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비트 주스가 만성 뇌졸중의 운동 경제 및 능력에 미치는 급성 효과

2023년 7월 31일 업데이트: George Hornby, Indiana University
이 연구의 목적은 비트 주스 보충제가 뇌졸중 후 6개월 이상 지난 사람들에서 최대 이하 및 최대 노력으로 걷는 동안 산소 용량을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구 동안 참가자는 걷기 및 균형 테스트와 같은 기본 측정을 ​​수행합니다. 기본 테스트 동안 참가자는 최대 이하 걷기 테스트의 속도를 결정하기 위해 러닝머신에서 걷는 동안 최대 노력 테스트를 수행하도록 요청받습니다. 기준선 테스트 1주일 후 참가자는 비트 주스 보충제 또는 위약을 마시는 중재 세션을 갖게 됩니다. 위약은 비트 주스와 비슷한 맛이 나며 참가자는 두 가지 다른 보충제의 차이를 구분하지 못할 수 있습니다. 일주일 후 참가자는 실험실로 돌아가 다른 보충제를 마십니다. 예를 들어 참가자가 첫 번째 세션에서 비트 뿌리 주스를 마셨다면 두 번째 세션에서 위약을 마실 것입니다. 각 개입 세션 동안 참가자는 두 가지 런닝머신 테스트를 수행하도록 요청받게 됩니다. 걷기 테스트 후, 그들은 비트 주스나 위약을 마시고 혈액을 채취할 것입니다. 그들은 2-3시간 동안 병원에서 기다리고 다시 혈액을 채취할 것입니다. 그런 다음 참가자는 두 개의 러닝머신 테스트를 다시 완료합니다. 두 개입 세션은 각 세션에 대해 약 4-6시간 동안 지속됩니다. 연구 참여는 스크리닝 및 기본 테스트를 포함하여 4-6주 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: George Hornby
  • 전화번호: 317-329-2353
  • 이메일: tghornby@iu.edu

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
        • 모병
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-89세의 성인
  • 편측성 뇌졸중(6개월 이상)에 따른 만성 편마비 진단
  • 보조 장치를 사용하거나 무릎 아래 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 최소 0.3m/s를 걸을 수 있는 능력
  • 영어를 읽고 이해하는 능력
  • 3단계 명령 따르기

제외 기준:

  • 소뇌 결손의 존재
  • 보행 능력을 제한하는 기타 신경학적 또는 정형외과적 결손
  • 흡연
  • 보행 관련 장애에 대한 물리 치료를 받을 수 없음
  • 조절되지 않는 대사, 호흡기 및 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비트 뿌리 주스 보충제
비트 주스 보충제 140mL를 경구로 섭취합니다(Beet-It Nitrate 400, James White Co).
실험 부문에는 140mL Beet-It Sport Nitrate 400을 경구 섭취하는 것이 포함됩니다.
위약 비교기: 위약 보충제
위약 보충제 140mL를 경구로 섭취합니다(Beet-It Nitrate 400, James White Co).
플라시보 암은 식이 질산염을 제거한 140mL 플라시보 용액을 경구 섭취하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 위약 비트 뿌리 주스 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 보행 시 보행 효율의 변화
기간: 비트 주스 또는 플라시보 섭취 전후 2-3시간 후에 평가된 조치
플라시보 또는 비트 주스 섭취 전후의 정상 상태 보행 중 산소 소비량
비트 주스 또는 플라시보 섭취 전후 2-3시간 후에 평가된 조치
질산염과 아질산염의 혈장 농도 변화
기간: 비트 주스 또는 플라시보 섭취 전후 2-3시간 후에 평가된 조치
비트 주스 또는 플라시보 보충제를 섭취하기 전과 후에 채취한 혈액 샘플.
비트 주스 또는 플라시보 섭취 전후 2-3시간 후에 평가된 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 러닝머신 속도의 변화
기간: 비트 주스 또는 플라시보 섭취 전후 2-3시간 후에 평가된 조치
위약 또는 비트 주스 섭취 전후에 수행된 단계별 트레드밀 테스트 동안 트레드밀에서 1분 동안 달성한 가장 빠른 속도.
비트 주스 또는 플라시보 섭취 전후 2-3시간 후에 평가된 조치
최대 보행 속도 동안 최대 산소 소비량의 변화
기간: 비트 주스 또는 위약 섭취 전후 2-3시간 후에 평가된 조치.
플라시보 또는 비트 주스 섭취 전과 후 차등 트레드밀 테스트 중 최대 운동 보행 중 산소 소비량
비트 주스 또는 위약 섭취 전후 2-3시간 후에 평가된 조치.
단계별 트레드밀 테스트 중 최대 심박수 변화
기간: 비트 주스 또는 위약 섭취 전후 2-3시간 후에 평가된 조치.
플라시보 또는 비트 주스 섭취 전과 후 차등 트레드밀 테스트에서 최대 운동 중 최고 심박수
비트 주스 또는 위약 섭취 전후 2-3시간 후에 평가된 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비트 뿌리 주스 보충제에 대한 임상 시험

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