Punajuurimehun akuutit vaikutukset liikuntatalouteen ja kapasiteettiin kroonisessa aivohalvauksessa
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: George Hornby, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko punajuurimehulisä parantaa happikapasiteettia kävelytehtävien aikana submaksimaalisella ja maksimaalisella vaivalla ihmisillä, jotka ovat yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana osallistujat suorittavat perusmittauksia, kuten kävely- ja tasapainotestejä.
Perustestauksen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan maksimaalisen rasituksen testi juoksumatolla kävellessä submaksimaalisen kävelytestin nopeuden määrittämiseksi.
Viikon kuluttua perustestauksesta osallistujalla on interventioistunto, jossa hän juo joko punajuurimehua tai lumelääkettä.
Plasebo maistuu samanlaiselta kuin punajuurimehu, eivätkä osallistujat välttämättä pysty erottamaan näiden kahden eri lisäravinteen eroa.
Viikon kuluttua osallistuja palaa laboratorioon ja juo toisen lisäosan.
Esimerkiksi, jos osallistuja joi punajuurimehua ensimmäisessä istunnossa, hän juo lumelääkettä toisessa istunnossa.
Jokaisen interventioistunnon aikana osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi juoksumattotestiä, yksi maksimaalisella ponnistelulla ja toinen maksimaalisella vaivalla.
Kävelykokeiden jälkeen he juovat joko punajuurimehua tai lumelääkettä ja heiltä otetaan verikoe.
He odottavat sairaalassa 2-3 tuntia ja heiltä otetaan uudelleen verikoe.
Osallistujat suorittavat sitten kaksi juoksumattotestiä uudelleen.
Kaksi interventioistuntoa kestävät noin 4-6 tuntia per istunto.
Tutkimukseen osallistuminen kestää 4-6 viikkoa sisältäen seulonnan ja perustestauksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89-vuotiaat aikuiset
- kroonisen hemipareesin diagnoosi yksipuolisen aivohalvauksen jälkeen (yli kuusi kuukautta)
- kyky liikkua vähintään 0,3 m/s apuvälineellä tai polven alapuolella olevalla tuella tai ilman
- kyky lukea ja ymmärtää englantia
- seuraa kolmivaiheisia komentoja
Poissulkemiskriteerit:
- pikkuaivojen vajaatoiminnan esiintyminen
- muut neurologiset tai ortopediset puutteet, jotka rajoittaisivat kävelykykyä
- tupakointi
- ei voi saada fysioterapiaa kävelyyn liittyvien häiriöiden vuoksi
- hallitsemattomat aineenvaihdunta-, hengitystie- ja sydän- ja verisuonitaudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuurimehulisä
140 ml punajuurimehulisää otetaan suun kautta (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
|
Kokeellinen haara sisältää 140 ml:n Beet-It Sport Nitrate 400:n nauttimisen suun kautta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisäosa
140 ml lumelääkettä otetaan suun kautta (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
|
lumelääkehaarassa otetaan suun kautta 140 ml lumelääkeliuosta, josta ravinnon nitraatti on poistettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kävelytehokkuudessa vakaan tilan kävelyn aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen 2-3 tuntia punajuurimehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Hapenkulutus vakaan tilan kävelyn aikana ennen lumelääkkeen tai punajuurimehun nauttimista ja sen jälkeen
|
Toimenpiteet, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen 2-3 tuntia punajuurimehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutokset plasman nitraatti- ja nitriittitasoissa
Aikaikkuna: Toimenpiteet, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen 2-3 tuntia punajuurimehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Verinäytteet, jotka on otettu ennen ja jälkeen joko punajuurimehun tai lumelääkevalmisteen nauttimisen.
|
Toimenpiteet, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen 2-3 tuntia punajuurimehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset juoksumaton huippunopeudessa
Aikaikkuna: Toimenpiteet, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen 2-3 tuntia punajuurimehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Nopein nopeus, joka saavutettiin yhden minuutin ajan juoksumatolla arvostetussa juoksumattotestissä ennen lumelääkkeen tai punajuurimehun nauttimista ja sen jälkeen.
|
Toimenpiteet, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen 2-3 tuntia punajuurimehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutokset huippuhapenkulutuksessa maksimikäyntinopeuden aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen 2-3 tuntia punajuurimehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen.
|
Hapenkulutus maksimaalisen rasituksen aikana kävellessä juoksumattotestin aikana ennen lumelääkkeen tai punajuurimehun nauttimista ja sen jälkeen
|
Toimenpiteet, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen 2-3 tuntia punajuurimehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen.
|
|
Huippusykkeen muutokset juoksumattotestin aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen 2-3 tuntia punajuurimehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen.
|
Huippusyke maksimaalisen rasituksen aikana kävellessä juoksumattotestissä ennen lumelääkkeen tai punajuurimehun nauttimista ja sen jälkeen
|
Toimenpiteet, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen 2-3 tuntia punajuurimehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lundberg JO, Gladwin MT, Ahluwalia A, Benjamin N, Bryan NS, Butler A, Cabrales P, Fago A, Feelisch M, Ford PC, Freeman BA, Frenneaux M, Friedman J, Kelm M, Kevil CG, Kim-Shapiro DB, Kozlov AV, Lancaster JR Jr, Lefer DJ, McColl K, McCurry K, Patel RP, Petersson J, Rassaf T, Reutov VP, Richter-Addo GB, Schechter A, Shiva S, Tsuchiya K, van Faassen EE, Webb AJ, Zuckerbraun BS, Zweier JL, Weitzberg E. Nitrate and nitrite in biology, nutrition and therapeutics. Nat Chem Biol. 2009 Dec;5(12):865-9. doi: 10.1038/nchembio.260.
- Lundberg JO, Weitzberg E, Gladwin MT. The nitrate-nitrite-nitric oxide pathway in physiology and therapeutics. Nat Rev Drug Discov. 2008 Feb;7(2):156-67. doi: 10.1038/nrd2466.
- Coggan AR, Broadstreet SR, Mahmood K, Mikhalkova D, Madigan M, Bole I, Park S, Leibowitz JL, Kadkhodayan A, Thomas DP, Thies D, Peterson LR. Dietary Nitrate Increases VO2peak and Performance but Does Not Alter Ventilation or Efficiency in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Card Fail. 2018 Feb;24(2):65-73. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.09.004. Epub 2017 Sep 12.
- Leddy AL, Connolly M, Holleran CL, Hennessy PW, Woodward J, Arena RA, Roth EJ, Hornby TG. Alterations in Aerobic Exercise Performance and Gait Economy Following High-Intensity Dynamic Stepping Training in Persons With Subacute Stroke. J Neurol Phys Ther. 2016 Oct;40(4):239-48. doi: 10.1097/NPT.0000000000000147.
- Carter SJ, Gruber AH, Raglin JS, Baranauskas MN, Coggan AR. Potential health effects of dietary nitrate supplementation in aging and chronic degenerative disease. Med Hypotheses. 2020 Aug;141:109732. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109732. Epub 2020 Apr 9.
- Lundberg JO, Carlstrom M, Larsen FJ, Weitzberg E. Roles of dietary inorganic nitrate in cardiovascular health and disease. Cardiovasc Res. 2011 Feb 15;89(3):525-32. doi: 10.1093/cvr/cvq325. Epub 2010 Oct 11.
- Coggan AR, Peterson LR. Dietary Nitrate Enhances the Contractile Properties of Human Skeletal Muscle. Exerc Sport Sci Rev. 2018 Oct;46(4):254-261. doi: 10.1249/JES.0000000000000167.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .