SGLT2-hæmmere og behandling af hjertesvigt ved svær nyreinsufficiens

Inklusionskriterier:

• Alder 20-75 år
• Patienter med klinisk bekræftet kronisk hjertesvigt, som har modtaget behandling for hjertesvigt i henhold til retningslinjerne inden for de seneste to måneder, NYHA grad II-IV
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 % inden for det seneste 1 år
• Klinisk bekræftet kronisk nyreinsufficiens, eGFR<20ml/min/1,73m2

Ekskluderingskriterier:

• Allergi over for SGLT-2i
• ALT eller AST >3 gange den øvre grænse for normal værdi; Eller total bilirubin>2 gange den øvre grænse for normalværdi
• Urinvejs- eller reproduktive systeminfektion inden for den sidste måned
• Blodkalium er større end eller lig med den øvre grænse for normalværdien
• Patienter med akut hjertesvigt
• Patienter, der har brug for intravenøse diuretika før randomisering, og dosis er større end 40 mg furosemid eller andre tilsvarende intravenøse loop-diuretika
• Patienter, der har behov for intravenøse vasodilatorer, herunder nitrater, før randomisering
• Systolisk blodtryk <100 mmHg blev målt under screening eller tilfældigt
• Hæmoglobin<90g/L
• Ukontrolleret alvorlig arytmi
• Der var myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, hæmoragisk slagtilfælde eller iskæmisk slagtilfælde i 90 dage før randomisering
• I 90 dage før randomisering havde patienterne proliferativ retinopati eller makulær sygdom, smertefuld diabetesneuropati, diabetesfod, diabetes ketoacidose, hyperglykæmi og hyperosmolalitet, der krævede behandling
• Patienter med ondartede tumorer
• Stof- eller alkoholmisbrugere
• Patienter, der har doneret eller transfunderet blod inden for 90 dage før randomisering, eller som forventes at donere eller transfusionere blod i undersøgelsesperioden
• Gravide eller ammende kvinder eller patienter, der ikke kan tage pålidelige præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsesperioden
• Patienter med ukontrolleret unormal skjoldbruskkirtelfunktion
• Type 1 diabetes
• Ikke egnet vurderet af forskeren