- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05753527
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Angst, Zufriedenheit und Stress vor dem Simulationsunterricht
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen, die vor dem Simulationstraining angewendet werden, auf die Zustandsangst, die Schülerzufriedenheit und das wahrgenommene Stressniveau von Krankenpflegeschülern
Die simulationsbasierte Lernmethode löst bei den Schülern ein Gefühl der Angst aus. Studien haben gezeigt, dass progressive Entspannungsübungen eine positive Wirkung auf Angstzustände haben. In dieser Studie wird versucht, die Wirkung der progressiven Entspannungsübungen zu bestimmen, die den Schülern vor dem Simulationstraining auf Angst, Schülerzufriedenheit und Stress angewendet werden.
Diese Studie ist eine Interventionsstudie mit einer Pretest-Posttest-Kontrollgruppe. Vor der Studie werden das Formular für persönliche Informationen, die Skala für Angstzustände, die Skala für Schülerzufriedenheit und Selbstvertrauen beim Lernen, die Skala für wahrgenommenen Stress für Krankenpflegeschüler und das Bewertungsformular für die Vitalbefunde der Schüler angewendet. Nach der Anwendung progressiver Entspannungsübungen bei der Interventionsgruppe werden sie in das Simulationslabor gebracht. Die Kontrollgruppe wird ohne Eingriff in das Simulationslabor gebracht. Nach der Simulationsanwendung werden die Waagen erneut angelegt und die Vitalwerte der Schüler erneut gemessen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Standort der Forschung: Die Forschung sollte an der Fakultät für Krankenpflege der Universität Hacettepe durchgeführt werden. In der Fakultät gibt es ein Simulationslabor, um den Studierenden zu ermöglichen, ihre beruflichen Fähigkeiten in einer realitätsnahen Umgebung zu erbringen. Im Labor gibt es alle Arten von Geräten, die eine Klinik haben sollte, wie z. B. eine Simulationspuppe mit mittlerer Realität, einen Schwesterntisch, ein Patientenbett, einen Monitor, Sauerstoffsysteme am Bett, eine Behandlung und einen Notfallwagen. Labor; Es besteht aus 3 Teilen Applikationsraum, Kontrollraum und Analyseraum. Zeitpunkt der Forschung: Die Forschung beginnt nach der Zustimmung der Ethikkommission und der institutionellen Genehmigungen. Die Umsetzungsphase der Forschung soll innerhalb von 3 Monaten abgeschlossen sein. Das Universum der Forschung, der Stichprobe, der Forschungsgruppe: Das Universum der Forschung; besteht aus Studenten, die im 2. Jahr der Fakultät für Krankenpflege studieren. Der Hauptzweck der Wahl dieser Studierendengruppe besteht darin, dass es sich um eine Gruppe von Studierenden handelt, die die angewandten Grundstudiengänge wie Innere Medizinpflege und OP-Pflege im 2. Jahr erfolgreich abgeschlossen haben, über grundlegende Kenntnisse und Fähigkeiten zu Krankheit und Pflege verfügen, aber noch nicht über ausreichende Ausrüstung verfügen, um mit dem Patienten zu intervenieren. In dieser Studentengruppe wurde angenommen, dass, als sie am Anfang der Ausbildung und Praxis standen, progressive Entspannungsübungen dazu dienten, die Angst, die sie während des Simulationstrainings erlebten, zu reduzieren und ihre Lernzufriedenheit zu erhöhen, das Bewusstsein in diesem Bereich und die Verwendung dieser Methode zu schärfen in den Weiterbildungsprozessen wesentliche Beiträge zur studentischen Bildung leisten. In dieser Studie wurde mit dem Ziel der Bestimmung des Mindeststichprobenumfangs der Stichprobenumfang unter Berücksichtigung der optimalen Stichprobenzahlen ermittelt, die sich aus der Untersuchung der Stichprobenumfänge ergaben, bei denen in ähnlichen Studien in der Literatur eine Datensättigung erreicht wurde. Demnach wurde nach der Poweranalyse bestimmt, dass insgesamt 27 Personen in jeder Gruppe für die multiple Varianzanalyse in wiederholten Messungen in einem 2x2-faktoriellen Muster zwischen den Gruppen mit 80% Power und 5% Fehlermarge benötigt werden sollten . In der Forschung bilden Studierende, die progressive Entspannungsübungen und Simulationsanwendungen gemeinsam angewendet haben, die Interventionsgruppe, und Studierende, die nur an der Simulationsanwendung teilgenommen haben, bilden die Kontrollgruppe.
Art der Studie: Die Untersuchung wurde in einem randomisierten kontrollierten Design mit dem Ziel geplant, die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen, die vor dem Simulationstraining angewendet wurden, auf die Zustandsangst, die Schülerzufriedenheit und das wahrgenommene Stressniveau von Krankenpflegeschülern zu bestimmen.
