- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05753527
O Efeito dos Exercícios de Relaxamento Progressivo nos Níveis de Ansiedade, Satisfação e Estresse Antes da Educação de Simulação
O Efeito de Exercícios de Relaxamento Progressivo Aplicados Antes do Treinamento de Simulação sobre Estado de Ansiedade, Satisfação do Aluno e Nível de Estresse Percebido de Estudantes de Enfermagem
O método de aprendizagem baseado em simulação causa uma sensação de ansiedade nos alunos. Estudos demonstraram que os exercícios de relaxamento progressivo têm um efeito positivo na ansiedade. Este estudo tentará determinar o efeito dos exercícios de relaxamento progressivo aplicados aos alunos antes do treinamento de simulação sobre a ansiedade, a satisfação do aluno e o estresse.
Este estudo é um estudo de intervenção com um grupo de controle pré-teste-pós-teste. Antes do estudo, serão aplicadas a Ficha de Informações Pessoais, a Escala de Estado de Ansiedade, a Escala de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Aprendizagem, a Escala de Estresse Percebido para Alunos de Enfermagem e a Ficha de Avaliação dos Achados Vitais dos Alunos. Após a aplicação de exercícios de relaxamento progressivo ao grupo intervenção, estes serão conduzidos ao laboratório de simulação. O grupo controle será levado ao laboratório de simulação sem nenhuma intervenção. Após a aplicação da simulação, as escalas serão reaplicadas e os sinais vitais dos alunos serão medidos novamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Local da pesquisa: A pesquisa foi planejada para ser realizada na Faculdade de Enfermagem da Universidade de Hacettepe. Há um laboratório de simulação no departamento para permitir que os alunos desempenhem suas habilidades profissionais em um ambiente de alta realidade. No laboratório, existem todos os tipos de equipamentos que uma clínica deve ter, como manequim de simulação de realidade média, mesa de enfermagem, cama de paciente, monitor, sistemas de oxigênio à beira do leito, tratamento e carro de emergência. Laboratório; É composto por 3 partes sala de aplicação, sala de controle e sala de análise. Tempo da pesquisa: A pesquisa terá início após a aprovação do comitê de ética e permissões institucionais. A fase de implementação da pesquisa está planejada para ser concluída em 3 meses. O universo da pesquisa, a amostra, o grupo de pesquisa: O universo da pesquisa; será constituído por alunos a frequentar o 2º ano da Faculdade de Enfermagem. O principal objetivo da escolha deste grupo de alunos é que se trata de um grupo de alunos que concluíram com sucesso os cursos básicos aplicados como Enfermagem de Medicina Interna e Enfermagem Cirúrgica no 2º ano, possuem conhecimentos e competências básicas sobre doença e cuidados de enfermagem, mas ainda não dispõem de equipamento suficiente para intervir junto do doente. Neste grupo de alunos, pensou-se que quando estavam no início da educação e das práticas, a aplicação de exercícios de relaxamento progressivo na redução da ansiedade que experimentavam durante o treino de simulação e no aumento da sua satisfação com a aprendizagem, sensibilizando para este campo e a utilização deste método nos processos de educação continuada faria contribuições significativas para a educação do aluno. Neste estudo, com o objetivo de determinar o tamanho amostral mínimo, o tamanho amostral foi determinado considerando os números amostrais ótimos, como resultado do exame dos tamanhos amostrais em que a saturação dos dados foi alcançada em estudos semelhantes na literatura. De acordo com isso, após a análise de poder, foi determinado que um total de 27 pessoas em cada grupo deveria ser necessário para análise de variância múltipla em medições repetidas em padrão fatorial 2x2 entre grupos, com 80% de poder e 5% de margem de erro . Na pesquisa, os alunos que aplicaram exercícios de relaxamento progressivo e aplicações de simulação juntos formarão o grupo intervenção, e os alunos que participaram apenas da aplicação de simulação formarão o grupo controle.
Tipo de estudo: A pesquisa foi planejada em um projeto controlado randomizado com o objetivo de determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo aplicados antes do treinamento de simulação no estado de ansiedade, satisfação do aluno e nível de estresse percebido de estudantes de enfermagem.
Aplicação da pesquisa Uma reunião de conhecimento e informação será realizada antes das sessões de exercícios de relaxamento progressivo para os alunos que atenderem aos critérios da pesquisa e concordarem em participar do estudo. Na reunião, os alunos também serão informados sobre a pesquisa e os exercícios de relaxamento progressivo e seu consentimento informado por escrito será obtido.
Os dados serão coletados por meio da técnica de entrevista face a face, aplicação de exercícios de relaxamento progressivo, ficha de coleta de dados e escalas elaboradas pelos pesquisadores. As avaliações dos alunos quanto aos parâmetros físicos (sinais vitais) serão mensuradas pelo mesmo pesquisador como pulso, frequência respiratória e pressão arterial, respectivamente. As medições serão feitas repetidamente, antes e depois da aplicação da simulação, e os valores obtidos serão registrados. Os alunos serão divididos em grupos pelo método aleatório simples de randomização. A fim de evitar a relação de dependência entre alunos e pesquisadores e proporcionar o cegamento entre os pesquisadores, as informações sobre a participação na pesquisa serão feitas pelo pesquisador que realizará a aplicação dos exercícios de relaxamento progressivo, e será especialmente enfatizado que a aceitação do aluno ou recusa em participar da pesquisa não afetará suas notas de sucesso. Dessa forma, os pesquisadores, além do pesquisador que aplicará os exercícios de relaxamento progressivo, continuarão o treinamento de simulação rotineiramente sem saber em qual grupo os alunos estão. Os dias e intervalos de tempo das sessões de exercícios de relaxamento progressivo serão determinados com os alunos que farão parte do grupo de intervenção da pesquisa.
Pré-Teste Antes da aplicação da simulação e das sessões de exercícios de relaxamento progressivo, serão aplicadas aos alunos de ambos os grupos a Escala de Estado de Ansiedade e a Escala de Estresse Percebido para Estudantes de Enfermagem e serão medidos seus sinais vitais.
Intervenção para o Grupo de Intervenção Após o pré-teste, serão aplicados exercícios de relaxamento progressivo aos alunos do grupo de aplicação de exercícios de relaxamento progressivo+simulação em local próprio da Faculdade de Enfermagem, sendo posteriormente os alunos encaminhados para o laboratório de simulação para executar a aplicação de simulação. Em seguida, será realizada uma sessão de avaliação/análise.
O que fazer para o grupo de controle Após o pré-teste, os alunos do grupo de controle receberão uma aplicação de simulação no laboratório de simulação da Faculdade de Enfermagem pelo pesquisador da equipe de pesquisa. Em seguida, será realizada uma sessão de avaliação/análise.
No âmbito da aplicação de simulação; O número ideal de alunos para participar de cada simulação foi definido como 5. 2 dias antes do dia da simulação, todos os alunos receberão os materiais necessários para se preparar para a aplicação da simulação. No dia da simulação, os pesquisadores responsáveis pela aplicação da simulação apresentarão o ambiente e as ferramentas e equipamentos que utilizarão na aplicação da simulação para que os alunos façam os preparativos preliminares. Levará um total de 60 minutos, incluindo informações preliminares (10 minutos), tempo de simulação (15 minutos) e sessão de avaliação/análise (35 minutos).
Teste final Após a conclusão dos exercícios de relaxamento progressivo e aplicação da simulação pelos pesquisadores, a Escala de Estado de Ansiedade, a Escala de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Aprendizagem e a Escala de Estresse Percebido para Estudantes de Enfermagem serão reaplicadas aos alunos e os sinais vitais serão ser medido novamente e registrado.
Análise dos dados:
Os dados a serem obtidos com a pesquisa serão avaliados mediante transferência para o programa Statistical Packages for the Social Sciences Statistics 25 . Na avaliação dos dados do estudo, serão fornecidas estatísticas descritivas (média, desvio padrão, mediana, mínimo, máximo) para variáveis contínuas e distribuição de frequência para variáveis categóricas. O Teste U de Mann-Whitney será utilizado para a diferença entre dois grupos independentes, e o teste de correlação de Pearson será utilizado para a relação entre os escores da escala. O nível de significância será considerado como p<0,05.
Além dessas avaliações; Análise por protocolo (PP) e análise por intenção de tratar (ITT) também serão realizadas. Por protocolo, a análise é um método no qual apenas os grupos de intervenção são incluídos na análise em estudos de intervenção. Por protocolo, a análise reflete o desempenho real da resposta. No entanto, nos casos em que as perdas não são aleatórias, existe um risco significativo de viés. Portanto, o uso combinado de análise PP e ITT é um método recomendado para verificar a confiabilidade dos resultados. ITT é um método básico usado para manter a randomização e evitar viés no abandono. A análise ITT revelou separação, não adesão, receber ou não o tratamento/intervenção, etc. após a randomização. É definida como a inclusão de cada participante na análise no grupo ao qual está alocado, sem considerar qualquer justificativa. Os pesquisadores precisam usar pelo menos uma das muitas estratégias estatísticas para completar os dados perdidos (30). Além disso, avaliações repetidas (Escala de Ansiedade do Estado, Escala de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Aprendizagem e Escala de Estresse Percebido para Estudantes de Enfermagem) feitas na pesquisa serão feitas por dois pesquisadores, e a estatística de ajuste (kappa de Fisher) será usada para avaliar o acordo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DİDEM KAYA, Assist.Prof.Dr.
