Trattamento adiuvante dei tumori del tratto digestivo (ATDTT)

Criterio di inclusione:

• 1,18 anni ≤ età ≤ 75 anni, maschio o femmina;
• 2. Punteggio ECOG 0~2 punti;
• 3. Pazienti con carcinoma gastrico localmente avanzato e carcinoma colorettale dopo chirurgia radicale (resezione R0);
• 4. Cancro gastrico: pazienti con stadio III (pT1N3bM0, pT2N3M0, pT3N2-3M0, pT4aN1-3M0, pT4bN0-3M0);
• 5. Cancro colorettale: pazienti con stadio III (T qualsiasi N+M0);
• 6. Funzione normale degli organi principali
• 7. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono eseguire un test di gravidanza su siero entro 3 giorni prima di iniziare il farmaco in studio, e il risultato è negativo, e sono disposti a utilizzare una misura contraccettiva efficace approvata dal medico (come dispositivo intrauterino, contraccettivo o preservativo) durante il periodo dello studio ed entro 3 mesi dall'ultima somministrazione del farmaco in studio; Per i soggetti di sesso maschile i cui partner sono donne in età fertile, devono sottoporsi a sterilizzazione chirurgica o accettare di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante lo studio ed entro 3 mesi dall'ultima somministrazione dello studio.
• 8. I soggetti si sono uniti volontariamente allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato, con buona compliance e cooperazione nel follow-up.

Criteri di esclusione:

• 1. Metastasi distali postoperatorie o mancato raggiungimento della resezione R0;
• 2. Avere subito qualsiasi trattamento antitumorale prima dell'intervento chirurgico, inclusa la chemioterapia, la radioterapia e il trattamento farmacologico mirato;
• 3. Pazienti con controindicazioni alla chemioterapia;
• 4. Altri tumori maligni negli ultimi 3 anni;
• 5. Sintomi di sanguinamento clinicamente evidenti o evidente tendenza al sanguinamento (come sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento da ulcera gastrica, sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrica emorragica, sangue occulto nelle feci++ o superiore al basale o vasculite);
• 6. Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg, nonostante il miglior trattamento farmacologico);
• 7. Persone con nuova diagnosi di angina pectoris entro 3 mesi prima dello screening o affette da gravi malattie cardiovascolari entro 6 mesi prima dello screening, inclusa angina pectoris instabile o infarto del miocardio; Le aritmie (incluso QTcF: maschi ≥ 450 ms, femmine ≥ 470 ms) richiedono l'uso a lungo termine di farmaci antiaritmici; ≥ Insufficienza cardiaca congestizia di grado 2 (classificazione NYHA);
• 8. Infezione grave (come la necessità di fleboclisi endovenosa di antibiotici, farmaci antimicotici o antivirali) verificatasi entro 4 settimane prima della prima somministrazione, o febbre di causa sconosciuta verificatasi durante lo screening/prima della prima somministrazione>38,5°C;
• 9. Storia nota di trapianto allogenico di organi o trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche;
• 10. Donne in gravidanza o in allattamento; Quelli con fertilità che non vogliono o non sono in grado di adottare misure contraccettive efficaci;
• 11. È noto che produrrà allergia, ipersensibilità o intolleranza al farmaco in esame e ai suoi eccipienti;
• 12. Soggetti che stanno partecipando ad altri studi clinici o il cui primo trattamento è a meno di 4 settimane dalla fine del precedente studio clinico (l'ultimo farmaco), o che hanno 5 emivite del farmaco in studio;
• 13. Soggetti con storia di abuso di sostanze psicotrope, alcol o droghe;
• 14. Il ricercatore ritiene che esistano condizioni che potrebbero danneggiare il soggetto o impedire al soggetto di soddisfare o eseguire i requisiti di ricerca.