- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05724381
Técnica de tinción de auramina fenol para revelar diferentes parásitos coccidianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mayor número de infecciones por coccidios humanos documentadas, incluidas Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli y Sarcocystis spp., que a menudo son indistinguibles de otras formas de diarrea adquirida en la comunidad, junto con la posibilidad de tratar algunas de ellas, sugiere la necesidad de técnicas de diagnóstico adecuadas para recuperar e identificar estos organismos.
Anteriormente, se suponía que Cryptosporidium y Cystoisospora eran los agentes causantes de la diarrea aguda en animales, pero recientemente han surgido como una de las principales causas de diarrea prolongada que amenaza la vida en pacientes inmunocomprometidos, particularmente en aquellos con disfunción inmunológica como el SIDA, que pueden mostrar lesiones intestinales graves, diarrea, pérdida extrema de peso y emaciación generalizada. Por el contrario, los individuos sanos comúnmente presentan diarrea autolimitada de leve a moderada durante la etapa infecciosa, además de que también puede ocurrir una infección asintomática.
La detección de parásitos coccidios se realiza principalmente a través de la observación microscópica utilizando la tinción acidorresistente de Kinyon. Aunque la flotación con azúcar envolvente puede resultar en una mayor concentración de los quistes, este método es engorroso y no se presta a una incorporación conveniente dentro de los procedimientos de concentración y tinción de rutina preferidos en la mayoría de los laboratorios clínicos. Cualquier tinción acidorresistente será absorbida por las paredes del quiste, pero el tiempo requerido para preparar y examinar las tinciones acidorresistentes en todas las muestras de heces recibidas para la parasitología de rutina no sería rentable a menos que se demostrara que la prevalencia de los parásitos coccidios justifica dicha tinción. esfuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Número de teléfono: +20 01127936972
- Correo electrónico: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se quejan de diarrea crónica.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tomaron antibióticos en las cuatro semanas anteriores y medicamentos antiparasitarios en las dos semanas anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de parásitos coccidios
Periodo de tiempo: 1 mes
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número de pacientes positivos para parásitos coccidios
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tinción de auramina fenol
Periodo de tiempo: 1 mes
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precisión de la tinción de auramina fenol en la detección de parásitos coccidios en comparación con microscopía óptica
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-01-25
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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