- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05753527
Effekten af progressive afslapningsøvelser på angst, tilfredshed og stressniveauer før simuleringsuddannelse
Effekten af progressive afslapningsøvelser anvendt før simuleringstræning på tilstandsangst, elevtilfredshed og opfattet stressniveau hos sygeplejerskestuderende
Den simulationsbaserede læringsmetode forårsager en følelse af angst hos eleverne. Undersøgelser har vist, at progressive afspændingsøvelser har en positiv effekt på angst. Denne undersøgelse vil blive forsøgt at bestemme effekten af de progressive afspændingsøvelser anvendt på eleverne før simuleringstræningen på angst, elevtilfredshed og stress.
Dette studie er et interventionsstudie med en prætest-posttest kontrolgruppe. Inden undersøgelsen vil personlig informationsskema, tilstandsangstskala, skala for studerendes tilfredshed og selvtillid i læring, skala for opfattet stress for sygeplejestuderende og studerendes evalueringsskema for vitale resultater blive anvendt. Efter at have anvendt progressive afspændingsøvelser til interventionsgruppen, vil de blive taget til simulationslaboratoriet. Kontrolgruppen vil blive ført til simulationslaboratoriet uden indgriben. Efter simuleringsapplikationen vil skalaerne blive genanvendt, og elevernes vitale tegn vil blive målt igen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningens placering: Forskningen var planlagt til at blive udført ved Hacettepe University Faculty of Nursing. Der er et simulationslaboratorium i afdelingen for at sætte studerende i stand til at udføre deres faglige færdigheder i et high-reality miljø. I laboratoriet er der alverdens udstyr, som en klinik bør have, såsom en mellemvirkelighedssimuleringsdukke, sygeplejerskebord, patientseng, monitor, iltsystemer ved sengekanten, behandling og akutbil. Lab; Det består af 3 dele ansøgningsrum, kontrolrum og analyserum. Tidspunkt for forskningen: Forskningen starter efter godkendelse af den etiske komité og institutionelle tilladelser. Implementeringsfasen af forskningen er planlagt til at være afsluttet inden for 3 måneder. Forskningens univers, prøven, forskningsgruppen: Forskningens univers; vil bestå af studerende, der læser på 2. år på Det Sygeplejefaglige Fakultet. Hovedformålet med at vælge denne elevgruppe er, at det er en gruppe studerende, der har gennemført de anvendte grundkurser som Intern Medicinsk Sygepleje og Kirurgisk Sygepleje på 2. år, har grundlæggende viden og færdigheder om sygdom og sygepleje, men stadigvæk ikke har tilstrækkeligt udstyr i forhold til at gribe ind over for patienten. I denne elevgruppe troede man, at når de var i begyndelsen af uddannelse og praksis, anvendte progressive afspændingsøvelser til at reducere den angst, de oplevede under simulationstræning og øge deres læringstilfredshed, øge bevidstheden om dette felt og brugen af denne metode i de videre uddannelsesforløb ville yde væsentlige bidrag til elevernes uddannelse. I denne undersøgelse, med det formål at bestemme minimumsprøvestørrelsen, blev prøvestørrelsen bestemt ved at overveje de optimale stikprøvetal som et resultat af at undersøge de stikprøvestørrelser, hvori datamætning blev nået i lignende undersøgelser i litteraturen. Ifølge denne blev det efter effektanalysen bestemt, at der skulle kræves i alt 27 personer i hver gruppe til multipel variansanalyse ved gentagne målinger i et 2x2 faktorielt mønster mellem grupper, med 80 % effekt og 5 % fejlmargin . I forskningen vil studerende, der sammen har anvendt progressive afspændingsøvelser og simuleringsapplikationer, udgøre interventionsgruppen, og studerende, der kun deltog i simuleringsapplikationen, vil udgøre kontrolgruppen.
Undersøgelsestype: Forskningen var planlagt i et randomiseret kontrolleret design med det formål at bestemme effekten af progressive afspændingsøvelser anvendt før simuleringstræningen på sygeplejestuderendes tilstandsangst, elevtilfredshed og oplevet stressniveau.
Anvendelse af forskning Der vil blive afholdt et bekendtskabs- og informationsmøde før de progressive afspændingsøvelser for studerende, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen. På mødet vil de studerende også blive informeret om forskningen og progressive afspændingsøvelser, og deres skriftlige informerede samtykke vil blive indhentet.
Dataene vil blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviewteknikken, anvendelsen af progressive afspændingsøvelser, dataindsamlingsformen og skalaer udviklet af forskerne. Evalueringerne af de studerende med hensyn til fysiske parametre (vitale tegn) vil blive målt af samme forsker som henholdsvis puls, respirationsfrekvens og blodtryk. Målinger vil blive taget gentagne gange, før og efter simuleringsapplikationen, og de opnåede værdier vil blive registreret. Studerende vil blive tildelt grupper ved simpel tilfældig randomiseringsmetode. For at forhindre afhængighedsforholdet mellem studerende og forskere og for at skabe blændelse mellem forskere, vil information om deltagelse i forskningen blive lavet af den forsker, der skal udføre ansøgningen om progressive afspændingsøvelser, og det vil især blive fremhævet, at den studerendes accept eller afvisning af at deltage i forskningen vil ikke påvirke deres succeskarakterer. På den måde vil andre forskere end den, der skal anvende de progressive afspændingsøvelser, fortsætte simulationstræningen rutinemæssigt uden at vide, hvilken gruppe eleverne er i. Dagene og tidsintervallerne for progressive afspændingsøvelser vil blive fastlagt med de studerende, der vil være i interventionsgruppen i forskningen.
Fortest Inden simuleringsapplikationen og progressive afspændingsøvelser vil State Anxiety Scale og Perceived Stress Scale for sygeplejestuderende blive administreret til de studerende i begge grupper, og deres vitale tegn vil blive målt.
Intervention for Interventionsgruppen Efter prætesten vil progressive afspændingsøvelser blive anvendt på de studerende i progressive afspændingsøvelser+simuleringsapplikationsgruppen i et passende område på Sygeplejerskefakultetet, og derefter tages de studerende til simulationslaboratoriet at udføre simuleringsapplikationen. Der vil derefter blive afholdt en evaluering/analyse session.
Ting at lave for kontrolgruppen Efter prætesten vil de studerende i kontrolgruppen få udleveret en simuleringsapplikation i simuleringslaboratoriet på Sygeplejerskefakultetet af forskeren i forskergruppen. Der vil derefter blive afholdt en evaluering/analyse session.
Inden for rammerne af simuleringsapplikationen; Det ideelle antal elever til at deltage i hver simulering blev bestemt til at være 5. 2 dage før simulationsdagen vil alle elever få udleveret det nødvendige materiale til at forberede sig til simuleringsapplikationen. På simuleringsdagen vil de forskerne, der er ansvarlige for simuleringsapplikationen, introducere miljøet og de værktøjer og udstyr, de vil bruge i simuleringsapplikationen, for at eleverne kan lave indledende forberedelser. Det vil tage i alt 60 minutter, inklusive foreløbig information (10 minutter), simuleringstid (15 minutter) og evaluering/analysesession (35 minutter).
Afsluttende test Efter at de progressive afspændingsøvelser og simuleringsapplikationen er gennemført af forskerne, vil State Anxiety Scale, Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning og Perceived Stress Scale for Sygeplejestuderende blive genanvendt på de studerende, og vitale tegn vil genmåles og registreres.
Analyse af data:
De data, der skal indhentes fra forskningen, vil blive evalueret ved at overføre dem til programmet Statistiske pakker for Samfundsvidenskabernes Statistik 25. Mens undersøgelsesdataene evalueres, vil der blive givet beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse, median, minimum, maksimum) for kontinuerte variable og frekvensfordeling for kategoriske variable. Mann-Whitney U-testen vil blive brugt til forskellen mellem to uafhængige grupper, og Pearson-korrelationstesten vil blive brugt til forholdet mellem skalaens score. Signifikansniveauet vil blive taget som p<0,05.
Ud over disse evalueringer; Per Protocol Analysis (PP) og Intention to Treat (ITT) analyse vil også blive udført. Analyse er pr protokol en metode, hvor kun interventionsgrupperne indgår i analysen i interventionsstudier. Pr. protokol afspejler analysen den faktiske responsydelse. Men i de tilfælde, hvor tabene ikke er tilfældige, er der en betydelig risiko for bias. Derfor er den kombinerede brug af PP-analyse og ITT en anbefalet metode til at kontrollere resultaternes pålidelighed. ITT er en grundlæggende metode, der bruges til at opretholde randomisering og undgå bias on dropout. ITT-analysen afslørede adskillelse, manglende overholdelse, om man skulle modtage behandlingen/interventionen osv. efter randomisering. Det defineres som inddragelsen af hver enkelt deltager i analysen i den gruppe, de er tildelt, uden at overveje nogen begrundelse. Forskere skal bruge mindst én af de mange statistiske strategier for at færdiggøre manglende data (30). Derudover vil gentagne vurderinger (State Anxiety Scale, Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale og Perceived Stress Scale for sygeplejestuderende) foretaget i forskningen blive foretaget af to forskere, og fit (fishers kappa) statistikken vil blive brugt. at vurdere aftalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: DİDEM KAYA, Assist.Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşe Arıkan Dönmez, Assist.Prof.Dr.
