- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05724381
Auramiinifenolivärjäystekniikka erilaisten kokkidiloisten paljastamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisten dokumentoitujen kokkidiinfektioiden lisääntynyt määrä, mukaan lukien Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli ja Sarcocystis spp., joita ei usein voida erottaa muista yhteisöstä saadun ripulin muodoista, sekä mahdollisuus hoitaa joitain niistä viittaavat tarpeeseen. oikeita diagnostisia tekniikoita näiden organismien palauttamiseksi ja tunnistamiseksi.
Aiemmin Cryptosporidiumin ja Cystoisosporan oletettiin olevan akuutin ripulin aiheuttajia eläimillä, mutta viime aikoina ne ovat nousseet yhdeksi johtavista pitkittyneen hengenvaarallisen ripulin syistä immuunipuutteisilla potilailla, erityisesti niillä, joilla on immuunivaste, kuten AIDS ja joilla saattaa esiintyä vakavia suolistovaurioita. ripuli, voimakas painonpudotus ja yleinen kuihtuminen. Sitä vastoin terveillä yksilöillä on yleensä lievä tai kohtalainen itsestään rajoittuva ripuli infektiovaiheen aikana, ja oireeton infektio voi myös esiintyä.
Koksidiloisten havaitseminen tapahtuu useimmiten mikroskooppisella havainnolla käyttämällä Kinyonin haponkestävää värjäystä. Vaikka Sheather-sokerin vaahdotus voi johtaa kystien lisääntyneeseen konsentraatioon, tämä menetelmä on hankala eikä sovellu kätevään sisällyttämiseen rutiinipitoisuuksiin ja värjäysmenetelmiin, joita suositaan useimmissa kliinisissä laboratorioissa. Kaikki haponkestävät tahrat imeytyvät kystan seinämiin, mutta aika, joka tarvitaan haponkestävien tahrojen valmisteluun ja tutkimiseen kaikista rutiininomaiseen parasitologiaan vastaanotetuista ulostenäytteistä, ei olisi kustannustehokasta, ellei kokkidiloisten esiintyvyyden osoiteta oikeuttavan tällaista. vaivaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Puhelinnumero: +20 01127936972
- Sähköposti: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka valittavat kroonisesta ripulista.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja edellisten neljän viikon aikana, ja loislääkkeitä edellisten kahden viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kokkidiloisten esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
potilaiden määrä, jotka ovat positiivisia kokkidiloisille
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
auramiinifenolivärjäys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
auramiinifenolivärjäyksen tarkkuus kokkidiloisten havaitsemisessa verrattuna valomikroskopiaan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-01-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen ripuli
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia