Tratamiento adyuvante de tumores del tracto digestivo (ATDTT)

Criterios de inclusión:

• 1.18 años ≤ edad ≤ 75 años, hombre o mujer;
• 2. Puntuación ECOG 0~2 puntos;
• 3. Pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado y cáncer colorrectal después de cirugía radical (resección R0);
• 4. Cáncer gástrico: pacientes con estadio III (pT1N3bM0, pT2N3M0, pT3N2-3M0, pT4aN1-3M0, pT4bN0-3M0);
• 5. Cáncer colorrectal: pacientes con estadio III (T cualquier N+M0);
• 6. Función normal de los órganos principales
• 7. Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo en suero dentro de los 3 días antes de comenzar la medicación del estudio, y el resultado es negativo, y están dispuestas a utilizar una medida anticonceptiva eficaz médicamente aprobada (como un dispositivo intrauterino, un anticonceptivo o un preservativo). durante el período de estudio y dentro de los 3 meses posteriores a la última administración del medicamento del estudio; Para los sujetos masculinos cuyas parejas son mujeres en edad fértil, deben someterse a esterilización quirúrgica o aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio y dentro de los 3 meses posteriores a la última administración del estudio.
• 8. Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado, con buen cumplimiento y cooperación en el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• 1. Metástasis distal posoperatoria o fracaso para lograr la resección R0;
• 2. Haber recibido algún tratamiento antitumoral antes de la cirugía, incluidos quimioterapia, radioterapia y tratamiento con medicamentos dirigidos;
• 3. Pacientes con contraindicaciones a la quimioterapia;
• 4. Otros tumores malignos en los últimos 3 años;
• 5. Síntomas hemorrágicos clínicamente evidentes o tendencia hemorrágica evidente (como hemorragia gastrointestinal, hemorragia por úlcera gástrica, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica, sangre oculta en las heces ++ o por encima del valor basal, o vasculitis);
• 6. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg, a pesar del mejor tratamiento farmacológico);
• 7. Personas recién diagnosticadas con angina de pecho dentro de los 3 meses anteriores a la selección o que padezcan enfermedades cardiovasculares graves dentro de los 6 meses anteriores a la selección, incluida angina de pecho inestable o infarto de miocardio; Las arritmias (incluido QTcF: masculino ≥ 450 ms, femenino ≥ 470 ms) requieren el uso a largo plazo de fármacos antiarrítmicos; Insuficiencia cardíaca congestiva de grado ≥ 2 (clasificación NYHA);
• 8. Se produjo una infección grave (como la necesidad de goteo intravenoso de antibióticos, antimicóticos o antivirales) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración, o se presentó fiebre de causa desconocida durante la selección/antes de la primera administración >38,5 °C;
• 9. Antecedentes conocidos de alotrasplante de órganos o alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
• 10. Mujeres embarazadas o lactantes; Aquellos con fertilidad que no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas;
• 11 Se sabe que producirá alergia, hipersensibilidad o intolerancia al fármaco en estudio y sus excipientes;
• 12. Sujetos que estén participando en otros estudios clínicos o cuya primera medicación esté a menos de 4 semanas del final del estudio clínico anterior (la última medicación), o que tengan 5 semividas del fármaco del estudio;
• 13. Se sabe que los sujetos tienen antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas, abuso de alcohol o drogas;
• 14 El investigador cree que existen condiciones que pueden dañar al sujeto o hacer que el sujeto no cumpla o no realice los requisitos de la investigación.