo y otra con esfuerzo máximo. Después de las pruebas de caminata, beberán el jugo de remolacha o el placebo y se les extraerá sangre. Esperarán en el hospital durante 2 a 3 horas y se les extraerá sangre nuevamente. Luego, los participantes volverán a completar las dos pruebas en cinta rodante. Las dos sesiones de intervención durarán unas 4-6 horas cada una. La participación en el estudio durará de 4 a 6 semanas, incluidas las pruebas de detección y de referencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
        • Rehabilitation Hospital of Indiana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 18 a 89 años
  • diagnóstico de hemiparesia crónica después de un accidente cerebrovascular unilateral (más de seis meses)
  • capacidad para deambular al menos 0,3 m/s, con o sin el uso de un dispositivo de asistencia o aparato ortopédico debajo de la rodilla
  • habilidad para leer y entender inglés
  • seguir comandos de tres pasos

Criterio de exclusión:

  • presencia de deficiencias cerebelosas
  • cualquier otro déficit neurológico u ortopédico que limite la capacidad para caminar
  • de fumar
  • no puede recibir fisioterapia por problemas relacionados con la marcha
  • enfermedades metabólicas, respiratorias y cardiovasculares no controladas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento de jugo de remolacha
Se ingerirán 140 ml de suplemento de jugo de remolacha por vía oral (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
El brazo experimental incluye la ingestión oral de 140 ml de Beet-It Sport Nitrate 400.
Comparador de placebos: Suplemento de placebo
Se ingerirán 140 ml de suplemento de placebo por vía oral (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
El grupo de placebo consiste en ingerir por vía oral una solución de placebo de 140 ml con el nitrato de la dieta eliminado.
Otros nombres:
  • Suplemento de jugo de remolacha placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la eficiencia de la marcha durante la marcha en estado estacionario
Periodo de tiempo: Medidas evaluadas antes y después de 2-3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha o placebo
Consumo de oxígeno durante la marcha en estado estacionario antes y después de la ingestión de placebo o jugo de remolacha
Medidas evaluadas antes y después de 2-3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha o placebo
Cambios en los niveles plasmáticos de Nitrato y Nitrito
Periodo de tiempo: Medidas evaluadas antes y después de 2-3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha o placebo
Muestras de sangre tomadas antes y después de la ingestión de suplementos de jugo de remolacha o placebo.
Medidas evaluadas antes y después de 2-3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha o placebo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la velocidad máxima de la caminadora
Periodo de tiempo: Medidas evaluadas antes y después de 2-3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha o placebo
La velocidad más rápida alcanzada durante un minuto en la cinta rodante durante la prueba graduada en cinta rodante realizada antes y después de la ingestión de placebo o jugo de remolacha.
Medidas evaluadas antes y después de 2-3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha o placebo
Cambios en el consumo máximo de oxígeno durante la velocidad máxima de la marcha
Periodo de tiempo: Medidas evaluadas antes y después de 2-3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha o placebo.
Consumo de oxígeno durante la marcha de esfuerzo máximo durante la prueba graduada en cinta rodante antes y después de la ingestión de placebo o jugo de remolacha
Medidas evaluadas antes y después de 2-3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha o placebo.
Cambios en la frecuencia cardíaca máxima durante la prueba graduada en cinta rodante
Periodo de tiempo: Medidas evaluadas antes y después de 2-3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha o placebo.
Frecuencia cardíaca máxima durante la marcha de esfuerzo máximo en la prueba de cinta rodante graduada antes y después de la ingestión de placebo o jugo de remolacha
Medidas evaluadas antes y después de 2-3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha o placebo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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