Efeitos agudos do suco de beterraba na economia e capacidade locomotora no AVC crônico
21 de maio de 2024 atualizado por: George Hornby, Indiana University
O objetivo deste estudo é investigar se um suplemento de suco de beterraba pode melhorar a capacidade de oxigênio durante tarefas de caminhada em um esforço submáximo e máximo em pessoas com mais de 6 meses após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante este estudo, os participantes realizarão medições de linha de base, como caminhada e testes de equilíbrio.
Durante o teste de linha de base, os participantes serão solicitados a realizar um teste de esforço máximo enquanto caminham em uma esteira para determinar a velocidade para um teste de caminhada submáximo.
Uma semana após o teste inicial, o participante terá uma sessão de intervenção em que beberá um suplemento de suco de beterraba ou um placebo.
O placebo terá sabor semelhante ao suco de beterraba e os participantes podem não ser capazes de dizer a diferença entre os dois suplementos diferentes.
Após uma semana, o participante retornará ao laboratório e tomará o outro suplemento.
Por exemplo, se o participante bebeu o suco de beterraba na primeira sessão, ele vai beber o placebo na segunda sessão.
Durante cada sessão de intervenção, o participante será solicitado a realizar dois testes em esteira, um com esforço submáximo e outro com esforço máximo.
Após os testes de caminhada, eles beberão suco de beterraba ou placebo e terão seu sangue coletado.
Eles vão esperar no hospital por 2-3 horas e terão seu sangue coletado novamente.
Os participantes completarão os dois testes de esteira novamente.
As duas sessões de intervenção durarão cerca de 4-6 horas para cada sessão.
A participação no estudo durará de 4 a 6 semanas, incluindo triagem e testes iniciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 a 89 anos
- diagnóstico de hemiparesia crônica após acidente vascular cerebral unilateral (mais de seis meses)
- capacidade de deambular pelo menos 0,3 m/s, com ou sem o uso de um dispositivo auxiliar ou órtese abaixo do joelho
- capacidade de ler e entender inglês
- siga os comandos de três etapas
Critério de exclusão:
- presença de déficits cerebelares
- quaisquer outros déficits neurológicos ou ortopédicos que limitem a capacidade de caminhar
- fumar
- não pode receber fisioterapia para deficiências relacionadas à marcha
- doença metabólica, respiratória e cardiovascular descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento de Suco de Beterraba
140 mL de suplemento de suco de beterraba serão ingeridos por via oral (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
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O braço experimental inclui a ingestão oral de 140 mL de Beet-It Sport Nitrate 400.
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Comparador de Placebo: Suplemento Placebo
140 mL de suplemento placebo serão ingeridos por via oral (Beet-It Nitrate 400, James White Co).
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O braço do placebo envolve a ingestão oral de uma solução de placebo de 140 mL com o nitrato da dieta removido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na eficiência da marcha durante a caminhada em estado estacionário
Prazo: Medidas avaliadas antes e após 2-3 horas após a ingestão de suco de beterraba ou placebo
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Consumo de oxigênio durante a caminhada em estado estacionário antes e após a ingestão de placebo ou suco de beterraba
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Medidas avaliadas antes e após 2-3 horas após a ingestão de suco de beterraba ou placebo
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Alterações nos níveis plasmáticos de Nitrato e Nitrito
Prazo: Medidas avaliadas antes e após 2-3 horas após a ingestão de suco de beterraba ou placebo
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Amostras de sangue coletadas antes e após a ingestão de suco de beterraba ou suplementos de placebo.
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Medidas avaliadas antes e após 2-3 horas após a ingestão de suco de beterraba ou placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na velocidade de pico da esteira
Prazo: Medidas avaliadas antes e após 2-3 horas após a ingestão de suco de beterraba ou placebo
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Velocidade mais rápida alcançada por um minuto na esteira durante o teste de esteira gradual realizado antes e após a ingestão de placebo ou suco de beterraba.
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Medidas avaliadas antes e após 2-3 horas após a ingestão de suco de beterraba ou placebo
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Alterações no pico de consumo de oxigênio durante a velocidade máxima da marcha
Prazo: Medidas avaliadas antes e após 2-3 horas após a ingestão de suco de beterraba ou placebo.
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Consumo de oxigênio durante a caminhada de esforço máximo durante o teste de esteira graduada antes e após a ingestão de placebo ou suco de beterraba
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Medidas avaliadas antes e após 2-3 horas após a ingestão de suco de beterraba ou placebo.
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Alterações na frequência cardíaca de pico durante o teste de esteira graduada
Prazo: Medidas avaliadas antes e após 2-3 horas após a ingestão de suco de beterraba ou placebo.
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Frequência cardíaca máxima durante a caminhada de esforço máximo no teste de esteira graduada antes e após a ingestão de placebo ou suco de beterraba
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Medidas avaliadas antes e após 2-3 horas após a ingestão de suco de beterraba ou placebo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lundberg JO, Gladwin MT, Ahluwalia A, Benjamin N, Bryan NS, Butler A, Cabrales P, Fago A, Feelisch M, Ford PC, Freeman BA, Frenneaux M, Friedman J, Kelm M, Kevil CG, Kim-Shapiro DB, Kozlov AV, Lancaster JR Jr, Lefer DJ, McColl K, McCurry K, Patel RP, Petersson J, Rassaf T, Reutov VP, Richter-Addo GB, Schechter A, Shiva S, Tsuchiya K, van Faassen EE, Webb AJ, Zuckerbraun BS, Zweier JL, Weitzberg E. Nitrate and nitrite in biology, nutrition and therapeutics. Nat Chem Biol. 2009 Dec;5(12):865-9. doi: 10.1038/nchembio.260.
- Lundberg JO, Weitzberg E, Gladwin MT. The nitrate-nitrite-nitric oxide pathway in physiology and therapeutics. Nat Rev Drug Discov. 2008 Feb;7(2):156-67. doi: 10.1038/nrd2466.
- Coggan AR, Broadstreet SR, Mahmood K, Mikhalkova D, Madigan M, Bole I, Park S, Leibowitz JL, Kadkhodayan A, Thomas DP, Thies D, Peterson LR. Dietary Nitrate Increases VO2peak and Performance but Does Not Alter Ventilation or Efficiency in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Card Fail. 2018 Feb;24(2):65-73. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.09.004. Epub 2017 Sep 12.
- Leddy AL, Connolly M, Holleran CL, Hennessy PW, Woodward J, Arena RA, Roth EJ, Hornby TG. Alterations in Aerobic Exercise Performance and Gait Economy Following High-Intensity Dynamic Stepping Training in Persons With Subacute Stroke. J Neurol Phys Ther. 2016 Oct;40(4):239-48. doi: 10.1097/NPT.0000000000000147.
- Carter SJ, Gruber AH, Raglin JS, Baranauskas MN, Coggan AR. Potential health effects of dietary nitrate supplementation in aging and chronic degenerative disease. Med Hypotheses. 2020 Aug;141:109732. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109732. Epub 2020 Apr 9.
- Lundberg JO, Carlstrom M, Larsen FJ, Weitzberg E. Roles of dietary inorganic nitrate in cardiovascular health and disease. Cardiovasc Res. 2011 Feb 15;89(3):525-32. doi: 10.1093/cvr/cvq325. Epub 2010 Oct 11.
- Coggan AR, Peterson LR. Dietary Nitrate Enhances the Contractile Properties of Human Skeletal Muscle. Exerc Sport Sci Rev. 2018 Oct;46(4):254-261. doi: 10.1249/JES.0000000000000167.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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