Adjuverende behandling af tumorer i fordøjelseskanalen (ATDTT)

Inklusionskriterier:

• 1,18 år gammel ≤ alder ≤ 75 år gammel, mand eller kvinde;
• 2. ECOG score 0~2 point;
• 3. Patienter med lokalt fremskreden gastrisk cancer og kolorektal cancer efter radikal kirurgi (R0 resektion);
• 4. Mavekræft: patienter med stadium III (pT1N3bM0, pT2N3M0, pT3N2-3M0, pT4aN1-3M0, pT4bN0-3M0);
• 5. Kolorektal cancer: patienter med stadium III (T enhver N+M0);
• 6. Normal funktion af hovedorganer
• 7. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal udføre en serumgraviditetstest inden for 3 dage før påbegyndelse af undersøgelsesmedicinen, og resultatet er negativt, og er villige til at bruge en medicinsk godkendt effektiv præventionsmiddel (såsom intrauterint apparat, præventionsmiddel eller kondom) i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter den sidste administration af undersøgelsesmedicinen; For mandlige forsøgspersoner, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal de gennemgå kirurgisk sterilisation eller acceptere at bruge effektive præventionsmetoder under undersøgelsen og inden for 3 måneder efter den sidste undersøgelsesadministration.
• 8. Forsøgspersonerne tilsluttede sig frivilligt undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeerklæring med god efterlevelse og samarbejde i opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Postoperativ distal metastase eller manglende opnåelse af R0-resektion;
• 2. Har oplevet nogen antitumorbehandling før operation, herunder kemoterapi, strålebehandling og målrettet lægemiddelbehandling;
• 3. Patienter med kontraindikationer til kemoterapi;
• 4. Andre maligne tumorer inden for de seneste 3 år;
• 5. Klinisk tydelige blødningssymptomer eller tydelige blødningstendenser (såsom gastrointestinal blødning, mavesårblødning, gastrointestinal blødning, hæmoragisk mavesår, okkult blod af afføring++ eller over basislinjen eller vaskulitis);
• 6. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg, på trods af den bedste lægemiddelbehandling);
• 7. Personer, der er nyligt diagnosticeret med angina pectoris inden for 3 måneder før screening eller lider af alvorlige kardiovaskulære sygdomme inden for 6 måneder før screening, herunder ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt; Arytmier (inklusive QTcF: mand ≥ 450 ms, kvinde ≥ 470 ms) kræver langvarig brug af antiarytmika; ≥ Grad 2 kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klassifikation);
• 8. Alvorlig infektion (såsom behovet for intravenøst ​​drop af antibiotika, svampedræbende eller antivirale lægemidler) opstod inden for 4 uger før den første administration, eller feber af ukendt årsag opstod under screening/før første administration >38,5 °C;
• 9. Kendt historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• 10. Gravide eller ammende kvinder; De med fertilitet, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
• 11. Det er kendt, at det vil fremkalde allergi, overfølsomhed eller intolerance over for testlægemidlet og dets hjælpestoffer;
• 12. Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske undersøgelser, eller hvis første medicin er mindre end 4 uger fra afslutningen af ​​den tidligere kliniske undersøgelse (den sidste medicin), eller som har 5 halveringstider af undersøgelseslægemidlet;
• 13. Personer er kendt for at have en historie med misbrug af psykotrope stoffer, alkohol- eller stofmisbrug;
• 14. Forskeren mener, at der er forhold, der kan skade forsøgspersonen eller forårsage, at forsøgspersonen ikke opfylder eller udfører forskningskravene.