- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05724381
Auramine Phenol-kleuringstechniek voor het onthullen van verschillende coccidische parasieten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het toegenomen aantal gedocumenteerde menselijke coccidiose-infecties, waaronder Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli en Sarcocystis spp., die vaak niet te onderscheiden zijn van andere vormen van buiten de gemeenschap opgelopen diarree, samen met de mogelijkheid om sommige ervan te behandelen, suggereert een behoefte voor de juiste diagnostische technieken om deze organismen te herstellen en te identificeren.
Eerder werd aangenomen dat Cryptosporidium en Cystoisospora de veroorzakers waren van acute diarree bij dieren, maar recentelijk zijn ze naar voren gekomen als een van de belangrijkste oorzaken van langdurige levensbedreigende diarree bij immuungecompromitteerde patiënten, met name bij patiënten met immuundisfunctie zoals AIDS, die ernstige darmbeschadiging, langdurige diarree, extreem gewichtsverlies en algemene verspilling. Daarentegen vertonen gezonde personen tijdens het infectieuze stadium vaak milde tot matige zelfbeperkende diarree, naast dat er ook een asymptomatische infectie kan optreden.
Detectie van coccidische parasieten gebeurt meestal door microscopische observatie met behulp van Kinyon's zuurvaste kleuring. Hoewel de suikerflotatie van Sheather kan resulteren in een verhoogde concentratie van de cysten, is deze methode omslachtig en leent ze zich niet voor gemakkelijke opname in de routinematige concentratie- en kleuringsprocedures die in de meeste klinische laboratoria de voorkeur genieten. Elke zuurvaste vlek zal worden ingenomen door cystewanden, maar de tijd die nodig is om zuurvaste vlekken op alle ontlastingsmonsters die voor routinematige parasitologie worden ontvangen, voor te bereiden en te onderzoeken, zou niet kosteneffectief zijn, tenzij werd aangetoond dat de prevalentie van coccidioseparasieten dergelijke rechtvaardigt. poging.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Telefoonnummer: +20 01127936972
- E-mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die klagen over chronische diarree.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die in de afgelopen vier weken antibiotica hebben gebruikt en in de afgelopen twee weken antiparasitaire geneesmiddelen hebben gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van coccidische parasieten
Tijdsspanne: 1 maand
|
aantal patiënten positief voor coccidische parasieten
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
auramine fenolkleuring
Tijdsspanne: 1 maand
|
nauwkeurigheid van auramine-fenolkleuring bij de detectie van coccidische parasieten in vergelijking met lichtmicroscopie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-01-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .