- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05724381
Technique de coloration à l'auramine phénol pour révéler différents parasites coccidiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre accru d'infections coccidiennes humaines documentées, y compris Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli et Sarcocystis spp., qui sont souvent impossibles à distinguer des autres formes de diarrhée acquise dans la communauté, ainsi que la possibilité de traiter certaines d'entre elles, suggèrent un besoin pour les techniques de diagnostic appropriées pour récupérer et identifier ces organismes.
Auparavant, Cryptosporidium et Cystoisospora étaient supposés être les agents responsables de la diarrhée aiguë chez les animaux, mais sont récemment apparus comme l'une des principales causes de diarrhée prolongée menaçant le pronostic vital chez les patients immunodéprimés, en particulier chez ceux souffrant d'un dysfonctionnement immunitaire comme le SIDA qui peuvent présenter des lésions intestinales graves, des diarrhée, perte de poids extrême et amaigrissement généralisé. En revanche, les individus en bonne santé présentent généralement une diarrhée auto-limitante légère à modérée pendant la phase infectieuse, en plus d'une infection asymptomatique peut également survenir.
La détection des parasites coccidiens se fait principalement par observation microscopique à l'aide de la coloration acido-résistante de Kinyon. Bien que la flottation au sucre Sheather puisse entraîner une concentration accrue des kystes, cette méthode est lourde et ne se prête pas à une incorporation pratique dans les procédures de concentration et de coloration de routine favorisées dans la plupart des laboratoires cliniques. Toute coloration acido-résistante sera absorbée par les parois des kystes, mais le temps nécessaire pour préparer et examiner les colorations acido-résistantes sur tous les échantillons de selles reçus pour la parasitologie de routine ne serait pas rentable à moins que la prévalence des parasites coccidiens ne le justifie. effort.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Numéro de téléphone: +20 01127936972
- E-mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients se plaignant de diarrhée chronique.
Critère d'exclusion:
- les patients prenant des antibiotiques au cours des quatre semaines précédentes et des médicaments antiparasitaires au cours des deux semaines précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence des parasites coccidiens
Délai: 1 mois
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nombre de patients positifs pour les parasites coccidiens
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coloration au phénol auramine
Délai: 1 mois
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précision de la coloration au phénol auramine dans la détection des parasites coccidiens par rapport à la microscopie optique
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-01-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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