- E-mail: aysearikan8585@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kocasi̇nan, Kayseri, Kalkun
- Didem Kaya
-
Kontakt:
- DİDEM KAYA, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: 05343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ayşe Arıkan Dönmez, Assistant Professor Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige studerende på 18 år og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin, der påvirker hjertefrekvensen,
- At have nogen psykiatrisk sygdom såsom angstlidelse,
- Studerende, der ikke accepterer at deltage i forskningen, vil ikke blive inkluderet i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Progressiv afspændingsgruppe
Eleverne i interventionsgruppen vil få progressive afspændingsøvelser før simuleringsapplikationen.
Før og efter simuleringen vil vitale tegn blive taget, og skalaer vil blive anvendt.
|
Dyb abdominal vejrtrækning vil blive foretaget tre gange, og vejrtrækningen vil blive givet langsomt.
Næverne bliver knyttet, hold næverne knyttet på denne måde i 7-10 sekunder, og slip dem derefter i 15-20 sekunder.
Ved at åbne armene til siden og låse albuerne vil tricepsmusklen blive strakt og afslappet.
Pandemusklerne ved at løfte øjenbrynene Øjnene vil være lukkede og afslappede.
Munden vil blive åbnet og lukket.
Hovedet vil blive strakt tilbage og afslappet.
Skuldrene vil blive løftet og afslappet.
Begge hofter vil blive strammet og afslappet ved at bringe dem tættere sammen.
Lårmusklerne vil blive strammet og afslappet.
|
|
Ingen indgriben: Gruppen anvendte ikke progressiv afspændingsøvelse
Eleverne i kontrolgruppen vil blive taget ind i simuleringsapplikationen uden at anvende afspændingsøvelser.
Før og efter simuleringsapplikationen vil vitale tegn blive taget, og skalaer vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: Det vil blive anvendt på eleverne lige før simulering og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline State Anxiety Scale-scores ved slutningen af 60 minutter.
|
Det er en opgørelse udviklet til at måle tilstands- og trækangst.
Inventar bruges til at bestemme, hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og i en situation.
Skalaen er et meget følsomt måleværktøj til at evaluere pludseligt skiftende følelsesmæssige reaktioner.
Den laveste samlede score, der kan opnås fra State Anxiety Scale, er 20, og den højeste samlede score er 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
Det endelige resultat er individets tilstandsangstscore.
Skalaen er et meget følsomt måleværktøj til at evaluere pludseligt skiftende følelsesmæssige reaktioner.
|
Det vil blive anvendt på eleverne lige før simulering og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline State Anxiety Scale-scores ved slutningen af 60 minutter.
|
|
Elevtilfredshed og selvtillid i læringsskala
Tidsramme: Det vil blive anvendt på eleverne lige før simulering og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline Elevtilfredshed og selvtillid i læringsskalaen score efter 60 minutter.
|
Denne skala, som er meget brugt til at evaluere elevernes holdninger og overbevisninger om simulering, blev udgivet af National League for Nurses.
Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 65, og den laveste er 13.
Den høje score, der kan opnås fra totalen af skalaen, indikerer høj tilfredshed og selvtillid.
|
Det vil blive anvendt på eleverne lige før simulering og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline Elevtilfredshed og selvtillid i læringsskalaen score efter 60 minutter.
|
|
Opfattet stressskala for sygeplejestuderende
Tidsramme: Det vil blive anvendt på eleverne lige før simulering og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline Perceived Stress-score efter 60 minutter.
|
Skalaen har til formål at måle niveauet af stress, som eleverne oplever.
Skalaen har seks underdimensioner (Stress forårsaget af manglende faglig viden og færdigheder, Stress oplevet under pleje af patienten, Stress forårsaget af lektier og arbejdsbyrde, Stress forårsaget af instruktører og sygeplejersker, Stress forårsaget af miljøet, Stress forårsaget af kammerater og hverdagen).
Den samlede score på skalaen går fra 0 til 116.
