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Effets aigus du jus de betterave sur l'économie et la capacité locomotrices en cas d'AVC chronique

21 mai 2024 mis à jour par: George Hornby, Indiana University
Le but de cette étude est de déterminer si un supplément de jus de betterave peut améliorer la capacité en oxygène pendant les tâches de marche à un effort sous-maximal et maximal chez les personnes de plus de 6 mois après un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de cette étude, les participants effectueront des mesures de base telles que des tests de marche et d'équilibre. Au cours des tests de base, les participants seront invités à effectuer un test d'effort maximal en marchant sur un tapis roulant afin de déterminer la vitesse pour un test de marche sous-maximal. Une semaine après le test de base, le participant aura une séance d'intervention au cours de laquelle il boira soit un supplément de jus de betterave, soit un placebo. Le placebo aura un goût similaire au jus de betterave et les participants pourraient ne pas être en mesure de faire la différence entre les deux suppléments différents. Après une semaine, le participant retournera au laboratoire et boira l'autre supplément. Par exemple, si le participant a bu le jus de betterave lors de la première session, il boira le placebo lors de la deuxième session. Au cours de chaque séance d'intervention, le participant sera invité à effectuer deux tests sur tapis roulant, un avec un effort sous-maximal et un avec un effort maximal. Après les tests de marche, ils boiront soit le jus de betterave ou le placebo et se feront prélever du sang. Ils attendront à l'hôpital pendant 2 à 3 heures et subiront une nouvelle prise de sang. Les participants effectueront ensuite à nouveau les deux tests sur tapis roulant. Les deux séances d'intervention dureront environ 4 à 6 heures pour chaque séance. La participation à l'étude durera 4 à 6 semaines, y compris le dépistage et les tests de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
        • Rehabilitation Hospital of Indiana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adultes âgés de 18 à 89 ans
  • diagnostic d'hémiparésie chronique suite à un AVC unilatéral (plus de six mois)
  • capacité à marcher à au moins 0,3 m/s, avec ou sans l'aide d'un dispositif d'assistance ou d'un appareil orthopédique sous le genou
  • capacité à lire et à comprendre l'anglais
  • suivre les commandes en trois étapes

Critère d'exclusion:

  • présence de déficits cérébelleux
  • tout autre déficit neurologique ou orthopédique qui limiterait la capacité de marcher
  • fumeur
  • ne peut pas recevoir de physiothérapie pour les troubles liés à la marche
  • maladies métaboliques, respiratoires et cardiovasculaires incontrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément de jus de betterave
140 ml de supplément de jus de betterave seront ingérés par voie orale (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
Le bras expérimental comprend l'ingestion orale de 140 ml de Beet-It Sport Nitrate 400.
Comparateur placebo: Supplément placebo
140 ml de supplément placebo seront ingérés par voie orale (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
Le bras placebo consiste à ingérer par voie orale une solution placebo de 140 ml sans nitrate alimentaire.
Autres noms:
  • Supplément placebo de jus de betterave

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'efficacité de la marche pendant la marche à l'état d'équilibre
Délai: Mesures évaluées avant et après 2 à 3 heures après l'ingestion de jus de betterave ou de placebo
Consommation d'oxygène pendant la marche à l'état d'équilibre avant et après l'ingestion d'un placebo ou de jus de betterave
Mesures évaluées avant et après 2 à 3 heures après l'ingestion de jus de betterave ou de placebo
Modifications des taux plasmatiques de nitrate et de nitrite
Délai: Mesures évaluées avant et après 2 à 3 heures après l'ingestion de jus de betterave ou de placebo
Échantillons de sang prélevés avant et après l'ingestion du jus de betterave ou des suppléments placebo.
Mesures évaluées avant et après 2 à 3 heures après l'ingestion de jus de betterave ou de placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la vitesse maximale du tapis roulant
Délai: Mesures évaluées avant et après 2 à 3 heures après l'ingestion de jus de betterave ou de placebo
Vitesse la plus rapide atteinte pendant une minute sur le tapis roulant lors du test gradué sur tapis roulant effectué avant et après l'ingestion de placebo ou de jus de betterave.
Mesures évaluées avant et après 2 à 3 heures après l'ingestion de jus de betterave ou de placebo
Modifications de la consommation maximale d'oxygène pendant la vitesse de marche maximale
Délai: Mesures évaluées avant et après 2 à 3 heures après l'ingestion de jus de betterave ou de placebo.
Consommation d'oxygène pendant la marche à l'effort maximal pendant le test gradué sur tapis roulant avant et après l'ingestion de placebo ou de jus de betterave
Mesures évaluées avant et après 2 à 3 heures après l'ingestion de jus de betterave ou de placebo.
Modifications de la fréquence cardiaque maximale pendant le test gradué sur tapis roulant
Délai: Mesures évaluées avant et après 2 à 3 heures après l'ingestion de jus de betterave ou de placebo.
Fréquence cardiaque maximale lors d'un effort maximal en marchant sur le tapis roulant avant et après l'ingestion d'un placebo ou de jus de betterave
Mesures évaluées avant et après 2 à 3 heures après l'ingestion de jus de betterave ou de placebo.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Première publication (Réel)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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