Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое влияние свекольного сока на двигательную экономичность и работоспособность при хроническом инсульте

31 июля 2023 г. обновлено: George Hornby, Indiana University
Целью этого исследования является изучение того, может ли добавка сока свеклы улучшить кислородную емкость во время ходьбы при субмаксимальных и максимальных усилиях у людей более 6 месяцев после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время этого исследования участники будут выполнять базовые измерения, такие как ходьба и тесты на равновесие. Во время базового тестирования участников попросят выполнить тест максимальной нагрузки во время ходьбы на беговой дорожке, чтобы определить скорость для субмаксимального теста ходьбы. Через неделю после базового тестирования у участника будет сеанс вмешательства, на котором он выпьет либо добавку из свекольного сока, либо плацебо. Плацебо будет на вкус похоже на свекольный сок, и участники могут не заметить разницу между двумя разными добавками. Через неделю участник вернется в лабораторию и выпьет другую добавку. Например, если участник выпил свекольный сок на первом сеансе, то он выпьет плацебо на втором сеансе. Во время каждого сеанса вмешательства участнику будет предложено выполнить два теста на беговой дорожке, один с субмаксимальным усилием и один с максимальным усилием. После тестов на ходьбу они выпьют либо свекольный сок, либо плацебо, и у них возьмут кровь. Они будут ждать в больнице 2-3 часа и снова сдадут кровь. Затем участники снова выполнят два теста на беговой дорожке. Две интервенционные сессии будут длиться около 4-6 часов каждая. Участие в исследовании продлится 4-6 недель, включая скрининг и базовое тестирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: George Hornby
  • Номер телефона: 317-329-2353
  • Электронная почта: tghornby@iu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • Рекрутинг
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Контакт:
          • George Hornby
          • Номер телефона: 317-329-2353
          • Электронная почта: tghornby@iu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые в возрасте 18-89 лет
  • диагностика хронического гемипареза после одностороннего инсульта (более шести месяцев)
  • способность передвигаться со скоростью не менее 0,3 м/с с использованием или без использования вспомогательного устройства или фиксации ниже колена
  • умение читать и понимать по-английски
  • выполнять трехшаговые команды

Критерий исключения:

  • наличие дефицита мозжечка
  • любые другие неврологические или ортопедические нарушения, ограничивающие способность ходить
  • курение
  • не может получать физиотерапию для нарушений, связанных с походкой
  • неконтролируемые метаболические, респираторные и сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Свекольный сок
140 мл добавки сока свеклы следует принимать перорально (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
Диетическая добавка: Добавка сока свеклы
Экспериментальная группа включает пероральный прием 140 мл Beet-It Sport Nitrate 400.
Плацебо Компаратор: Добавка плацебо
140 мл добавки плацебо будут приниматься перорально (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
Диетическая добавка: Добавка плацебо
Группа плацебо включает пероральный прием 140 мл раствора плацебо с удалением пищевых нитратов.
Другие имена:
  • Свекольный сок Placebo

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в эффективности походки при ходьбе в устойчивом состоянии
Временное ограничение: Показатели, оцениваемые до и через 2-3 часа после приема свекольного сока или плацебо
Потребление кислорода во время устойчивой ходьбы до и после приема плацебо или свекольного сока
Показатели, оцениваемые до и через 2-3 часа после приема свекольного сока или плацебо
Изменения уровня нитратов и нитритов в плазме
Временное ограничение: Показатели, оцениваемые до и через 2-3 часа после приема свекольного сока или плацебо
Образцы крови, взятые до и после приема свекольного сока или добавок плацебо.
Показатели, оцениваемые до и через 2-3 часа после приема свекольного сока или плацебо

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения пиковой скорости беговой дорожки
Временное ограничение: Показатели, оцениваемые до и через 2-3 часа после приема свекольного сока или плацебо
Наивысшая скорость, достигнутая в течение одной минуты на беговой дорожке во время градуированного теста на беговой дорожке, проведенного до и после приема плацебо или свекольного сока.
Показатели, оцениваемые до и через 2-3 часа после приема свекольного сока или плацебо
Изменения пикового потребления кислорода при максимальной скорости ходьбы
Временное ограничение: Показатели, оцениваемые до и через 2-3 часа после приема свекольного сока или плацебо.
Потребление кислорода во время ходьбы с максимальной нагрузкой во время теста на беговой дорожке до и после приема плацебо или свекольного сока
Показатели, оцениваемые до и через 2-3 часа после приема свекольного сока или плацебо.
Изменения пиковой частоты сердечных сокращений во время градуированного теста на беговой дорожке
Временное ограничение: Показатели, оцениваемые до и через 2-3 часа после приема свекольного сока или плацебо.
Пиковая частота сердечных сокращений при максимальной физической нагрузке при ходьбе на беговой дорожке до и после приема плацебо или свекольного сока
Показатели, оцениваемые до и через 2-3 часа после приема свекольного сока или плацебо.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка сока свеклы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться