Adjuvante behandeling van spijsverteringskanaaltumoren (ATDTT)

Inclusiecriteria:

• 1,18 jaar ≤ leeftijd ≤ 75 jaar, man of vrouw;
• 2. ECOG-score 0~2 punten;
• 3. Patiënten met lokaal gevorderde maagkanker en darmkanker na radicale chirurgie (R0-resectie);
• 4. Maagkanker: patiënten met stadium III (pT1N3bM0, pT2N3M0, pT3N2-3M0, pT4aN1-3M0, pT4bN0-3M0);
• 5. Colorectale kanker: patiënten met stadium III (T elke N+M0);
• 6. Normale functie van de belangrijkste organen
• 7. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 3 dagen voor aanvang van de studiemedicatie een serumzwangerschapstest uitvoeren, en het resultaat is negatief, en zijn bereid om een ​​medisch goedgekeurde effectieve anticonceptiemaatregel te gebruiken (zoals spiraaltje, anticonceptiemiddel of condoom) tijdens de studieperiode en binnen 3 maanden na de laatste toediening van de studiemedicatie; Voor mannelijke proefpersonen van wie de partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten ze chirurgische sterilisatie ondergaan of ermee instemmen effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek en binnen 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoek.
• 8. Proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming, met goede naleving en medewerking bij de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Postoperatieve distale metastasen of het niet bereiken van R0-resectie;
• 2. vóór de operatie een antitumorbehandeling hebben ondergaan, waaronder chemotherapie, radiotherapie en gerichte medicamenteuze behandeling;
• 3. Patiënten met contra-indicaties voor chemotherapie;
• 4. Andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 3 jaar;
• 5. Klinisch duidelijke bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneiging (zoals gastro-intestinale bloeding, maagzweerbloeding, gastro-intestinale bloeding, hemorragische maagzweer, occult bloed in ontlasting++ of boven de basislijn, of vasculitis);
• 6. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg, ondanks de beste medicamenteuze behandeling);
• 7. Mensen bij wie angina pectoris pas is gediagnosticeerd binnen 3 maanden voor de screening of die binnen 6 maanden voor de screening ernstige hart- en vaatziekten hebben, waaronder instabiele angina pectoris of een hartinfarct; Aritmieën (inclusief QTcF: man ≥ 450 ms, vrouw ≥ 470 ms) vereisen langdurig gebruik van antiaritmica; ≥ Graad 2 congestief hartfalen (NYHA-classificatie);
• 8. Ernstige infectie (zoals de noodzaak van intraveneus infuus van antibiotica, antischimmel- of antivirale middelen) trad op binnen 4 weken voor de eerste toediening, of koorts met onbekende oorzaak trad op tijdens screening/vóór de eerste toediening>38,5°C;
• 9. Bekende geschiedenis van allogene orgaantransplantatie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie;
• 10. Zwangere of zogende vrouwen; Degenen met vruchtbaarheid die geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen of kunnen nemen;
• 11. Het is bekend dat het allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor het testgeneesmiddel en zijn hulpstoffen zal veroorzaken;
• 12. Proefpersonen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of van wie de eerste medicatie minder dan 4 weken na het einde van de vorige klinische studie is (de laatste medicatie), of die 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel hebben;
• 13. Van proefpersonen is bekend dat ze een voorgeschiedenis hebben van misbruik van psychotrope middelen, alcohol- of drugsmisbruik;
• 14. De onderzoeker is van mening dat er omstandigheden zijn die de proefpersoon kunnen schaden of ertoe kunnen leiden dat de proefpersoon niet aan de onderzoeksvereisten voldoet of deze niet uitvoert.