- Número de telefone: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayşe Arıkan Dönmez, Assist.Prof.Dr.
- E-mail: aysearikan8585@gmail.com
Locais de estudo
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Kayseri
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Kocasi̇nan, Kayseri, Peru
- Didem Kaya
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Contato:
- DİDEM KAYA, Assistant Professor Doctor
- Número de telefone: 05343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
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Investigador principal:
- Ayşe Arıkan Dönmez, Assistant Professor Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes voluntários com 18 anos ou mais serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Usando qualquer medicamento que afete a frequência cardíaca,
- Ter qualquer doença psiquiátrica, como transtorno de ansiedade,
- Os alunos que não aceitarem participar da pesquisa não serão incluídos na pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de relaxamento progressivo
Os alunos do grupo de intervenção serão submetidos a exercícios de relaxamento progressivo antes da aplicação da simulação.
Antes e depois da simulação, serão medidos os sinais vitais e aplicadas escalas.
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A respiração abdominal profunda será feita três vezes e a respiração será dada lentamente.
Os punhos serão cerrados, mantenha os punhos cerrados dessa maneira por 7 a 10 segundos e solte-os por 15 a 20 segundos.
Ao abrir os braços para o lado e travar os cotovelos, o músculo tríceps ficará alongado e relaxado.
Os músculos da testa levantando as sobrancelhas Os olhos estarão fechados e relaxados.
A boca será aberta e fechada.
A cabeça ficará esticada para trás e relaxada.
Os ombros serão levantados e relaxados.
Ambos os quadris serão contraídos e relaxados, aproximando-os.
Os músculos da coxa serão contraídos e relaxados.
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Sem intervenção: O grupo não aplicou exercício de relaxamento progressivo
Os alunos do grupo de controle serão levados para a aplicação de simulação sem a aplicação de exercícios de relaxamento.
Antes e depois da aplicação da simulação, serão medidos os sinais vitais e aplicadas escalas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de estado de ansiedade
Prazo: Será aplicado aos alunos imediatamente antes da simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Mudança das pontuações da Escala de Ansiedade do Estado da linha de base ao final de 60 minutos.
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É um inventário desenvolvido para medir a ansiedade estado e traço.
O inventário é usado para determinar como um indivíduo se sente em um determinado momento e em uma situação.
A escala é uma ferramenta de medição muito sensível para avaliar reações emocionais que mudam abruptamente.
A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na Escala de Ansiedade do Estado é 20, e a pontuação total mais alta é 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
O resultado final é o escore de estado de ansiedade do indivíduo.
A escala é uma ferramenta de medição muito sensível para avaliar reações emocionais que mudam abruptamente.
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Será aplicado aos alunos imediatamente antes da simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Mudança das pontuações da Escala de Ansiedade do Estado da linha de base ao final de 60 minutos.
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Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Escala de Aprendizagem
Prazo: Será aplicado aos alunos imediatamente antes da simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Alteração das pontuações iniciais da Escala de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Escala de Aprendizagem ao final de 60 minutos.
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Essa escala, amplamente utilizada para avaliar as atitudes e crenças dos alunos sobre a simulação, foi publicada pela National League for Nurses.
A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 65, e a mais baixa é 13.
A alta pontuação que pode ser obtida do total da escala indica alta satisfação e autoconfiança.
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Será aplicado aos alunos imediatamente antes da simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Alteração das pontuações iniciais da Escala de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Escala de Aprendizagem ao final de 60 minutos.
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Escala de Estresse Percebido para Estudantes de Enfermagem
Prazo: Será aplicado aos alunos imediatamente antes da simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Alteração das pontuações iniciais de estresse percebido ao final de 60 minutos.
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A escala tem como objetivo medir o nível de estresse percebido pelos alunos.
A escala possui seis subdimensões (estresse causado pela falta de conhecimento e habilidades profissionais, estresse vivenciado durante o cuidado do paciente, estresse causado por deveres de casa e carga de trabalho, estresse causado por instrutores e enfermeiras, estresse causado pelo ambiente, estresse causado por colegas e vida diária).
A pontuação total da escala varia de 0 a 116.
Uma pontuação alta indica um alto nível de estresse.
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Será aplicado aos alunos imediatamente antes da simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Alteração das pontuações iniciais de estresse percebido ao final de 60 minutos.
