- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05724381
Technika barvení auraminfenolem pro odhalení různých parazitů kokcidií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšený počet zdokumentovaných lidských kokcidiových infekcí, včetně Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Isospora belli a Sarcocystis spp., které jsou často nerozeznatelné od jiných forem komunitního průjmu, spolu s možností léčby některých z nich naznačuje potřebu pro správné diagnostické techniky pro obnovu a identifikaci těchto organismů.
Dříve se předpokládalo, že Cryptosporidium a Cystoisospora jsou původci akutního průjmu u zvířat, ale nedávno se objevily jako jedna z hlavních příčin dlouhotrvajících život ohrožujících průjmů u imunokompromitovaných pacientů, zejména u pacientů s imunitní dysfunkcí, jako je AIDS, u kterých se může projevit vážné poškození střev, prodloužené průjem, extrémní úbytek hmotnosti a celkové chřadnutí. Naproti tomu u zdravých jedinců se během infekčního stadia běžně vyskytuje mírný až středně závažný samovolně mizející průjem, kromě asymptomatické infekce se může vyskytnout také.
Detekce parazitů kokcidií je většinou prostřednictvím mikroskopického pozorování pomocí Kinyonova acidorezistentního barviva. Ačkoli flotace cukru Sheather může vést ke zvýšené koncentraci cyst, je tato metoda těžkopádná a nehodí se k jejímu pohodlnému začlenění do rutinních postupů koncentrace a barvení preferovaných ve většině klinických laboratoří. Jakákoli acidorezistentní skvrna bude zachycena stěnami cysty, ale čas potřebný k přípravě a vyšetření acidorezistentních skvrn na všech vzorcích stolice přijatých pro rutinní parazitologii by nebyl nákladově efektivní, pokud by se neprokázalo, že prevalence kokcidiánských parazitů to odůvodňuje snaha.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khoulood Zakaria Hashem Abd El-Hafez, Assistant Lecturer
- Telefonní číslo: +20 01127936972
- E-mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti si stěžují na chronický průjem.
Kritéria vyloučení:
- pacienti užívající antibiotika během předchozích čtyř týdnů a antiparazitika během předchozích dvou týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prevalence kokcidiánských parazitů
Časové okno: 1 měsíc
|
počet pacientů pozitivních na parazity kokcidií
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
barvení auraminfenolem
Časové okno: 1 měsíc
|
přesnost barvení auraminfenolem při detekci parazitů kokcidií ve srovnání se světelnou mikroskopií
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-01-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .