Traitement adjuvant des tumeurs du tube digestif (ATDTT)

Critère d'intégration:

• 1,18 ans ≤ âge ≤ 75 ans, homme ou femme ;
• 2. Score ECOG de 0 à 2 points ;
• 3. Patients atteints d'un cancer gastrique localement avancé et d'un cancer colorectal après chirurgie radicale (résection R0);
• 4. Cancer gastrique : patients de stade III (pT1N3bM0, pT2N3M0, pT3N2-3M0, pT4aN1-3M0, pT4bN0-3M0) ;
• 5. Cancer colorectal : patients de stade III (T tout N+M0) ;
• 6. Fonction normale des organes principaux
• 7. Les sujets féminins en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse sérique dans les 3 jours avant de commencer le médicament à l'étude, et le résultat est négatif, et sont disposés à utiliser une mesure contraceptive efficace approuvée médicalement (telle qu'un dispositif intra-utérin, un contraceptif ou un préservatif) pendant la période d'étude et dans les 3 mois suivant la dernière administration du médicament à l'étude ; Pour les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer, ils doivent subir une stérilisation chirurgicale ou accepter d'utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant l'étude et dans les 3 mois suivant la dernière administration de l'étude.
• 8. Les sujets ont volontairement rejoint l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé, avec une bonne observance et coopération dans le suivi.

Critère d'exclusion:

• 1. Métastase distale postopératoire ou échec de la résection R0 ;
• 2. Avoir subi un traitement anti-tumoral avant la chirurgie, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie et le traitement médicamenteux ciblé ;
• 3. Patients présentant des contre-indications à la chimiothérapie ;
• 4. Autres tumeurs malignes au cours des 3 dernières années ;
• 5. Symptômes hémorragiques cliniquement évidents ou tendance hémorragique évidente (tels que saignement gastro-intestinal, saignement d'ulcère gastrique, saignement gastro-intestinal, ulcère gastrique hémorragique, sang occulte dans les selles ++ ou au-dessus de la ligne de base, ou vascularite) ;
• 6. Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg, malgré le meilleur traitement médicamenteux) ;
• 7. Personnes nouvellement diagnostiquées avec une angine de poitrine dans les 3 mois précédant le dépistage ou souffrant de maladies cardiovasculaires graves dans les 6 mois précédant le dépistage, y compris une angine de poitrine instable ou un infarctus du myocarde ; Les arythmies (y compris QTcF : homme ≥ 450 ms, femme ≥ 470 ms) nécessitent l'utilisation à long terme d'antiarythmiques ; Insuffisance cardiaque congestive de grade ≥ 2 (classification NYHA);
• 8. Une infection grave (telle que la nécessité d'un goutte-à-goutte intraveineux d'antibiotiques, d'antifongiques ou de médicaments antiviraux) est survenue dans les 4 semaines précédant la première administration, ou une fièvre de cause inconnue est survenue lors du dépistage/avant la première administration > 38,5 °C ;
• 9. Antécédents connus de greffe allogénique d'organe ou de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ;
• 10. Femmes enceintes ou allaitantes ; Les personnes fertiles qui ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre de mesures contraceptives efficaces ;
• 11. On sait qu'il produira une allergie, une hypersensibilité ou une intolérance au médicament testé et à ses excipients ;
• 12. Sujets qui participent à d'autres études cliniques ou dont le premier médicament est à moins de 4 semaines de la fin de l'étude clinique précédente (le dernier médicament), ou qui ont 5 demi-vies du médicament à l'étude ;
• 13. Les sujets sont connus pour avoir des antécédents d'abus de substances psychotropes, d'abus d'alcool ou de drogues ;
• 14. Le chercheur pense qu'il existe des conditions qui peuvent nuire au sujet ou empêcher le sujet de satisfaire ou d'exécuter les exigences de la recherche.