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Alteração das frequências de pulso da linha de base em 60 minutos
Prazo: O pulso será medido imediatamente antes do treinamento de simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Mudança das taxas de pulso da linha de base no final de 60 minutos.
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As pulsações de todos os alunos serão medidas e registradas imediatamente antes do treinamento de simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão dura 60 minutos)
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O pulso será medido imediatamente antes do treinamento de simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Mudança das taxas de pulso da linha de base no final de 60 minutos.
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Alteração da pressão arterial basal em 60 minutos
Prazo: A pressão arterial será medida imediatamente antes do treinamento de simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Alteração dos valores basais da pressão arterial ao final de 60 minutos.
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A pressão arterial de todos os alunos será medida e registrada imediatamente antes do treinamento de simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos)
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A pressão arterial será medida imediatamente antes do treinamento de simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Alteração dos valores basais da pressão arterial ao final de 60 minutos.
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Alteração das frequências respiratórias basais em 60 minutos
Prazo: A frequência respiratória será medida imediatamente antes do treinamento de simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Alteração dos valores basais da frequência respiratória ao final de 60 minutos.
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As frequências respiratórias de todos os alunos serão medidas e registradas imediatamente antes do treinamento de simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos)
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A frequência respiratória será medida imediatamente antes do treinamento de simulação e após a conclusão do treinamento no mesmo dia (cada sessão é de 60 minutos). Alteração dos valores basais da frequência respiratória ao final de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torabizadeh C, Bostani S, Yektatalab S. Comparison between the effects of muscle relaxation and support groups on the anxiety of nursing students: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:106-113. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.09.001. Epub 2016 Sep 7.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Abraham, C. M., & de Cordova, P. B. (2019). Simulation Activity and Inter-Professional Education in Pre-Licensure Nursing Programs in New Jersey: A 3 Year Trend Analysis. Teaching and Learning in Nursing, 14(3), 166-172.
- Jeffries, P. (2007). Simulation in Nursing Education: From Conceptualization to Evaluation. New York, NY: National League for Nursing.
- Mıdık, Ö., Kartal, M. (2010). Simülasyona dayalı tıp eğitimi. Marmara Medical Journal. 23(3): 389-99.
- Groom, A.J., Henderson, D., Sittner, J.B. (2013). National league for nursing jeffries simulation framework state of the science project:simulation design characteristics., Clinical Simulation in Nursing, 10(7): 337-344.
- Gosselin, K. P., Holland, B., Mulcahy, A., Williamson, S., & Widacki, A. (2016). Music for anxiety reduction and performance enhancement in nursing simulation. Clinical Simulation in Nursing, 12(1), 16-23.
- Nielsen, B., & Harder, N. (2013). Causes of student anxiety during simulation: What the literature says. Clinical Simulation in Nursing, 9(11), e507-e512.
- Yockey, J., & Henry, M. (2019). Simulation Anxiety across the Curriculum. Clinical Simulation in Nursing, 29, 29-37.
- Beischel KP. Variables affecting learning in a simulation experience: a mixed methods study. West J Nurs Res. 2013 Feb;35(2):226-47. doi: 10.1177/0193945911408444. Epub 2011 May 18.
- Horsley, T. L., & Wambach, K. (2015). Effect of nursing faculty presence on students' anxiety, self-confidence, and clinical performance during a clinical simulation experience. Clinical Simulation in Nursing, 11, 4-10.
- Lai HL, Chen PW, Chen CJ, Chang HK, Peng TC, Chang FM. Randomized crossover trial studying the effect of music on examination anxiety. Nurse Educ Today. 2008 Nov;28(8):909-16. doi: 10.1016/j.nedt.2008.05.011. Epub 2008 Jul 1.
- Horsley, T. L., & Wambach, K. (2015). Effect of nursing faculty presence on students' anxiety, self-confidence, and clinical performance during a clinical simulation experience. Clinical Simulation in Nursing, 11(1), 4-10.
- Moscaritolo LM. Interventional strategies to decrease nursing student anxiety in the clinical learning environment. J Nurs Educ. 2009 Jan;48(1):17-23. doi: 10.3928/01484834-20090101-08.
- Martha L. Carver BSN, Maureen O'Malley PhD, Progressive muscle relaxation to decrease anxiety in clinical simulations, Teaching and Learning in Nursing, 2015, 10:57-62.
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE, 1970. STAI. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Self Evaluation Questionnaire). Palo Alto California: Consulting Psychologist, 22, 1-24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
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Outros números de identificação do estudo
- NuhNaciYazganUdkaya01
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