- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05724381
Tecnica di colorazione con fenolo di auramina per rivelare diversi parassiti coccidiani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento del numero di infezioni da coccidi umani documentate, tra cui Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli e Sarcocystis spp., che sono spesso indistinguibili da altre forme di diarrea acquisita in comunità, insieme alla possibilità di trattarne alcune, suggerisce la necessità tecniche diagnostiche adeguate per recuperare e identificare questi microrganismi.
In precedenza, si riteneva che Cryptosporidium e Cystoisospora fossero gli agenti causali della diarrea acuta negli animali, ma recentemente sono emerse come una delle principali cause di diarrea prolungata pericolosa per la vita nei pazienti immunocompromessi, in particolare in quelli con disfunzione immunitaria come l'AIDS che possono mostrare gravi danni intestinali, prolungata diarrea, estrema perdita di peso e deperimento generalizzato. Al contrario, gli individui sani comunemente presentano diarrea autolimitante da lieve a moderata durante la fase infettiva, oltre a può verificarsi anche un'infezione asintomatica.
Il rilevamento dei parassiti coccidi avviene principalmente attraverso l'osservazione microscopica utilizzando la colorazione acido-resistente di Kinyon. Sebbene la flottazione dello zucchero Sheather possa comportare un aumento della concentrazione delle cisti, questo metodo è ingombrante e non si presta a una comoda incorporazione all'interno delle procedure di concentrazione e colorazione di routine preferite nella maggior parte dei laboratori clinici. Qualsiasi colorazione acido-resistente verrà assorbita dalle pareti della cisti, ma il tempo necessario per preparare ed esaminare le colorazioni acido-resistenti su tutti i campioni di feci ricevuti per la parassitologia di routine non sarebbe conveniente a meno che la prevalenza dei parassiti coccidiani non dimostrasse di giustificare tale sforzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Numero di telefono: +20 01127936972
- Email: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che lamentano diarrea cronica.
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno assunto antibiotici nelle quattro settimane precedenti e farmaci antiparassitari nelle due settimane precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza di coccidi parassiti
Lasso di tempo: 1 mese
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numero di pazienti positivi per coccidi
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
colorazione auramina fenolo
Lasso di tempo: 1 mese
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accuratezza della colorazione con auramina fenolo nella rilevazione dei parassiti coccidi rispetto alla microscopia ottica
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-01-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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