Anwendung der Forschung Für Studenten, die die Forschungskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird vor den progressiven Entspannungsübungen ein Kennenlern- und Informationstreffen abgehalten. Bei dem Treffen werden die Studenten auch über die Forschung und die progressiven Entspannungsübungen informiert und ihre schriftliche Einverständniserklärung wird eingeholt.
Die Daten werden durch die Face-to-Face-Interviewtechnik, die Anwendung progressiver Entspannungsübungen, das Datenerfassungsformular und von den Forschern entwickelte Skalen gesammelt. Die Bewertungen der Studenten in Bezug auf körperliche Parameter (Vitalfunktionen) werden von denselben Forschern wie Puls, Atemfrequenz bzw. Blutdruck gemessen. Vor und nach der Simulationsanwendung werden wiederholt Messungen durchgeführt und die erhaltenen Werte aufgezeichnet. Die Schüler werden durch eine einfache Randomisierungsmethode den Gruppen zugeteilt. Um dem Abhängigkeitsverhältnis zwischen Studierenden und Forschenden vorzubeugen und eine Verblindung zwischen Forschenden zu gewährleisten, erfolgt die Information über die Teilnahme an der Forschung durch den Forschenden, der die Anwendung der progressiven Entspannungsübungen durchführt, wobei auf die Akzeptanz der Studierenden besonders Wert gelegt wird oder Weigerung, an der Forschung teilzunehmen, hat keinen Einfluss auf ihre Erfolgsbewertung. Auf diese Weise werden andere Forscher als der Forscher, der die progressiven Entspannungsübungen anwenden wird, das Simulationstraining routinemäßig fortsetzen, ohne zu wissen, in welcher Gruppe sich die Schüler befinden. Die Tage und Zeitintervalle der progressiven Entspannungsübungen werden mit den Studenten festgelegt, die in der Interventionsgruppe in der Forschung sein werden.
Vortest Vor der Simulationsanwendung und den progressiven Entspannungsübungen werden den Schülern in beiden Gruppen die Zustandsangstskala und die Skala für wahrgenommenen Stress für Krankenpflegeschüler verabreicht und ihre Vitalfunktionen gemessen.
Intervention für die Interventionsgruppe Nach dem Vortest werden den Studierenden der Anwendungsgruppe Progressive Entspannungsübungen+Simulation in einem geeigneten Bereich der Fakultät für Pflege progressive Entspannungsübungen durchgeführt und anschließend werden die Studierenden in das Simulationslabor geführt um die Simulationsanwendung durchzuführen. Anschließend findet eine Bewertungs-/Analysesitzung statt.
Aufgaben der Kontrollgruppe Nach dem Vortest erhalten die Studierenden der Kontrollgruppe eine Simulationsanwendung im Simulationslabor der Fakultät für Pflegewissenschaften durch den Forscher des Forschungsteams. Anschließend findet eine Bewertungs-/Analysesitzung statt.
Im Rahmen der Simulationsanwendung; Die ideale Teilnehmerzahl pro Simulation wurde auf 5 festgelegt. 2 Tage vor dem Simulationstag erhalten alle Studenten die notwendigen Materialien zur Vorbereitung auf die Simulationsanwendung. Am Tag der Simulation stellen die für die Simulationsanwendung verantwortlichen Forscher die Umgebung und die Werkzeuge und Geräte vor, die sie in der Simulationsanwendung verwenden werden, damit die Studenten vorbereitende Vorbereitungen treffen können. Es dauert insgesamt 60 Minuten, einschließlich Vorinformation (10 Minuten), Simulationszeit (15 Minuten) und Auswertungs-/Analysesitzung (35 Minuten).
Abschlusstest Nachdem die Forscher die progressiven Entspannungsübungen und die Simulationsanwendung abgeschlossen haben, werden die Zustandsangstskala, die Schülerzufriedenheits- und Selbstvertrauensskala beim Lernen und die wahrgenommene Stressskala für Krankenpflegeschüler erneut auf die Schüler angewendet und die Vitalfunktionen werden erneut angewendet erneut gemessen und aufgezeichnet werden.
Analyse der Daten:
Die Auswertung der aus der Forschung zu gewinnenden Daten erfolgt durch Überführung in die Statistikpakete des Studiengangs Sozialwissenschaftliche Statistik 25. Bei der Auswertung der Studiendaten werden deskriptive Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum, Maximum) für kontinuierliche Variablen und Häufigkeitsverteilungen für kategoriale Variablen angegeben. Der Mann-Whitney-U-Test wird für die Differenz zwischen zwei unabhängigen Gruppen verwendet, und der Pearson-Korrelationstest wird für die Beziehung zwischen den Skalenwerten verwendet. Das Signifikanzniveau wird als p < 0,05 angenommen.
