Leczenie uzupełniające nowotworów przewodu pokarmowego (ATDTT)

Kryteria przyjęcia:

• 1,18 lat ≤ wiek ≤ 75 lat, mężczyzna lub kobieta;
• 2. Wynik ECOG 0~2 punkty;
• 3. Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem żołądka i jelita grubego po radykalnej operacji (resekcja R0);
• 4. Rak żołądka: pacjenci w stadium III (pT1N3bM0, pT2N3M0, pT3N2-3M0, pT4aN1-3M0, pT4bN0-3M0);
• 5. Rak jelita grubego: pacjenci w stadium III (T dowolne N+M0);
• 6. Normalna funkcja głównych narządów
• 7. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy z surowicy w ciągu 3 dni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku, a wynik jest negatywny i są chętne do stosowania zatwierdzonego medycznie skutecznego środka antykoncepcyjnego (takiego jak wkładka wewnątrzmaciczna, środek antykoncepcyjny lub prezerwatywa). w okresie badania i w ciągu 3 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku; Mężczyźni, których partnerami są kobiety w wieku rozrodczym, powinni poddać się sterylizacji chirurgicznej lub wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i w ciągu 3 miesięcy po ostatnim podaniu leku.
• 8. Osoby badane dobrowolnie przystąpiły do ​​badania i podpisały formularz świadomej zgody, z dobrym przestrzeganiem i współpracą podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Pooperacyjny przerzut dystalny lub brak resekcji R0;
• 2. Przeszedł jakiekolwiek leczenie przeciwnowotworowe przed operacją, w tym chemioterapię, radioterapię i celowane leczenie farmakologiczne;
• 3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii;
• 4. Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat;
• 5. Klinicznie oczywiste objawy krwawienia lub oczywista tendencja do krwawień (takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z wrzodu żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotoczny wrzód żołądka, krew utajona w stolcu++ lub powyżej linii podstawowej lub zapalenie naczyń);
• 6. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥ 140 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 90 mmHg pomimo najlepszego leczenia farmakologicznego);
• 7. Osoby, u których w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym rozpoznano nowo rozpoznaną dusznicę bolesną lub cierpiące na poważne choroby układu krążenia w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, w tym niestabilną dusznicę bolesną lub zawał mięśnia sercowego; Zaburzenia rytmu (w tym QTcF: u mężczyzn ≥ 450 ms, u kobiet ≥ 470 ms) wymagają długotrwałego stosowania leków antyarytmicznych; ≥ zastoinowa niewydolność serca stopnia 2. (klasyfikacja NYHA);
• 8. Ciężka infekcja (np. konieczność dożylnego wlewu antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych lub przeciwwirusowych) wystąpiła w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem lub podczas badania przesiewowego/przed pierwszym podaniem wystąpiła gorączka o nieznanej przyczynie >38,5°C;
• 9. Znana historia allogenicznego przeszczepu narządu lub allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych;
• 10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Osoby z płodnością, które nie chcą lub nie mogą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych;
• 11. Wiadomo, że wywoła alergię, nadwrażliwość lub nietolerancję badanego leku i jego substancji pomocniczych;
• 12. Osoby, które biorą udział w innych badaniach klinicznych lub których pierwszy lek przypada na mniej niż 4 tygodnie od zakończenia poprzedniego badania klinicznego (ostatniego leku) lub których okres półtrwania badanego leku wynosi 5;
• 13. Wiadomo, że osoby badane w przeszłości nadużywały substancji psychotropowych, alkoholu lub narkotyków;
• 14. Badacz uważa, że ​​istnieją jakiekolwiek warunki, które mogą zaszkodzić osobie badanej lub spowodować, że osoba badana nie spełni lub nie wykona wymagań badawczych.