Adjuvant behandling av svulster i fordøyelseskanalen (ATDTT)

Inklusjonskriterier:

• 1,18 år gammel ≤ alder ≤ 75 år gammel, mann eller kvinne;
• 2. ECOG-score 0~2 poeng;
• 3. Pasienter med lokalt avansert magekreft og tykktarmskreft etter radikal kirurgi (R0-reseksjon);
• 4. Magekreft: pasienter med stadium III (pT1N3bM0, pT2N3M0, pT3N2-3M0, pT4aN1-3M0, pT4bN0-3M0);
• 5. Kolorektal kreft: pasienter med stadium III (T enhver N+M0);
• 6. Normal funksjon av hovedorganer
• 7. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må gjennomføre en serumgraviditetstest innen 3 dager før oppstart av studiemedisinen, og resultatet er negativt, og er villige til å bruke et medisinsk godkjent effektivt prevensjonsmiddel (som intrauterint apparat, prevensjonsmiddel eller kondom) i løpet av studieperioden og innen 3 måneder etter siste administrering av studiemedisinen; For mannlige forsøkspersoner hvis partnere er kvinner i fertil alder, bør de gjennomgå kirurgisk sterilisering eller samtykke i å bruke effektive prevensjonsmetoder under studien og innen 3 måneder etter siste studieadministrasjon.
• 8. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til studien og signerte skjemaet for informert samtykke, med god etterlevelse og samarbeid i oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Postoperativ distal metastase eller manglende oppnåelse av R0-reseksjon;
• 2. Har opplevd antitumorbehandling før operasjon, inkludert kjemoterapi, strålebehandling og målrettet medikamentell behandling;
• 3. Pasienter med kontraindikasjoner for kjemoterapi;
• 4. Andre ondartede svulster de siste 3 årene;
• 5. Klinisk tydelige blødningssymptomer eller åpenbar blødningstendens (som gastrointestinal blødning, magesårblødning, gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår, avføring okkult blod++ eller over baseline, eller vaskulitt);
• 6. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg, til tross for den beste medikamentelle behandlingen);
• 7. Personer som nylig er diagnostisert med angina pectoris innen 3 måneder før screening eller lider av alvorlige kardiovaskulære sykdommer innen 6 måneder før screening, inkludert ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt; Arytmier (inkludert QTcF: mann ≥ 450 ms, kvinne ≥ 470 ms) krever langvarig bruk av antiarytmika; ≥ Kongestiv hjertesvikt grad 2 (NYHA-klassifisering);
• 8. Alvorlig infeksjon (som behovet for intravenøst ​​drypp av antibiotika, soppdrepende eller antivirale legemidler) oppstod innen 4 uker før første administrering, eller feber av ukjent årsak oppsto under screening/før første administrering >38,5 °C;
• 9. Kjent historie med allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
• 10. Gravide eller ammende kvinner; De med fertilitet som er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak;
• 11. Det er kjent at det vil gi allergi, overfølsomhet eller intoleranse overfor teststoffet og dets hjelpestoffer;
• 12. Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier eller hvis første medisinering er mindre enn 4 uker fra slutten av forrige kliniske studie (siste medisin), eller som har 5 halveringstider av studiemedikamentet;
• 13. Personer er kjent for å ha en historie med misbruk av psykotrope stoffer, alkohol eller narkotikamisbruk;
• 14. Forskeren mener det er forhold som kan skade forsøkspersonen eller føre til at forsøkspersonen ikke oppfyller eller utfører forskningskravene.