Zusätzlich zu diesen Bewertungen; Per Protocol Analysis (PP) und Intention to Treat (ITT)-Analysen werden ebenfalls durchgeführt. Per Protokoll ist die Analyse eine Methode, bei der in Interventionsstudien nur die Interventionsgruppen in die Analyse einbezogen werden. Je nach Protokoll spiegelt die Analyse die tatsächliche Reaktionsleistung wider. In Fällen, in denen die Verluste nicht zufällig sind, besteht jedoch ein erhebliches Verzerrungsrisiko. Daher ist die kombinierte Verwendung von PP-Analyse und ITT eine empfohlene Methode, um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu überprüfen. ITT ist eine grundlegende Methode, die verwendet wird, um die Randomisierung aufrechtzuerhalten und Verzerrungen beim Abbruch zu vermeiden. Die ITT-Analyse ergab Trennung, Non-Compliance, ob die Behandlung/Intervention erhalten werden sollte oder nicht usw. nach der Randomisierung. Es ist definiert als Aufnahme jedes Teilnehmers in die Analyse in die Gruppe, der er zugeordnet ist, ohne eine Begründung zu berücksichtigen. Forscher müssen mindestens eine der vielen statistischen Strategien anwenden, um fehlende Daten zu vervollständigen (30). Darüber hinaus werden wiederholte Bewertungen (State Anxiety Scale, Student Satisfaction and Self Confidence in Learning Scale und Perceived Stress Scale for Nursing Students), die in der Forschung durchgeführt wurden, von zwei Forschern durchgeführt, und die Fit-Statistik (Fisher's Kappa) wird verwendet die Vereinbarung zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DİDEM KAYA, Assist.Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905343035254
- E-Mail: didemkaya86@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayşe Arıkan Dönmez, Assist.Prof.Dr.
- E-Mail: aysearikan8585@gmail.com
Studienorte
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Kayseri
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Kocasi̇nan, Kayseri, Truthahn
- Didem Kaya
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Kontakt:
- DİDEM KAYA, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: 05343035254
- E-Mail: didemkaya86@gmail.com
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Hauptermittler:
- Ayşe Arıkan Dönmez, Assistant Professor Doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Studenten ab 18 Jahren werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten, die die Herzfrequenz beeinflussen,
- Psychiatrische Erkrankungen wie Angststörungen,
- Studierende, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen, werden nicht in die Forschung aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Progressive Entspannungsübungsgruppe
Die Studierenden der Interventionsgruppe erhalten vor der Simulationsanwendung progressive Entspannungsübungen.
Vor und nach der Simulation werden Vitalzeichen erhoben und Skalen angelegt.
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Tiefe Bauchatmung wird dreimal durchgeführt und der Atem wird langsam gegeben.
Die Fäuste werden geballt, halten Sie die Fäuste auf diese Weise für 7-10 Sekunden geballt und lassen Sie sie dann für 15-20 Sekunden los.
Indem die Arme seitlich geöffnet und die Ellbogen gestreckt werden, wird der Trizepsmuskel gedehnt und entspannt.
Die Stirnmuskulatur durch Anheben der Augenbrauen Die Augen werden geschlossen und entspannt.
Der Mund wird geöffnet und geschlossen.
Der Kopf wird nach hinten gestreckt und entspannt.
Die Schultern werden angehoben und entspannt.
Beide Hüften werden gestrafft und entspannt, indem sie näher zusammengebracht werden.
Die Oberschenkelmuskulatur wird gestrafft und entspannt.
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Kein Eingriff: Die Gruppe wendete keine progressiven Entspannungsübungen an
Die Schüler der Kontrollgruppe werden ohne Anwendung von Entspannungsübungen in die Simulationsanwendung aufgenommen.
Vor und nach der Simulationsanwendung werden Vitalzeichen erhoben und Skalen angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandsangstskala
Zeitfenster: Es wird den Schülern kurz vor der Simulation und nach Abschluss der Schulung am selben Tag (jede Sitzung dauert 60 Minuten) angewendet. Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der State Anxiety Scale am Ende von 60 Minuten.
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Es ist ein Inventar, das entwickelt wurde, um Zustands- und Eigenschaftsangst zu messen.
Inventar wird verwendet, um festzustellen, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und in einer Situation fühlt.
Die Skala ist ein sehr empfindliches Messinstrument, um sich abrupt ändernde emotionale Reaktionen zu bewerten.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die von der State Anxiety Scale erhalten werden kann, ist 20, und die höchste Gesamtpunktzahl ist 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
Das Endergebnis ist der State-Angst-Score des Individuums.
Die Skala ist ein sehr empfindliches Messinstrument, um sich abrupt ändernde emotionale Reaktionen zu bewerten.
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Es wird den Schülern kurz vor der Simulation und nach Abschluss der Schulung am selben Tag (jede Sitzung dauert 60 Minuten) angewendet. Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der State Anxiety Scale am Ende von 60 Minuten.
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Schülerzufriedenheit und Selbstvertrauen in der Lernskala
Zeitfenster: Es wird den Schülern kurz vor der Simulation und nach Abschluss der Schulung am selben Tag (jede Sitzung dauert 60 Minuten) angewendet. Änderung der Schülerzufriedenheit und des Selbstvertrauens in der Lernskala am Ende von 60 Minuten.
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Diese Skala, die häufig verwendet wird, um die Einstellungen und Überzeugungen von Schülern zur Simulation zu bewerten, wurde von der National League for Nurses veröffentlicht.
Die höchste erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 65, die niedrigste 13.
Die hohe Punktzahl, die sich aus der Summe der Skala ergibt, weist auf eine hohe Zufriedenheit und ein hohes Selbstbewusstsein hin.
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Es wird den Schülern kurz vor der Simulation und nach Abschluss der Schulung am selben Tag (jede Sitzung dauert 60 Minuten) angewendet. Änderung der Schülerzufriedenheit und des Selbstvertrauens in der Lernskala am Ende von 60 Minuten.
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Wahrgenommene Stressskala für Krankenpflegestudenten
Zeitfenster: Es wird den Schülern kurz vor der Simulation und nach Abschluss der Schulung am selben Tag (jede Sitzung dauert 60 Minuten) angewendet. Änderung der empfundenen Stress-Scores am Ende von 60 Minuten.
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Die Skala zielt darauf ab, das von den Schülern empfundene Stressniveau zu messen.
Die Skala hat sechs Unterdimensionen (Belastung durch mangelnde berufliche Kenntnisse und Fähigkeiten, erlebte Belastung bei der Pflege des Patienten, Belastung durch Hausaufgaben und Arbeitsbelastung, Belastung durch Ausbilder und Pflegekräfte, Belastung durch die Umgebung, Belastung durch Gleichaltrige und Alltag).
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 116.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Stressniveau hin.
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Es wird den Schülern kurz vor der Simulation und nach Abschluss der Schulung am selben Tag (jede Sitzung dauert 60 Minuten) angewendet. Änderung der empfundenen Stress-Scores am Ende von 60 Minuten.
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Änderung der Basispulsfrequenz nach 60 Minuten
Zeitfenster: Der Puls wird kurz vor dem Simulationstraining und nach Abschluss des Trainings am selben Tag gemessen (jede Sitzung dauert 60 Minuten). Änderung der Ausgangspulsfrequenz am Ende von 60 Minuten.
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Die Pulsfrequenz aller Schüler wird unmittelbar vor dem Simulationstraining und nach Abschluss des Trainings am selben Tag gemessen und aufgezeichnet (jede Sitzung dauert 60 Minuten).
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Der Puls wird kurz vor dem Simulationstraining und nach Abschluss des Trainings am selben Tag gemessen (jede Sitzung dauert 60 Minuten). Änderung der Ausgangspulsfrequenz am Ende von 60 Minuten.
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Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 60 Minuten
Zeitfenster: Der Blutdruck wird unmittelbar vor dem Simulationstraining und nach Abschluss des Trainings am selben Tag gemessen (jede Sitzung dauert 60 Minuten). Änderung der Ausgangsblutdruckwerte am Ende von 60 Minuten.
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Der Blutdruck aller Schüler wird unmittelbar vor dem Simulationstraining und nach Abschluss des Trainings am selben Tag gemessen und aufgezeichnet (jede Sitzung dauert 60 Minuten).
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Der Blutdruck wird unmittelbar vor dem Simulationstraining und nach Abschluss des Trainings am selben Tag gemessen (jede Sitzung dauert 60 Minuten). Änderung der Ausgangsblutdruckwerte am Ende von 60 Minuten.
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Änderung der Grundlinien-Atemfrequenzen nach 60 Minuten
Zeitfenster: Die Atemfrequenz wird kurz vor dem Simulationstraining und nach Abschluss des Trainings am selben Tag gemessen (jede Sitzung dauert 60 Minuten). Änderung der Atemfrequenz-Basiswerte am Ende von 60 Minuten.
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Die Atemfrequenz aller Schüler wird unmittelbar vor dem Simulationstraining und nach Abschluss des Trainings am selben Tag gemessen und aufgezeichnet (jede Sitzung dauert 60 Minuten).
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Die Atemfrequenz wird kurz vor dem Simulationstraining und nach Abschluss des Trainings am selben Tag gemessen (jede Sitzung dauert 60 Minuten). Änderung der Atemfrequenz-Basiswerte am Ende von 60 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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