- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05724381
Auramin-Phenol-Färbetechnik zum Aufdecken verschiedener Kokzidien-Parasiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die erhöhte Zahl dokumentierter Kokzidieninfektionen beim Menschen, einschließlich Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli und Sarcocystis spp., die oft nicht von anderen Formen von ambulant erworbener Diarrhoe zu unterscheiden sind, zusammen mit der Möglichkeit, einige von ihnen zu behandeln, legt einen Bedarf nahe für geeignete diagnostische Techniken zur Wiederherstellung und Identifizierung dieser Organismen.
Früher wurde angenommen, dass Cryptosporidium und Cystoisospora die Erreger von akutem Durchfall bei Tieren sind, aber kürzlich haben sie sich als eine der Hauptursachen für anhaltenden lebensbedrohlichen Durchfall bei immungeschwächten Patienten herausgestellt, insbesondere bei Patienten mit Immunstörungen wie AIDS, die schwere Darmverletzungen zeigen können, verlängert Durchfall, extremer Gewichtsverlust und allgemeine Auszehrung. Im Gegensatz dazu weisen gesunde Personen während des Infektionsstadiums häufig eine leichte bis mittelschwere selbstlimitierende Diarrhoe auf, außerdem kann auch eine asymptomatische Infektion auftreten.
Der Nachweis von Kokzidienparasiten erfolgt hauptsächlich durch mikroskopische Beobachtung unter Verwendung von Kinyons säurefester Färbung. Obwohl die Sheather-Zucker-Flotation zu einer erhöhten Konzentration der Zysten führen kann, ist dieses Verfahren umständlich und eignet sich nicht für eine bequeme Einbeziehung in die routinemäßigen Konzentrations- und Färbeverfahren, die in den meisten klinischen Labors bevorzugt werden. Jede säurefeste Färbung wird von Zystenwänden aufgenommen, aber die Zeit, die erforderlich ist, um säurefeste Färbungen auf allen Stuhlproben vorzubereiten und zu untersuchen, die für die routinemäßige Parasitologie erhalten werden, wäre nicht kosteneffektiv, es sei denn, die Prävalenz von Kokzidienparasiten würde dies rechtfertigen Bemühung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: +20 01127936972
- E-Mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die über chronischen Durchfall klagen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb der letzten vier Wochen Antibiotika und innerhalb der letzten zwei Wochen Antiparasitika eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbreitung von Kokzidien-Parasiten
Zeitfenster: 1 Monat
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Anzahl der Patienten, die positiv auf Kokzidienparasiten getestet wurden
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auramin-Phenol-Färbung
Zeitfenster: 1 Monat
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Genauigkeit der Auramin-Phenol-Färbung beim Nachweis von Kokzidien-Parasiten im Vergleich zur Lichtmikroskopie
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-01-25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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