Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki soku z buraków na ekonomię lokomotoryczną i pojemność w przewlekłym udarze

21 maja 2024 zaktualizowane przez: George Hornby, Indiana University
Celem tego badania jest zbadanie, czy dodatek soku z buraków może poprawić pojemność tlenową podczas zadań związanych z marszem przy submaksymalnym i maksymalnym wysiłku u osób starszych niż 6 miesięcy po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas tego badania uczestnicy wykonają podstawowe pomiary, takie jak testy chodu i równowagi. Podczas testu podstawowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu maksymalnego wysiłku podczas chodzenia po bieżni, aby określić prędkość dla submaksymalnego testu chodu. Tydzień po teście wyjściowym uczestnik odbędzie sesję interwencyjną, podczas której wypije suplement soku z buraków lub placebo. Placebo będzie smakować podobnie do soku z buraków, a uczestnicy mogą nie być w stanie odróżnić tych dwóch różnych suplementów. Po tygodniu uczestnik wróci do laboratorium i wypije drugi suplement. Na przykład, jeśli uczestnik wypił sok z buraków podczas pierwszej sesji, to podczas drugiej sesji wypije placebo. Podczas każdej sesji interwencyjnej uczestnik zostanie poproszony o wykonanie dwóch testów na bieżni, jednego z submaksymalnym wysiłkiem i jednego z maksymalnym wysiłkiem. Po testach chodu wypiją sok z buraków lub placebo i pobiorą krew. Będą czekać w szpitalu przez 2-3 godziny i ponownie pobrać krew. Następnie uczestnicy ponownie wykonają dwa testy na bieżni. Dwie sesje interwencyjne będą trwały około 4-6 godzin na każdą sesję. Udział w badaniu będzie trwał 4-6 tygodni, w tym badania przesiewowe i podstawowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Rehabilitation Hospital of Indiana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 18-89 lat
  • rozpoznanie przewlekłego niedowładu połowiczego po jednostronnym udarze (powyżej 6 miesięcy)
  • zdolność poruszania się z prędkością co najmniej 0,3 m/s, z lub bez użycia urządzenia wspomagającego lub ortezy poniżej kolana
  • umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • postępuj zgodnie z trzyetapowymi poleceniami

Kryteria wyłączenia:

  • obecność deficytów móżdżku
  • wszelkie inne deficyty neurologiczne lub ortopedyczne, które ograniczałyby zdolność chodzenia
  • palenie
  • nie może otrzymać fizjoterapii z powodu upośledzeń związanych z chodem
  • niekontrolowane choroby metaboliczne, oddechowe i sercowo-naczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dodatek do soku z buraków
140 ml suplementu soku z buraków zostanie przyjęte doustnie (Beet-It Nitrate 400, James White Co.).
Suplement diety: Dodatek do soku z buraków
Ramię eksperymentalne obejmuje doustne spożycie 140 ml Beet-It Sport Nitrate 400.
Komparator placebo: Suplement placebo
140 ml suplementu placebo zostanie przyjęte doustnie (Beet-It Nitrate 400, James White Co.).
Suplement diety: Suplement placebo
Ramię placebo obejmuje doustne przyjęcie 140 ml roztworu placebo z usuniętymi azotanami zawartymi w diecie.
Inne nazwy:
  • Suplement diety z sokiem z buraków placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany efektywności chodu podczas chodzenia w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Pomiary oceniane przed i po 2-3 godzinach po spożyciu soku z buraków lub placebo
Zużycie tlenu podczas marszu w stanie ustalonym przed i po spożyciu placebo lub soku z buraków
Pomiary oceniane przed i po 2-3 godzinach po spożyciu soku z buraków lub placebo
Zmiany poziomu azotanów i azotynów w osoczu
Ramy czasowe: Pomiary oceniane przed i po 2-3 godzinach po spożyciu soku z buraków lub placebo
Próbki krwi pobrane przed i po spożyciu soku z buraków lub suplementów placebo.
Pomiary oceniane przed i po 2-3 godzinach po spożyciu soku z buraków lub placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany szczytowej prędkości bieżni
Ramy czasowe: Pomiary oceniane przed i po 2-3 godzinach po spożyciu soku z buraków lub placebo
Największa prędkość osiągnięta w ciągu jednej minuty na bieżni podczas stopniowanego testu na bieżni przeprowadzonego przed i po spożyciu placebo lub soku z buraków.
Pomiary oceniane przed i po 2-3 godzinach po spożyciu soku z buraków lub placebo
Zmiany szczytowego zużycia tlenu podczas maksymalnej prędkości chodu
Ramy czasowe: Pomiary oceniane przed i po 2-3 godzinach po spożyciu soku z buraków lub placebo.
Zużycie tlenu podczas marszu z maksymalnym wysiłkiem podczas stopniowanego testu na bieżni przed i po spożyciu placebo lub soku z buraków
Pomiary oceniane przed i po 2-3 godzinach po spożyciu soku z buraków lub placebo.
Zmiany szczytowego tętna podczas stopniowanego testu na bieżni
Ramy czasowe: Pomiary oceniane przed i po 2-3 godzinach po spożyciu soku z buraków lub placebo.
Szczytowe tętno podczas maksymalnego wysiłku podczas marszu w teście stopniowanej bieżni przed i po spożyciu placebo lub soku z buraków
Pomiary oceniane przed i po 2-3 godzinach po spożyciu soku z buraków lub placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj