SGLT2-hemmere og behandling av hjertesvikt ved alvorlig nyresvikt

Inklusjonskriterier:

• Alder 20-75 år
• Pasienter med klinisk bekreftet kronisk hjertesvikt som har fått behandling for hjertesvikt i henhold til retningslinjene de siste to månedene, NYHA grad II-IV
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 40 % siste 1 år
• Klinisk bekreftet kronisk nyreinsuffisiens, eGFR<20ml/min/1,73m2

Ekskluderingskriterier:

• Allergi mot SGLT-2i
• ALT eller AST >3 ganger øvre grense for normalverdi; Eller total bilirubin>2 ganger øvre grense for normalverdi
• Infeksjon i urinveiene eller forplantningssystemet den siste måneden
• Blodkalium er større enn eller lik øvre grense for normalverdi
• Pasienter med akutt hjertesvikt
• Pasienter som trenger intravenøs diuretika før randomisering, og dosen er større enn 40 mg furosemid, eller andre tilsvarende intravenøse loop-diuretika
• Pasienter som trenger intravenøse vasodilatorer, inkludert nitrater, før randomisering
• Systolisk blodtrykk <100 mmHg ble målt under screening eller tilfeldig
• Hemoglobin <90g/L
• Ukontrollert alvorlig arytmi
• Det var hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, hemorragisk hjerneslag eller iskemisk hjerneslag i 90 dager før randomisering
• I 90 dager før randomisering hadde pasienter proliferativ retinopati eller makulær sykdom, smertefull diabetesnevropati, diabetes fot, diabetes ketoacidose, hyperglykemi og hyperosmolalitet som trengte behandling
• Pasienter med ondartede svulster
• Narkotika- eller alkoholmisbrukere
• Pasienter som har donert eller transfundert blod innen 90 dager før randomisering, eller som forventes å donere eller overføre blod i løpet av studieperioden
• Gravide eller ammende kvinner, eller pasienter som ikke kan ta pålitelige prevensjonstiltak i løpet av studieperioden
• Pasienter med ukontrollert unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen
• Type 1 diabetes
• Ikke egnet vurdert av forskeren