Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optrævling af rygsmerterkronicitet: en EMG- og EEG-undersøgelse

12. december 2023 opdateret af: University Ghent

Løsning af puslespillet om rygsmerterkronicitet: et integreret perspektiv på sansemotorisk kontrol og utilpassede kognitive processer

Denne undersøgelse har til formål at undersøge indflydelsen af ​​både truslen om eksperimentelt induceret smerte og klinisk lænderygsmerter (LBP) på kropsmotorisk kontrol på den ene side og hjerneaktivitet relateret til bevægelsesforberedelse på den anden side. Derfor undersøges 3 grupper: raske kontroller, personer med tilbagevendende LBP og personer med kronisk LBP. En sammenligning i elektromyografi (EMG) af trunkmusklerne og elektroencefalografi (EEG) aktivitet mellem de 3 grupper vil blive foretaget under 2 tilstande: en kontroltilstand uden eksperimentelle smerter på 1 testdag og en frygttilstand med eksperimentelle smerter på en anden testdag . Under begge forhold vil der blive udført en motorisk kontrolopgave, og muskel- og hjerneaktivitet vil blive målt under hver motorisk kontrolopgave.

Det antages, at motorisk kontrol vil være forskellig mellem de 3 grupper under begge tilstande, dvs. forsinket trunkmuskelstart i LBP-grupper sammenlignet med kontroller. Med hensyn til hjerneaktiviteten forventes det, at forberedelse til bevægelse også vil blive forsinket i LBP-grupperne. Endvidere forventes det, at frygttilstanden vil medføre forskelle i både EMG og EEG inden for hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

marts 2017 - april 2018. 30 raske deltagere, 30 tilbagevendende og 30 kroniske LBP-patienter alle i alderen 18-45 og af begge køn blev testet for 2 tilstande på 2 separate dage, dvs. en kontroltilstand (C) på 1 testdag; en frygt (F) tilstand bestående af trussel (T) og ingen trussel forsøg (NT) på en anden testdag. Rækkefølgen af ​​testdage blev randomiseret.

1 blok af 240 hurtige armbevægelser (RAM) med den dominerende arm blev udført pr. tilstand, mens elektroencefalografi (EEG) af hjernen og overfladeelektromyografi (sEMG) af Internal Oblique/Transversus Abdominis, External Oblique, Multifidus og Iliocostalis Lumborum pars Thoracis muskler blev målt bilateralt. sEMG af den anteriore deltoidmuskel i den dominerende arm blev også målt. Denne RAM blev brugt til at inducere en intern forstyrrelse af den posturale balance af emner og er en ofte brugt opgave i studiet af kropsmotorkontrol. Midtvejs i RAM-blokken fik deltagerne en kort pause på 90 sekunder siddende hvile. Begge tilstande bestod af et advarselssignal (farvet prik på en skærm) efterfulgt af et startsignal (pil, der angiver enten en opadgående eller nedadgående hurtig armbevægelse) eller en no-go cue ('STOP') og 12 sekunders pause før næste forsøg . Harmløse vibrotaktile stimuli blev altid administreret til lænderegionen under fremkomsten af ​​advarselssignalet. Under C blev der præsenteret et hvidt advarselssignal (safe cue), hvilket betyder, at RAM aldrig ville blive ledsaget af en smertefuld elektrokutan stimulus i den tilstand. Under F kunne der præsenteres en sikker (ingen trussel) eller en truende advarsel (50-50%); i 25 % af forsøgene efter den truende cue blev der givet en elektrokutan stimulus til lænden; forsøgene efter ingen trussel-signalet blev aldrig ledsaget af smertefulde stimuli.

Intensiteten af ​​den elektrokutane stimulus blev selvbestemt af deltagerne gennem et trappeparadigme og blev administreret af et digitimersystem.

