Tratamento Adjuvante de Tumores do Trato Digestivo (ATDTT)

Critério de inclusão:

• 1,18 anos ≤ idade ≤ 75 anos, masculino ou feminino;
• 2. Pontuação ECOG 0~2 pontos;
• 3. Pacientes com câncer gástrico localmente avançado e câncer colorretal após cirurgia radical (ressecção R0);
• 4. Câncer gástrico: pacientes com estágio III (pT1N3bM0, pT2N3M0, pT3N2-3M0, pT4aN1-3M0, pT4bN0-3M0);
• 5. Câncer colorretal: pacientes com estágio III (T qualquer N+M0);
• 6. Funcionamento normal dos órgãos principais
• 7. Indivíduos do sexo feminino em idade fértil devem realizar um teste de gravidez sérico dentro de 3 dias antes de iniciar a medicação do estudo, e o resultado for negativo, e estão dispostos a usar uma medida contraceptiva eficaz medicamente aprovada (como dispositivo intrauterino, contraceptivo ou preservativo) durante o período do estudo e dentro de 3 meses após a última administração da medicação do estudo; Para indivíduos do sexo masculino cujos parceiros são mulheres em idade reprodutiva, eles devem ser submetidos à esterilização cirúrgica ou concordar em usar métodos eficazes de contracepção durante o estudo e dentro de 3 meses após a última administração do estudo.
• 8. Os indivíduos aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o termo de consentimento informado, com boa adesão e cooperação no acompanhamento.

Critério de exclusão:

• 1. Metástase distal pós-operatória ou falha na ressecção R0;
• 2. Ter experimentado qualquer tratamento antitumoral antes da cirurgia, incluindo quimioterapia, radioterapia e tratamento medicamentoso direcionado;
• 3. Pacientes com contra-indicações à quimioterapia;
• 4. Outros tumores malignos nos últimos 3 anos;
• 5. Sintomas de sangramento clinicamente óbvios ou tendência óbvia de sangramento (como sangramento gastrointestinal, sangramento de úlcera gástrica, sangramento gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica, sangue oculto nas fezes++ou acima da linha de base ou vasculite);
• 6. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg, apesar do melhor tratamento medicamentoso);
• 7. Pessoas recentemente diagnosticadas com angina pectoris dentro de 3 meses antes da triagem ou sofrendo de doenças cardiovasculares graves dentro de 6 meses antes da triagem, incluindo angina pectoris instável ou infarto do miocárdio; Arritmias (incluindo QTcF: masculino ≥ 450 ms, feminino ≥ 470 ms) requerem uso prolongado de medicamentos antiarrítmicos; ≥ Insuficiência cardíaca congestiva de grau 2 (classificação da NYHA);
• 8. Infecção grave (como a necessidade de gotejamento intravenoso de antibióticos, antifúngicos ou antivirais) ocorreu dentro de 4 semanas antes da primeira administração, ou febre de causa desconhecida ocorreu durante a triagem/antes da primeira administração>38,5 ° C;
• 9. História conhecida de transplante alogênico de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas;
• 10. Mulheres grávidas ou lactantes; Aqueles com fertilidade que não desejam ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes;
• 11. Sabe-se que produzirá alergia, hipersensibilidade ou intolerância ao medicamento teste e seus excipientes;
• 12. Indivíduos que estão participando de outros estudos clínicos ou cuja primeira medicação está a menos de 4 semanas do final do estudo clínico anterior (a última medicação), ou que têm 5 meias-vidas da droga do estudo;
• 13. Sabe-se que os indivíduos têm um histórico de abuso de substâncias psicotrópicas, abuso de álcool ou drogas;
• 14. O pesquisador acredita que existem quaisquer condições que possam prejudicar o sujeito ou fazer com que o sujeito não cumpra ou não cumpra os requisitos da pesquisa.