Adjuvansbehandling av tumörer i matsmältningskanalen (ATDTT)

Inklusionskriterier:

• 1,18 år gammal ≤ ålder ≤ 75 år gammal, man eller kvinna;
• 2. ECOG-poäng 0~2 poäng;
• 3. Patienter med lokalt avancerad magcancer och kolorektal cancer efter radikal kirurgi (R0-resektion);
• 4. Magcancer: patienter med stadium III (pT1N3bM0, pT2N3M0, pT3N2-3M0, pT4aN1-3M0, pT4bN0-3M0);
• 5. Kolorektal cancer: patienter med stadium III (T valfri N+M0);
• 6. Normal funktion av huvudorgan
• 7. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste utföra ett serumgraviditetstest inom 3 dagar innan studieläkemedlet påbörjas, och resultatet är negativt, och är villiga att använda en medicinskt godkänd effektiv preventivmetod (såsom intrauterin enhet, preventivmedel eller kondom) under studieperioden och inom 3 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet; För manliga försökspersoner vars partner är kvinnor i fertil ålder, bör de genomgå kirurgisk sterilisering eller samtycka till att använda effektiva preventivmetoder under studien och inom 3 månader efter den senaste studieadministrationen.
• 8. Försökspersonerna gick frivilligt med i studien och undertecknade formuläret för informerat samtycke, med god efterlevnad och samarbete i uppföljningen.

Exklusions kriterier:

• 1. Postoperativ distal metastasering eller misslyckande att uppnå R0-resektion;
• 2. Har upplevt någon antitumörbehandling före operation, inklusive kemoterapi, strålbehandling och riktad läkemedelsbehandling;
• 3. Patienter med kontraindikationer mot kemoterapi;
• 4. Andra maligna tumörer under de senaste 3 åren;
• 5. Kliniskt uppenbara blödningssymtom eller tydlig blödningstendens (såsom gastrointestinal blödning, magsårblödning, gastrointestinal blödning, hemorragiskt magsår, ockult blod av avföring++ eller över baslinjen, eller vaskulit);
• 6. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg, trots den bästa läkemedelsbehandlingen);
• 7. Personer som nyligen diagnostiserats med angina pectoris inom 3 månader före screening eller som lider av allvarliga hjärt-kärlsjukdomar inom 6 månader före screening, inklusive instabil angina pectoris eller hjärtinfarkt; Arytmier (inklusive QTcF: manlig ≥ 450 ms, kvinna ≥ 470 ms) kräver långvarig användning av antiarytmika; ≥ Kronisk hjärtsvikt av grad 2 (NYHA-klassificering);
• 8. Allvarlig infektion (såsom behovet av intravenöst dropp av antibiotika, svampdödande eller antivirala läkemedel) inträffade inom 4 veckor före den första administreringen, eller feber av okänd orsak inträffade under screening/före den första administreringen >38,5 °C;
• 9. Känd historia av allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
• 10. Gravida eller ammande kvinnor; De med fertilitet som är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel;
• 11. Det är känt att det ger allergi, överkänslighet eller intolerans mot testläkemedlet och dess hjälpämnen;
• 12. Försökspersoner som deltar i andra kliniska studier eller vars första medicinering är mindre än 4 veckor från slutet av den föregående kliniska studien (den sista medicinen), eller som har 5 halveringstider av studieläkemedlet;
• 13. Det är känt att försökspersoner har en historia av missbruk av psykotropa substanser, alkohol- eller drogmissbruk;
• 14. Forskaren anser att det finns några förhållanden som kan skada försökspersonen eller göra att försökspersonen inte uppfyller eller utför forskningskraven.