I begyndelsen af ​​hver testdag blev der også administreret adskillige spørgeskemaer for at kontrollere psykologiske faktorer og fysisk aktivitet, dvs. Central Sensibilization Index (CSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og et generelt spørgeskema vedrørende sociodemografiske oplysninger og klagehistorik. Desuden blev der også administreret klagespecifikke spørgeskemaer, men kun for de kliniske populationer (RLBP og CLBP)

Statistisk analyse vil blive udført for at vurdere om og i hvilket omfang både trussel og LBP kan påvirke motorisk kontrol målt med EMG under RAM. Ydermere vil effekten af ​​både på kortikal bevægelsesforberedelse og somatosensorisk bearbejdning også blive vurderet ud fra EEG-målingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Sund kontrol

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne emner.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med en historie med smerte eller aktuelle smerter
  • alvorlige patologier
  • traumata
  • kardiorespiratoriske lidelser
  • neurologiske lidelser
  • vestibulære lidelser
  • endokrinologiske lidelser
  • psykiatriske og kognitive lidelser
  • farveblindhed
  • søvnforstyrrelser
  • psykiske lidelser eller svære depressioner
  • større operation i rygsøjlen eller de øvre lemmer
  • klinisk relevante fejlstillinger og deformiteter
  • maligniteter
  • stofmisbrug af alkohol eller stoffer
  • indtagelse af smertestillende medicin uden recept 24 timer eller med recept to uger før testning
  • brug af psykotrop medicin
  • ekstreme fysiske aktiviteter to dage før test
  • professionelle atleter
  • gravide kvinder eller kvinder < 1 år postnatalt

RLBP

Inklusionskriterier:

  • Personer med uspecifik tilbagevendende LBP i mindst 2 episoder sidste år. (1 episode = >24 timers klager; 2 episoder er adskilt af en smertefri periode på mindst 1 måned)

Ekskluderingskriterier:

  • specifik årsag til LBP (f.eks. herniation <2y, fraktur, gigtsygdom,...)
  • alvorlige patologier
  • traumata
  • kardiorespiratoriske lidelser
  • neurologiske lidelser
  • vestibulære lidelser
  • endokrinologiske lidelser
  • psykiatriske og kognitive lidelser
  • farveblindhed
  • søvnforstyrrelser
  • psykiske lidelser eller svære depressioner
  • større operation i rygsøjlen eller de øvre lemmer
  • klinisk relevante fejlstillinger og deformiteter
  • maligniteter
  • stofmisbrug af alkohol eller stoffer
  • indtagelse af smertestillende medicin uden recept 24 timer eller med recept to uger før testning
  • brug af psykotrop medicin
  • ekstreme fysiske aktiviteter to dage før test
  • professionelle atleter
  • gravide kvinder eller kvinder < 1 år postnatalt

CLBP

Inklusionskriterier:

  • Personer med uspecifik kronisk LBP i mindst 3 dage om ugen og dette i mindst 3 måneder i træk.

Ekskluderingskriterier:

  • specifik årsag til LBP (f.eks. herniation <2y, fraktur, gigtsygdom,...)
  • alvorlige patologier
  • traumata
  • kardiorespiratoriske lidelser
  • neurologiske lidelser
  • vestibulære lidelser
  • endokrinologiske lidelser
  • psykiatriske og kognitive lidelser
  • farveblindhed
  • søvnforstyrrelser
  • psykiske lidelser eller svære depressioner
  • større operation i rygsøjlen eller de øvre lemmer
  • klinisk relevante fejlstillinger og deformiteter
  • maligniteter
  • stofmisbrug af alkohol eller stoffer
  • indtagelse af smertestillende medicin uden recept 24 timer eller med recept to uger før testning
  • brug af psykotrop medicin
  • ekstreme fysiske aktiviteter to dage før test
  • professionelle atleter
  • gravide kvinder eller kvinder < 1 år postnatalt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde kontroller - kontroltilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktivitet af sunde kontroller under en hurtig armopgave efter en advarsel og gå cue. Ingen smertefulde stimuli administreres, kun ikke-smertefulde vibrotaktile stimuli.
Adfærdsmæssigt: Hurtige armbevægelser
240 forsøg med RAM i enten fremad (50 %) eller bagud (50 %) skulderfleksionsretning og tilbage til neutral så hurtigt som muligt, med bibeholdelse af ekstension i albuen. Visuelle signaler (pile) indikerede bevægelsesretningen.
Enhed: Vibrotaktile stimulus
I alle forsøg, under præsentationen af ​​advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til lænden. Denne stimulus bruges til at fremkalde somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP) målt med EEG under bevægelsesforberedelsesfasen.
Eksperimentel: Sunde kontroller - frygttilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktivitet af sunde kontroller under en hurtig armopgave efter en advarsel og gå cue. Halvdelen af ​​forsøgene er ingen trusselssager, den anden halvdel er trusselssager. En smertefuld stimulus administreres under armbevægelser i 25 % af trusselsforsøgene for at fremkalde forventning om smerte under de 75 % andre trusselforsøg.
Adfærdsmæssigt: Hurtige armbevægelser
240 forsøg med RAM i enten fremad (50 %) eller bagud (50 %) skulderfleksionsretning og tilbage til neutral så hurtigt som muligt, med bibeholdelse af ekstension i albuen. Visuelle signaler (pile) indikerede bevægelsesretningen.
Enhed: Vibrotaktile stimulus
I alle forsøg, under præsentationen af ​​advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til lænden. Denne stimulus bruges til at fremkalde somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP) målt med EEG under bevægelsesforberedelsesfasen.
Enhed: Ubehagelig stimulans
En ubehagelig, men harmløs, elektrokutan stimulus administreres til lænden i 25 % af trusselsforsøgene under frygttilstanden. På grund af en konditioneringsfase før test, ved deltagerne at forvente denne stimulus efter præsentationen af ​​et advarselssignal relateret til frygtforsøgene (enten pink eller blå prik afhængig af randomisering).
Andre navne:
  • Elektrokutan stimulus
Aktiv komparator: RLBP - kontroltilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktiviteten af ​​RLBP-personer under en hurtig armopgave efter en advarsel og gå cue. Ingen smertefulde stimuli administreres, kun ikke-smertefulde vibrotaktile stimuli.
Adfærdsmæssigt: Hurtige armbevægelser
240 forsøg med RAM i enten fremad (50 %) eller bagud (50 %) skulderfleksionsretning og tilbage til neutral så hurtigt som muligt, med bibeholdelse af ekstension i albuen. Visuelle signaler (pile) indikerede bevægelsesretningen.
Enhed: Vibrotaktile stimulus
I alle forsøg, under præsentationen af ​​advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til lænden. Denne stimulus bruges til at fremkalde somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP) målt med EEG under bevægelsesforberedelsesfasen.
Eksperimentel: RLBP - frygttilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktiviteten af ​​RLBP-personer under en hurtig armopgave efter en advarsel og gå cue. Halvdelen af ​​forsøgene er ingen trusselssager, den anden halvdel er trusselssager. En smertefuld stimulus administreres under armbevægelser i 25 % af trusselsforsøgene for at fremkalde forventning om smerte under de 75 % andre trusselforsøg.
Adfærdsmæssigt: Hurtige armbevægelser
240 forsøg med RAM i enten fremad (50 %) eller bagud (50 %) skulderfleksionsretning og tilbage til neutral så hurtigt som muligt, med bibeholdelse af ekstension i albuen. Visuelle signaler (pile) indikerede bevægelsesretningen.
Enhed: Vibrotaktile stimulus
I alle forsøg, under præsentationen af ​​advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til lænden. Denne stimulus bruges til at fremkalde somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP) målt med EEG under bevægelsesforberedelsesfasen.
Enhed: Ubehagelig stimulans
En ubehagelig, men harmløs, elektrokutan stimulus administreres til lænden i 25 % af trusselsforsøgene under frygttilstanden. På grund af en konditioneringsfase før test, ved deltagerne at forvente denne stimulus efter præsentationen af ​​et advarselssignal relateret til frygtforsøgene (enten pink eller blå prik afhængig af randomisering).
Andre navne:
  • Elektrokutan stimulus
Aktiv komparator: CLBP - kontroltilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktiviteten af ​​CLBP-personer under en hurtig armopgave efter en advarsel og gå cue. Ingen smertefulde stimuli administreres, kun ikke-smertefulde vibrotaktile stimuli.
Adfærdsmæssigt: Hurtige armbevægelser
240 forsøg med RAM i enten fremad (50 %) eller bagud (50 %) skulderfleksionsretning og tilbage til neutral så hurtigt som muligt, med bibeholdelse af ekstension i albuen. Visuelle signaler (pile) indikerede bevægelsesretningen.
Enhed: Vibrotaktile stimulus
I alle forsøg, under præsentationen af ​​advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til lænden. Denne stimulus bruges til at fremkalde somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP) målt med EEG under bevægelsesforberedelsesfasen.
Eksperimentel: CLBP - frygttilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktiviteten af ​​CLBP-personer under en hurtig armopgave efter en advarsel og gå cue. Halvdelen af ​​forsøgene er ingen trusselssager, den anden halvdel er trusselssager. En smertefuld stimulus administreres under armbevægelser i 25 % af trusselsforsøgene for at fremkalde forventning om smerte under de 75 % andre trusselforsøg.
Adfærdsmæssigt: Hurtige armbevægelser
240 forsøg med RAM i enten fremad (50 %) eller bagud (50 %) skulderfleksionsretning og tilbage til neutral så hurtigt som muligt, med bibeholdelse af ekstension i albuen. Visuelle signaler (pile) indikerede bevægelsesretningen.
Enhed: Vibrotaktile stimulus
I alle forsøg, under præsentationen af ​​advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til lænden. Denne stimulus bruges til at fremkalde somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP) målt med EEG under bevægelsesforberedelsesfasen.
Enhed: Ubehagelig stimulans
En ubehagelig, men harmløs, elektrokutan stimulus administreres til lænden i 25 % af trusselsforsøgene under frygttilstanden. På grund af en konditioneringsfase før test, ved deltagerne at forvente denne stimulus efter præsentationen af ​​et advarselssignal relateret til frygtforsøgene (enten pink eller blå prik afhængig af randomisering).
Andre navne:
  • Elektrokutan stimulus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk muskel EMG latens
Tidsramme: 2 timer
Latens af aktiveringsstarten af ​​trunkmusklerne på EMG sammenlignet med prime mover-debut (Anterior Deltoid) i millisekunder.
2 timer
Kontingent negativ variation
Tidsramme: 2 timer
Et kortikalt EEG-potentiale, der afspejler bevægelsesforberedelse i tidsrammen mellem en advarsels-cue og en go-cue i Volt.
2 timer
Somatosensoriske fremkaldte potentialer
Tidsramme: 2 timer
Kortikale EEG-potentialer, der afspejler bevidstheden og bearbejdningen af ​​somatosensorisk information, i dette tilfælde vibrotaktile stimuli på lænden i Herz.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Før, midtvejs og efter hver RAM-blok, med en varighed på 10 sekunder. Dette på både testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
En selvrapporteret vurdering af deltagere for oplevede lænderygsmerter, som blev vurderet ved baseline, midtvejs i RAM-blokken (under 90'ernes pause) og efter RAM. Deltagerne skulle angive på en vandret akse på 10 cm, hvor meget LBP de oplevede i det øjeblik med i venstre side af aksen (0) 'ingen smerte alle' og på højre side af aksen (10) 'maksimal/værst smerte nogensinde oplevet'. Den numeriske score (0-10) blev beregnet af forskeren og var ikke synlig for deltagerne.
Før, midtvejs og efter hver RAM-blok, med en varighed på 10 sekunder. Dette på både testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
Vurdering af opfattet anstrengelse/Borg
Tidsramme: Efter hver RAM-blok, med en varighed på 5 sekunder. Dette på både testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
En selvrapporteret vurdering af deltagerne for at vurdere, hvor trættende RAM'en var. Dette blev vurderet efter RAM-opgaven. Dette er en lodret skala, der går fra 6 øverst (ingen anstrengelse) til 20 nederst ('maksimal anstrengelse') på skalaen. Deltagerne så både inkrementelle tal fra 6-20 og beskrivelser ved nummer 7 ('meget meget let'), 9 ('meget let'), 11 ('rimeligt let'), 13 ('ret tung'), 15 ('tungt'). '), 17 ('meget tung'), 19 ('meget meget tung'), 20 ('maksimal anstrengelse').
Efter hver RAM-blok, med en varighed på 5 sekunder. Dette på både testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
Internationalt spørgeskema om fysiske aktiviteter
Tidsramme: 15 minutter i begyndelsen af ​​hver af to testdage, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
IPAQ'en blev administreret før hver testsession for at spørge deltagerne om de fysiske aktiviteter, de udførte i løbet af de sidste 7 dage. Dette for at kontrollere for uge-til-uge forskelle i fysiske anstrengelsesniveauer og for at sammenligne fysisk aktivitet mellem forsøgspersoner. Baseret på disse scores kunne 3 niveauer af fysisk aktivitet bestemmes med niveau 1 (lav), 2 (moderat) og 3 (høj) fysisk aktivitet. Disse niveauer er beregnet ud fra antallet af timer med lav, moderat og høj anstrengelse, der er blevet udført de sidste 7 dage.
15 minutter i begyndelsen af ​​hver af to testdage, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
Generelt spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1
Demografiske og fysiske karakteristika blev stillet spørgsmålstegn ved et selvudviklet generelt spørgeskema samt uddannelses-/erhvervsniveau, stof- og medicinbrug, generel fysisk og mental sundhed i begyndelsen af ​​testdag 1.
10 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1
Generelt spørgeskema - kort
Tidsramme: 10 minutter i begyndelsen af ​​testdag 2
Kun en kort del af det generelle spørgeskema blev gentaget ved starten af ​​testdag to. Demografiske, fysiske og uddannelsesmæssige/erhvervsmæssige oplysninger ville ikke ændre sig mellem 2 testdage, så disse afsnit var unødvendige at stille spørgsmålstegn ved igen på testdag 2. Derfor en kortere version med kun spørgsmål om stof- og medicinbrug siden den foregående testdag, generel fysisk og mental sundhed blev administreret på testdag 2.
10 minutter i begyndelsen af ​​testdag 2
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 7 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
HADS blev administreret før hver testdag for at kunne vurdere følelsen af ​​angst og depression oplevet i løbet af den sidste uge. Dette uden at inkludere fysiske aspekter, men udelukkende de mentale aspekter heraf. 14 punkter (7 for angst, 7 for depression) skulle besvares på en 4-punkts Likert-skala (0-3). En samlet score ville derefter blive beregnet fra 0-7 (ingen depression/angst), over 8-10 (mulig depression/angst) til 11-21 (sandsynligvis depression/angst).
7 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 7 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
PCS er en selvevalueringsskala, der giver en valid indikation af mængden af ​​katastrofer i både kliniske og ikke-kliniske populationer. Katastrofisering spiller en vigtig rolle i oplevelsen og den deraf følgende håndtering af smerte. 13 udsagn skal scores på en 5-trins skala fra 0 ('slet ikke relevant') til 4 ('altid relevant'). Totalscore (0-52) samt underskalaer for drøvtygning (4 genstande), forstørrelse (3 genstande) og hjælpeløshed (6 genstande) kan beregnes.
7 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 8 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
TSK er et spørgeskema, der vurderer smerterelateret frygt under daglige bevægelser, og bruges mest til CLBP og fibromyalgi patientgrupper. Den består af 17 punkter, der kan opdeles i spørgsmål om patologisk somatisk fokus (5 punkter) og aktivitetsforebyggelse (8 punkter). Alle udsagn skal scores på en 4-pointscore, der spænder fra 1 ('meget uenig') til 4 ('meget enig'). En samlet score beregnes efter invertering af de individuelle scores af punkt 4, 8, 12 og 16. En samlet score og subscores for patologisk somatisk fokus (5-20) og aktivitetsforebyggelse (8-32) kan beregnes.
8 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tidsramme: 8 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
PVAQ er et bredt mål for opmærksomhed på smerte, som kan anvendes på forskellige smertepopulationer. Den består af 16 udsagn, og respondenterne skal på en 6-trins skala (0 = aldrig, 6 = altid) angive, i hvor høj grad disse udsagn svarer til deres adfærd i den seneste uge.
8 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 10 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
RMDQ måler specifikt den fysiske tilstand hos mennesker med lænderygsmerter og den måde, hvorpå dette forstyrrer daglige aktiviteter. Den består af 24 spørgsmål om aktiviteter, der kan blive forstyrret af LBP. Respondenterne skal svare 'ja' eller 'nej' på hvert spørgsmål til, hvilket fører til en samlet score (0-24), der afspejler omfanget af det oplevede handicap.
10 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 10 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.
CSI er et spørgeskema, der vurderer, i hvilket omfang flere centrale sensibiliseringsrelaterede aspekter er til stede hos respondenterne. Derfor skal respondenterne score 25 udsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ('aldrig') til 4 ('altid'). Endvidere vurderes tidligere diagnostik af 10 sensibiliseringsrelaterede syndromer (som fibromyalgi). Samlet score på CSI er opdelt subklinisk (0-29), mild (30-39), moderat (40-49), svær (50-59) og ekstrem (60-100) med hensyn til tilstedeværelsen af ​​centrale sensibiliseringsaspekter.
10 minutter i begyndelsen af ​​testdag 1 og 2, som er minimalt adskilt med 5 dage mellem testdagene.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/0186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Hurtige armbevægelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner