- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05724381
Метод окрашивания аурамин-фенолом для выявления различных паразитов кокцидий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение числа задокументированных кокцидиозных инфекций человека, включая Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli и Sarcocystis spp., которые часто неотличимы от других форм внебольничной диареи, вместе с возможностью лечения некоторых из них предполагает необходимость для надлежащих диагностических методов, чтобы восстановить и идентифицировать эти организмы.
Ранее предполагалось, что Cryptosporidium и Cystoisospora являются возбудителями острой диареи у животных, но в последнее время они стали одной из ведущих причин длительной угрожающей жизни диареи у пациентов с ослабленным иммунитетом, особенно у пациентов с иммунной дисфункцией, такой как СПИД, у которых могут наблюдаться тяжелые повреждения кишечника, длительные диарея, резкая потеря веса и общее истощение. Напротив, здоровые люди обычно имеют легкую или умеренную самокупирующуюся диарею на инфекционной стадии, помимо бессимптомной инфекции.
Обнаружение кокцидиевых паразитов в основном осуществляется путем микроскопического наблюдения с использованием кислотоустойчивого красителя Киньона. Хотя флотация сахаром Sheather может привести к увеличению концентрации цист, этот метод является громоздким и не поддается удобному включению в рутинные процедуры концентрации и окрашивания, предпочитаемые в большинстве клинических лабораторий. Любой кислотоустойчивый краситель будет поглощаться стенками кисты, но время, необходимое для подготовки и исследования кислотоустойчивых красителей на всех образцах стула, полученных для рутинного паразитологического исследования, не будет экономически эффективным, если не будет доказано, что распространенность кокцидийных паразитов оправдывает такое исследование. усилие.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Номер телефона: +20 01127936972
- Электронная почта: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные с жалобами на хроническую диарею.
Критерий исключения:
- пациенты, принимавшие антибиотики в течение предыдущих четырех недель и противопаразитарные препараты в течение предыдущих двух недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность кокцидиевых паразитов
Временное ограничение: 1 месяц
|
количество пациентов с положительным результатом на кокцидиевые паразиты
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окрашивание аурамин-фенолом
Временное ограничение: 1 месяц
|
точность окрашивания аураминфенолом при обнаружении кокцидийных паразитов по сравнению со световой микроскопией
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-01-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .