Ruoansulatuskanavan kasvaimien adjuvanttihoito (ATDTT)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1,18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 75 vuotta vanha, mies tai nainen;
• 2. ECOG-pisteet 0–2 pistettä;
• 3. Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt mahasyöpä ja paksusuolen syöpä radikaalin leikkauksen jälkeen (R0-resektio);
• 4. Mahasyöpä: potilaat, joilla on vaihe III (pT1N3bM0, pT2N3M0, pT3N2-3M0, pT4aN1-3M0, pT4bN0-3M0);
• 5. Kolorektaalisyöpä: potilaat, joilla on vaihe III (T mikä tahansa N+M0);
• 6. Pääelinten normaali toiminta
• 7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suoritettava seerumiraskaustesti 3 päivän sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista, ja tulos on negatiivinen, ja he ovat valmiita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä tehokasta ehkäisymenetelmää (kuten kohdunsisäistä laitetta, ehkäisyvälinettä tai kondomia). tutkimusjakson aikana ja 3 kuukauden sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta; Miehille, joiden kumppanit ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, on tehtävä kirurginen sterilointi tai heidän tulee suostua käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden kuluessa viimeisestä tutkimusannoksesta.
• 8. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen noudattaen hyvin ja yhteistyössä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Leikkauksen jälkeinen distaalinen etäpesäke tai epäonnistuminen R0-resektiossa;
• 2. olet saanut mitä tahansa kasvainten vastaista hoitoa ennen leikkausta, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito ja kohdennettu lääkehoito;
• 3. Potilaat, joilla on vasta-aiheita kemoterapiaan;
• 4. Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 3 vuoden aikana;
• 5. Kliinisesti ilmeiset verenvuotooireet tai ilmeinen verenvuototaipumus (kuten maha-suolikanavan verenvuoto, mahahaavaverenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava, piilevä veri ulosteessa++tai perustason yläpuolella tai vaskuliitti);
• 6. Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg parhaasta lääkehoidosta huolimatta);
• 7. Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai jotka kärsivät vakavista sydän- ja verisuonisairauksista 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, mukaan lukien epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti; Rytmihäiriöt (mukaan lukien QTcF: miehet ≥ 450 ms, naiset ≥ 470 ms) edellyttävät pitkäkestoista rytmihäiriölääkkeiden käyttöä; ≥ asteen 2 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus);
• 8. Vakava infektio (kuten antibioottien, sieni- tai viruslääkkeiden suonensisäisen tiputuksen tarve) esiintyi 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa tai tuntemattomasta syystä johtuva kuume esiintyi seulonnan aikana/ennen ensimmäistä antoa > 38,5 °C;
• 9. Tunnettu allogeeninen elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto;
• 10. Raskaana olevat tai imettävät naiset; Heillä on hedelmällisyys ja jotka eivät halua tai pysty käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
• 11. Sen tiedetään aiheuttavan allergiaa, yliherkkyyttä tai intoleranssia testilääkkeelle ja sen apuaineille;
• 12. Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai joiden ensimmäinen lääkitys on alle 4 viikkoa edellisen kliinisen tutkimuksen (viimeinen lääkitys) päättymisestä tai joilla on tutkimuslääkkeen puoliintumisaika 5;
• 13. Koehenkilöillä tiedetään olevan psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä;
• 14. Tutkija uskoo, että on olemassa olosuhteita, jotka voivat vahingoittaa tutkittavaa tai aiheuttaa sen, että tutkittava ei täytä tai suorita tutkimusvaatimuksia.