- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05724381
Técnica de coloração com fenol de auramina para revelar diferentes parasitas coccídeos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento do número documentado de infecções humanas por coccídeos, incluindo Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli e Sarcocystis spp. para técnicas de diagnóstico adequadas para recuperar e identificar esses organismos.
Anteriormente, Cryptosporidium e Cystoisospora eram considerados os agentes causadores de diarreia aguda em animais, mas recentemente surgiram como uma das principais causas de diarreia prolongada com risco de vida em pacientes imunocomprometidos, particularmente naqueles com disfunção imunológica como AIDS, que podem apresentar lesão intestinal grave, diarréia, perda extrema de peso e emagrecimento generalizado. Em contraste, indivíduos saudáveis comumente apresentam diarreia autolimitada leve a moderada durante a fase infecciosa, podendo também ocorrer infecção assintomática.
A detecção de parasitas coccídeos é feita principalmente através da observação microscópica usando a coloração acidorresistente de Kinyon. Embora a flotação com açúcar Sheather possa resultar no aumento da concentração dos cistos, este método é complicado e não se presta a uma incorporação conveniente na concentração de rotina e nos procedimentos de coloração preferidos na maioria dos laboratórios clínicos. Qualquer coloração ácido-resistente será absorvida pelas paredes dos cistos, mas o tempo necessário para preparar e examinar as manchas ácido-resistentes em todas as amostras de fezes recebidas para parasitologia de rotina não seria custo-efetivo, a menos que a prevalência de parasitas coccídeos tenha demonstrado justificar tal esforço.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Número de telefone: +20 01127936972
- E-mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com queixa de diarréia crônica.
Critério de exclusão:
- pacientes que tomaram antibióticos nas últimas quatro semanas e antiparasitários nas duas semanas anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de parasitas coccídeos
Prazo: 1 mês
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número de pacientes positivos para parasitas coccídeos
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coloração de fenol de auramina
Prazo: 1 mês
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precisão da coloração de fenol de auramina na detecção de parasitas coccídeos em comparação com a microscopia de luz
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-01-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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