Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av rødbetejuice på bevegelsesøkonomi og kapasitet ved kronisk hjerneslag

21. mai 2024 oppdatert av: George Hornby, Indiana University
Hensikten med denne studien er å undersøke om et tilskudd av rødbetejuice kan forbedre oksygenkapasiteten under gangoppgaver med en submaksimal og maksimal innsats hos personer over 6 måneder etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av denne studien vil deltakerne utføre baseline-målinger som gang- og balansetester. Under baseline testing vil deltakerne bli bedt om å utføre en maksimal anstrengelsestest mens de går på en tredemølle for å bestemme hastigheten for en submaksimal gangtest. En uke etter baseline testing vil deltakeren ha en intervensjonsøkt hvor de drikker enten et rødbetjuicetilskudd eller placebo. Placeboen vil smake lik rødbetjuice og deltakerne kan kanskje ikke se forskjellen mellom de to forskjellige kosttilskuddene. Etter en uke vil deltakeren gå tilbake til laboratoriet og drikke det andre tilskuddet. For eksempel, hvis deltakeren drakk rødbetjuice i den første økten, vil de drikke placebo i den andre økten. Under hver intervensjonsøkt vil deltakeren bli bedt om å utføre to tredemølletester, en med submaksimal innsats og en med maksimal innsats. Etter gangprøvene vil de drikke enten rødbetejuice eller placebo og få blodtappet. De vil vente på sykehuset i 2-3 timer og få blodtappet igjen. Deltakerne vil deretter gjennomføre de to tredemølletestene på nytt. De to intervensjonsøktene vil vare ca. 4-6 timer for hver økt. Deltakelse i studien vil vare 4-6 uker inkludert screening og baseline testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46254
        • Rehabilitation Hospital of Indiana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne i alderen 18-89 år
  • diagnose av kronisk hemiparese etter ensidig hjerneslag (mer enn seks måneder)
  • evne til å bevege seg minst 0,3 m/s, med eller uten bruk av hjelpemidler eller avstivning under kneet
  • evne til å lese og forstå engelsk
  • følg tre-trinns kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av cerebellare underskudd
  • andre nevrologiske eller ortopediske mangler som vil begrense gangevnen
  • røyking
  • kan ikke få fysioterapi for gangrelaterte funksjonsnedsettelser
  • ukontrollert metabolsk, luftveis- og kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilskudd av rødbetejuice
140 ml rødbetjuicetilskudd vil bli inntatt oralt (Beet-It Nitrat 400, James White Co).
Kosttilskudd: Tilskudd av rødbetejuice
Den eksperimentelle armen inkluderer oralt inntak av 140 ml Beet-It Sport Nitrat 400.
Placebo komparator: Placebo-tillegg
140 ml placebotilskudd vil bli inntatt oralt (Beet-It Nitrat 400, James White Co).
Kosttilskudd: Placebo supplement
placeboarmen involverer oralt inntak av en 140 ml placeboløsning med nitratet i kosten fjernet.
Andre navn:
  • Placebo rødbetejuice supplement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gangeffektivitet under steady state gange
Tidsramme: Tiltak vurdert før og etter 2-3 timer etter rødbetjuice eller placeboinntak
Oksygenforbruk under steady state gange før og etter placebo eller rødbetejuice
Tiltak vurdert før og etter 2-3 timer etter rødbetjuice eller placeboinntak
Endringer i plasmanivåer av nitrat og nitritt
Tidsramme: Tiltak vurdert før og etter 2-3 timer etter rødbetjuice eller placeboinntak
Blodprøver tatt før og etter inntak av enten rødbetjuice eller placebotilskudd.
Tiltak vurdert før og etter 2-3 timer etter rødbetjuice eller placeboinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i topp tredemøllehastighet
Tidsramme: Tiltak vurdert før og etter 2-3 timer etter rødbetjuice eller placeboinntak
Raskeste hastighet oppnådd i ett minutt på tredemøllen under den graderte tredemølletesten utført før og etter inntak av placebo eller rødbetejuice.
Tiltak vurdert før og etter 2-3 timer etter rødbetjuice eller placeboinntak
Endringer i maksimalt oksygenforbruk under maksimal ganghastighet
Tidsramme: Tiltak vurdert før og etter 2-3 timer etter rødbetjuice eller placeboinntak.
Oksygenforbruk under maksimal anstrengelse å gå under den graderte tredemølletesten før og etter inntak av placebo eller rødbetejuice
Tiltak vurdert før og etter 2-3 timer etter rødbetjuice eller placeboinntak.
Endringer i topppuls under den graderte tredemølletesten
Tidsramme: Tiltak vurdert før og etter 2-3 timer etter rødbetjuice eller placeboinntak.
Maksimal puls under maksimal anstrengelse ved å gå på den graderte tredemølletesten før og etter inntak av placebo eller rødbetejuice
Tiltak vurdert før og etter 2-3 timer etter rødbetjuice eller placeboinntak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere