Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky šťávy z červené řepy na lokomotorickou ekonomiku a kapacitu u chronické mrtvice

31. července 2023 aktualizováno: George Hornby, Indiana University
Účelem této studie je zjistit, zda doplněk šťávy z červené řepy může zlepšit kapacitu kyslíku při chůzi při submaximálním a maximálním úsilí u lidí více než 6 měsíců po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během této studie budou účastníci provádět základní měření, jako jsou testy chůze a rovnováhy. Během základního testování budou účastníci požádáni, aby provedli test maximální zátěže při chůzi na běžeckém pásu, aby určili rychlost pro test submaximální chůze. Týden po základním testování absolvuje účastník intervenční sezení, kde vypije buď doplněk šťávy z červené řepy, nebo placebo. Placebo bude chutnat podobně jako šťáva z červené řepy a účastníci nemusí být schopni rozeznat rozdíl mezi dvěma různými doplňky. Po týdnu se účastník vrátí do laboratoře a vypije druhý doplněk. Například, pokud účastník vypil šťávu z červené řepy v prvním sezení, pak bude pít placebo v druhém sezení. Během každého intervenčního sezení bude účastník požádán, aby provedl dva testy na běžícím pásu, jeden se submaximálním úsilím a jeden s maximálním úsilím. Po testech chůze vypijí buď šťávu z červené řepy nebo placebo a nechají si odebrat krev. V nemocnici počkají 2-3 hodiny a nechají si znovu odebrat krev. Účastníci pak znovu absolvují dva testy na běžeckém pásu. Dvě intervenční sezení budou trvat asi 4-6 hodin na každé sezení. Účast ve studii bude trvat 4–6 týdnů včetně screeningu a základního testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: George Hornby
  • Telefonní číslo: 317-329-2353
  • E-mail: tghornby@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Nábor
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 18-89 let
  • diagnóza chronické hemiparézy po jednostranné cévní mozkové příhodě (déle než šest měsíců)
  • schopnost chodit rychlostí alespoň 0,3 m/s, s použitím nebo bez použití pomocného zařízení nebo ortézy pod kolenem
  • schopnost číst a rozumět angličtině
  • postupujte podle tříkrokových příkazů

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost cerebelárních deficitů
  • jakékoli jiné neurologické nebo ortopedické deficity, které by omezovaly schopnost chůze
  • kouření
  • nemůže podstoupit fyzikální terapii pro poruchy související s chůzí
  • nekontrolované metabolické, respirační a kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk šťávy z červené řepy
140 ml doplňku šťávy z červené řepy bude podáno perorálně (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
Doplněk stravy: Doplněk šťávy z červené řepy
Experimentální část zahrnuje perorální požití 140 ml Beet-It Sport Nitrate 400.
Komparátor placeba: Doplněk placeba
140 ml doplňku placeba bude podáno perorálně (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
Doplněk stravy: Placebo doplněk
rameno s placebem zahrnuje orální požití 140 ml roztoku placeba s odstraněným dietním dusičnanem.
Ostatní jména:
  • Placebo doplněk šťávy z červené řepy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v efektivitě chůze při chůzi v ustáleném stavu
Časové okno: Měření hodnocena před a po 2-3 hodinách po požití šťávy z červené řepy nebo placeba
Spotřeba kyslíku během chůze v ustáleném stavu před a po požití placeba nebo šťávy z červené řepy
Měření hodnocena před a po 2-3 hodinách po požití šťávy z červené řepy nebo placeba
Změny plazmatických hladin dusičnanů a dusitanů
Časové okno: Měření hodnocena před a po 2-3 hodinách po požití šťávy z červené řepy nebo placeba
Vzorky krve odebrané před a po požití buď šťávy z červené řepy nebo doplňků placeba.
Měření hodnocena před a po 2-3 hodinách po požití šťávy z červené řepy nebo placeba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny maximální rychlosti běžeckého pásu
Časové okno: Měření hodnocena před a po 2-3 hodinách po požití šťávy z červené řepy nebo placeba
Nejvyšší rychlost dosažená po dobu jedné minuty na běžeckém pásu během klasifikovaného testu na běžeckém pásu před a po požití placeba nebo šťávy z červené řepy.
Měření hodnocena před a po 2-3 hodinách po požití šťávy z červené řepy nebo placeba
Změny ve špičkové spotřebě kyslíku při maximální rychlosti chůze
Časové okno: Měření hodnocena před a po 2-3 hodinách po požití šťávy z červené řepy nebo placeba.
Spotřeba kyslíku při maximální námaze při chůzi během stupňovaného testu na běžeckém pásu před a po požití placeba nebo šťávy z červené řepy
Měření hodnocena před a po 2-3 hodinách po požití šťávy z červené řepy nebo placeba.
Změny maximální srdeční frekvence během testu na běžeckém pásu
Časové okno: Měření hodnocena před a po 2-3 hodinách po požití šťávy z červené řepy nebo placeba.
Špičková srdeční frekvence při maximální námaze při chůzi na testovaném běžeckém pásu před a po požití placeba nebo šťávy z červené řepy
Měření hodnocena před a po 2-3 hodinách po požití šťávy z červené řepy nebo placeba.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk šťávy z červené řepy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit