Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​auditive og taktile stimuli i traumatisk koma

29. januar 2024 opdateret af: Arş. Gör. Arzu TAT ÇATAL, Akdeniz University

Effekten af ​​auditiv og taktil stimulus på bevidsthed, iltmætning og gennemsnitligt arterielt tryk hos traumatiske komapatienter: En randomiseret kontrolleret enkeltblind undersøgelse

Denne undersøgelse fokuserede på at undersøge virkningerne af auditive og taktile stimuli for at reducere sensorisk deprivation på bevidsthed, iltmætning og middelarterielt tryk hos traumatiske komapatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Et af de vigtigste problemer, som patienter behandlet på intensivafdelingen oplever på grund af traumatisk koma, er sensorisk deprivation.

Formål: I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af auditiv og taktil stimulus, der skal bruges til forebyggelse af sensorisk deprivation på bevidsthed, iltmætning og middelarterielt tryk.

Studiedesign: Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret enkelt-blindt eksperiment med tre grupper. I undersøgelsen vil patienterne i kontrolgruppen få en rutinemæssig applikation, patienterne i Intervention A-gruppen får auditive stimuli, og patienterne i Intervention B-gruppen vil blive behandlet med taktil stimulus. Interventioner vil blive administreret én gang dagligt i syv dage, i alt syv gange. "Blokrandomiseringsmetoden" blev valgt som randomiseringsmetoden. I denne undersøgelse blev hospitaler taget som en blok. Der rekrutteres lige mange patienter fra to sygehuse, og 15 patienter fordeles på tre grupper fra hvert sygehus ved hjælp af den "simple randomiseringsmetode". 30 patienter i hver gruppe og 90 patienter i alt vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Metoder: Forskeren søgte patienter indlagt på intensivafdelingen i 24-72 timer i syv dage, én gang om dagen (syv gange i alt) mellem kl. 10.00 og 15.00 (Intervention A: 10 minutters lydoptagelse vil spilles med høretelefoner. Intervention B: 10 minutter) (5 minutter for en fod) fodmassage vil blive anvendt. Glaskow Coma Score, iltmætning og det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive målt før og efter hver intervention (to gange dagligt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandles på intensivafdelingen i mindst 24 timer på grund af traumatisk koma,
  • 18 år og ældre
  • Pårørende til dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
  • GCS-score mellem 3-8 (GCS: 3-8 indikerer koma)
  • Uden hørenedsættelse
  • Har ingen autoritet til auditiv stimulus
  • Intet problem for fodmassage (fraktur i underekstremiteter, infektion)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem er under 18 år
  • Dem, hvis pårørende ikke accepterer at deltage i forskningen
  • GKS score over 8

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der er ikke noget standard sansestimuleringsprogram for komatøse patienter med hovedtraume på de hospitaler, hvor forskningen vil blive udført. Derfor vil kontrolgruppen modtage rutinemæssig praksis.
Eksperimentel: Auditiv stimulus (intervention A)
Auditiv stimulus for patienter i denne gruppe
Auditiv stimulus vil blive anvendt på patienterne i interventionsgruppe A. Til den auditive stimulus vil lydoptagelsen af ​​patienternes pårørende blive taget, og patienterne vil blive lyttet til med høretelefoner.
Eksperimentel: Taktil stimulus (intervention B)
Taktil stimulus for patienter i denne gruppe
Taktil stimulus vil blive påført patienterne i interventionsgruppe B. Den taktile stimulus vil blive udført af forskeren med en fodmassage, der skal påføres patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: En uge
GCS er et diagnostisk værktøj, der giver objektiv evaluering af patientens øjenåbnende, verbale og motoriske respons på stimuli. På skalaen er øjenåbningsscoren mellem 1-4, den verbale respons er mellem 1-5, og den motoriske respons er mellem 1-6, og den samlede score er mellem 3-15. GCS-scoren for patienten, som ikke reagerede på smertefulde stimuli, ikke kunne åbne øjnene spontant og havde fuldstændigt tab af muskeltonus, var tre; GCS-score for patienten, der er orienteret, spontant åbner øjnene og opfylder ordrerne, er 15. Det skal forstås, at patienten med en GCS-score på mindre end otte er i koma.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Kliniske forsøg med Auditiv stimulus

3
Abonner