En høj score indikerer et højt stressniveau.
|
Det vil blive anvendt på eleverne lige før simulering og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline Perceived Stress-score efter 60 minutter.
|
|
Skift fra baseline pulsfrekvenser ved 60 minutter
Tidsramme: Pulsen vil blive målt lige før simulationstræning og efter endt træning samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline pulsfrekvenser ved slutningen af 60 minutter.
|
Pulsfrekvenserne for alle elever vil blive målt og registreret lige før simulationstræning og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter)
|
Pulsen vil blive målt lige før simulationstræning og efter endt træning samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline pulsfrekvenser ved slutningen af 60 minutter.
|
|
Skift fra baseline blodtryk efter 60 minutter
Tidsramme: Blodtrykket vil blive målt lige før simulationstræning og efter endt træning samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline blodtryksværdier efter 60 minutter.
|
Blodtrykket for alle elever vil blive målt og registreret lige før simulationstræning og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter)
|
Blodtrykket vil blive målt lige før simulationstræning og efter endt træning samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline blodtryksværdier efter 60 minutter.
|
|
Skift fra baseline respirationsfrekvenser efter 60 minutter
Tidsramme: Åndedrætsfrekvensen vil blive målt lige før simulationstræning og efter afslutning af træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline respirationsfrekvensværdier ved slutningen af 60 minutter.
|
Respirationsfrekvenserne for alle elever vil blive målt og registreret lige før simulationstræning og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter)
|
Åndedrætsfrekvensen vil blive målt lige før simulationstræning og efter afslutning af træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline respirationsfrekvensværdier ved slutningen af 60 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Torabizadeh C, Bostani S, Yektatalab S. Comparison between the effects of muscle relaxation and support groups on the anxiety of nursing students: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:106-113. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.09.001. Epub 2016 Sep 7.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Abraham, C. M., & de Cordova, P. B. (2019). Simulation Activity and Inter-Professional Education in Pre-Licensure Nursing Programs in New Jersey: A 3 Year Trend Analysis. Teaching and Learning in Nursing, 14(3), 166-172.
- Jeffries, P. (2007). Simulation in Nursing Education: From Conceptualization to Evaluation. New York, NY: National League for Nursing.
- Mıdık, Ö., Kartal, M. (2010). Simülasyona dayalı tıp eğitimi. Marmara Medical Journal. 23(3): 389-99.
- Groom, A.J., Henderson, D., Sittner, J.B. (2013). National league for nursing jeffries simulation framework state of the science project:simulation design characteristics., Clinical Simulation in Nursing, 10(7): 337-344.
- Gosselin, K. P., Holland, B., Mulcahy, A., Williamson, S., & Widacki, A. (2016). Music for anxiety reduction and performance enhancement in nursing simulation. Clinical Simulation in Nursing, 12(1), 16-23.
- Nielsen, B., & Harder, N. (2013). Causes of student anxiety during simulation: What the literature says. Clinical Simulation in Nursing, 9(11), e507-e512.
- Yockey, J., & Henry, M. (2019). Simulation Anxiety across the Curriculum. Clinical Simulation in Nursing, 29, 29-37.
- Beischel KP. Variables affecting learning in a simulation experience: a mixed methods study. West J Nurs Res. 2013 Feb;35(2):226-47. doi: 10.1177/0193945911408444. Epub 2011 May 18.
- Horsley, T. L., & Wambach, K. (2015). Effect of nursing faculty presence on students' anxiety, self-confidence, and clinical performance during a clinical simulation experience. Clinical Simulation in Nursing, 11, 4-10.
- Lai HL, Chen PW, Chen CJ, Chang HK, Peng TC, Chang FM. Randomized crossover trial studying the effect of music on examination anxiety. Nurse Educ Today. 2008 Nov;28(8):909-16. doi: 10.1016/j.nedt.2008.05.011. Epub 2008 Jul 1.
- Horsley, T. L., & Wambach, K. (2015). Effect of nursing faculty presence on students' anxiety, self-confidence, and clinical performance during a clinical simulation experience. Clinical Simulation in Nursing, 11(1), 4-10.
- Moscaritolo LM. Interventional strategies to decrease nursing student anxiety in the clinical learning environment. J Nurs Educ. 2009 Jan;48(1):17-23. doi: 10.3928/01484834-20090101-08.
- Martha L. Carver BSN, Maureen O'Malley PhD, Progressive muscle relaxation to decrease anxiety in clinical simulations, Teaching and Learning in Nursing, 2015, 10:57-62.
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE, 1970. STAI. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Self Evaluation Questionnaire). Palo Alto California: Consulting Psychologist, 22, 1-24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NuhNaciYazganUdkaya01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .