- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05724381
Auramin-phenol-farvningsteknik til afsløring af forskellige coccidiske parasitter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det øgede antal dokumenterede humane coccidier infektioner, herunder Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli og Sarcocystis spp., som ofte ikke kan skelnes fra andre former for samfundserhvervet diarré, sammen med muligheden for at behandle nogle af dem, tyder på et behov for korrekte diagnostiske teknikker til at genoprette og identificere disse organismer.
Tidligere blev Cryptosporidium og Cystoisospora antaget at være årsagsstofferne til akut diarré hos dyr, men de er for nylig dukket op som en af de førende årsager til langvarig livstruende diarré hos immunkompromitterede patienter, især hos dem med immundysfunktion som AIDS, der kan vise alvorlig tarmskade, langvarig tarmskade. diarré, ekstremt vægttab og generaliseret svind. I modsætning hertil har raske individer almindeligvis mild til moderat selvbegrænsende diarré under infektionsstadiet, udover asymptomatisk infektion kan også forekomme.
Påvisning af coccidiske parasitter sker for det meste gennem mikroskopisk observation ved hjælp af Kinyons syrefaste farvning. Selvom Sheather-sukkerflotation kan resultere i øget koncentration af cysterne, er denne metode besværlig og egner sig ikke til bekvem inkorporering i de rutinemæssige koncentrations- og farvningsprocedurer, som foretrækkes i de fleste kliniske laboratorier. Enhver syrefast pletter vil blive optaget af cystevægge, men den tid, der kræves til at forberede og undersøge syrefaste pletter på alle afføringsprøver modtaget til rutinemæssig parasitologi, vil ikke være omkostningseffektiv, medmindre forekomsten af coccidiske parasitter har vist sig at berettige sådanne. indsats.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: +20 01127936972
- E-mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der klager over kronisk diarré.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tog antibiotika inden for de foregående fire uger, og antiparasitære lægemidler inden for de foregående to uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af coccidiske parasitter
Tidsramme: 1 måned
|
antal patienter positive for coccidisk parasitter
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
auramin phenol farvning
Tidsramme: 1 måned
|
nøjagtighed af auramin-phenolfarvning ved påvisning af coccidiske parasitter sammenlignet med lysmikroskopi
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-01-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .