Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av rödbetsjuice på rörelseekonomi och kapacitet vid kronisk stroke

31 juli 2023 uppdaterad av: George Hornby, Indiana University
Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott av rödbetsjuice kan förbättra syrekapaciteten under gånguppgifter med en submaximal och maximal ansträngning hos personer mer än 6 månader efter stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under denna studie kommer deltagarna att utföra baslinjemätningar såsom gång- och balanstester. Under baslinjetestning kommer deltagarna att bli ombedda att utföra ett maximalt ansträngningstest när de går på ett löpband för att bestämma hastigheten för ett submaximalt gångtest. En vecka efter baslinjetestningen kommer deltagaren att ha en interventionssession där de dricker antingen ett tillskott av rödbetsjuice eller en placebo. Placebo kommer att smaka liknande rödbetsjuice och deltagarna kanske inte kan se skillnaden mellan de två olika kosttillskotten. Efter en vecka kommer deltagaren tillbaka till labbet och dricker det andra tillägget. Till exempel, om deltagaren drack rödbetsjuice under den första sessionen, kommer de att dricka placebo i den andra sessionen. Under varje interventionssession kommer deltagaren att bli ombedd att utföra två löpbandstester, ett med submaximal ansträngning och ett med maximal ansträngning. Efter gångtesterna kommer de att dricka antingen rödbetsjuice eller placebo och få sitt blodprov. De kommer att vänta på sjukhuset i 2-3 timmar och ta blodet igen. Deltagarna kommer sedan att genomföra de två löpbandstesten igen. De två interventionssessionerna kommer att ta cirka 4-6 timmar för varje session. Deltagande i studien kommer att pågå i 4-6 veckor inklusive screening och baslinjetestning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
        • Rekrytering
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna i åldern 18-89 år
  • diagnos av kronisk hemipares efter ensidig stroke (mer än sex månader)
  • förmåga att röra sig minst 0,3 m/s, med eller utan hjälpmedel eller stöd under knät
  • förmåga att läsa och förstå engelska
  • följ trestegskommandon

Exklusions kriterier:

  • förekomst av cerebellära underskott
  • andra neurologiska eller ortopediska brister som skulle begränsa gångförmågan
  • rökning
  • kan inte få sjukgymnastik för gångrelaterade funktionsnedsättningar
  • okontrollerad metabolisk sjukdom, andningssjukdom och hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillägg till rödbetsjuice
140 ml rödbetsjuicetillskott kommer att intas oralt (Beet-It Nitrat 400, James White Co).
Kosttillskott: Rödbetsjuice tillägg
Den experimentella armen inkluderar oralt intag av 140 ml Beet-It Sport Nitrat 400.
Placebo-jämförare: Placebo tillägg
140 ml placebotillskott kommer att intas oralt (Beet-It Nitrat 400, James White Co).
Kosttillskott: Placebo tillägg
placeboarmen innebär oralt intag av en 140 ml placebolösning med dietnitrat borttaget.
Andra namn:
  • Placebo rödbetsjuice tillägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i gångeffektivitet under steady state gång
Tidsram: Åtgärder utvärderade före och efter 2-3 timmar efter intag av rödbetsjuice eller placebo
Syrekonsumtion under steady state-gång före och efter placebo- eller rödbetsjuice
Åtgärder utvärderade före och efter 2-3 timmar efter intag av rödbetsjuice eller placebo
Förändringar i plasmanivåer av nitrat och nitrit
Tidsram: Åtgärder utvärderade före och efter 2-3 timmar efter intag av rödbetsjuice eller placebo
Blodprov tagna före och efter intag av antingen rödbetsjuice eller placebotillskott.
Åtgärder utvärderade före och efter 2-3 timmar efter intag av rödbetsjuice eller placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i maximal löpbandshastighet
Tidsram: Åtgärder utvärderade före och efter 2-3 timmar efter intag av rödbetsjuice eller placebo
Snabbaste hastigheten uppnådd under en minut på löpbandet under det graderade löpbandstestet som utfördes före och efter placebo- eller rödbetsjuice.
Åtgärder utvärderade före och efter 2-3 timmar efter intag av rödbetsjuice eller placebo
Förändringar i maximal syreförbrukning under maximal gånghastighet
Tidsram: Åtgärder utvärderade före och efter 2-3 timmar efter intag av rödbetsjuice eller placebo.
Syreförbrukning vid maximal ansträngning att gå under det graderade löpbandstestet före och efter placebo- eller rödbetsjuice
Åtgärder utvärderade före och efter 2-3 timmar efter intag av rödbetsjuice eller placebo.
Förändringar i topppuls under det graderade löpbandstestet
Tidsram: Åtgärder utvärderade före och efter 2-3 timmar efter intag av rödbetsjuice eller placebo.
Topppuls under maximal ansträngning att gå på det graderade löpbandstestet före och efter placebo- eller rödbetsjuice
Åtgärder utvärderade före och efter 2-3 timmar efter intag av rödbetsjuice eller placebo.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (Faktisk)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rödbetsjuice tillägg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera