- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05724381
Technika barwienia fenolem auraminą w celu ujawnienia różnych pasożytów kokcydiów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększona liczba udokumentowanych zakażeń kokcydiami u ludzi, w tym Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli i Sarcocystis spp., często nie do odróżnienia od innych postaci biegunki pozaszpitalnej, wraz z możliwością leczenia niektórych z nich, sugeruje potrzebę dla odpowiednich technik diagnostycznych w celu odzyskania i identyfikacji tych organizmów.
Wcześniej zakładano, że Cryptosporidium i Cystoisospora są czynnikami wywołującymi ostrą biegunkę u zwierząt, ale ostatnio pojawiły się jako jedna z głównych przyczyn przedłużającej się zagrażającej życiu biegunki u pacjentów z obniżoną odpornością, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami odporności, takimi jak AIDS, u których mogą wystąpić poważne uszkodzenia jelit, długotrwałe biegunka, skrajna utrata masy ciała i uogólnione wyniszczenie. W przeciwieństwie do tego u zdrowych osób zwykle występuje łagodna do umiarkowanej samoograniczająca się biegunka w fazie zakaźnej, poza tym może również wystąpić infekcja bezobjawowa.
Wykrywanie pasożytów kokcydiów odbywa się głównie poprzez obserwacje mikroskopowe przy użyciu kwasoodpornego barwnika Kinyon. Chociaż flotacja cukrem Sheather może skutkować zwiększeniem stężenia cyst, metoda ta jest kłopotliwa i nie nadaje się do wygodnego włączenia do rutynowych procedur zagęszczania i barwienia preferowanych w większości laboratoriów klinicznych. Wszelkie plamy kwasoodporne zostaną wchłonięte przez ściany torbieli, ale czas wymagany do przygotowania i zbadania plam kwasoodpornych na wszystkich próbkach kału otrzymanych do rutynowej parazytologii nie byłby opłacalny, chyba że wykazano, że występowanie pasożytów kokcydiów uzasadnia takie wysiłek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Numer telefonu: +20 01127936972
- E-mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów skarżących się na przewlekłą biegunkę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci przyjmujący antybiotyki w ciągu ostatnich czterech tygodni oraz leki przeciwpasożytnicze w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie pasożytów kokcydiów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
liczba pacjentów z pozytywnym wynikiem na obecność pasożytów kokcydiów
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
barwienie fenolem auraminowym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
dokładność barwienia fenolem auraminy w wykrywaniu pasożytów kokcydiów w porównaniu z mikroskopią świetlną
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-01-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .