- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05753527
Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию на уровни беспокойства, удовлетворенности и стресса перед симуляционным обучением
Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию, применяемых перед симуляционным обучением, на состояние тревожности, удовлетворенность студентов и воспринимаемый уровень стресса у студентов-медсестер
Симуляционный метод обучения вызывает у студентов чувство тревоги. Исследования показали, что упражнения на прогрессивную релаксацию положительно влияют на тревогу. В этом исследовании будет предпринята попытка определить влияние упражнений на прогрессивную релаксацию, применяемых к студентам перед симуляционным обучением, на тревогу, удовлетворенность студентов и стресс.
Это исследование представляет собой интервенционное исследование с контрольной группой до и после тестирования. Перед исследованием будут применяться форма личной информации, шкала состояния тревожности, шкала удовлетворенности учащихся и уверенности в себе в обучении, шкала воспринимаемого стресса для студентов-медсестер и форма оценки жизненно важных показателей учащихся. После применения упражнений на прогрессивную релаксацию к группе вмешательства они будут доставлены в симуляционную лабораторию. Контрольная группа будет доставлена в симуляционную лабораторию без какого-либо вмешательства. После применения симуляции весы будут повторно применены, и показатели жизнедеятельности учащихся будут снова измерены.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Место проведения исследования: исследование планировалось провести на факультете сестринского дела Университета Хаджеттепе. На кафедре есть симуляционная лаборатория, позволяющая студентам отрабатывать свои профессиональные навыки в условиях высокой реальности. В лаборатории есть все виды оборудования, которые должны быть в клинике, такие как манекен средней реальности, стол медсестры, кровать пациента, монитор, прикроватные кислородные системы, лечение и машина скорой помощи. лаборатория; Он состоит из 3 частей: прикладной комнаты, диспетчерской и аналитической комнаты. Время исследования: исследование начнется после одобрения комитета по этике и институциональных разрешений. Фазу внедрения исследования планируется завершить в течение 3 месяцев. Вселенная исследования, выборка, исследовательская группа: Вселенная исследования; будет состоять из студентов, обучающихся на 2 курсе факультета сестринского дела. Основная цель выбора этой студенческой группы заключается в том, что это группа студентов, которые успешно завершили прикладные базовые курсы, такие как «Сестринское дело внутренних болезней» и «Сестринское дело хирургического профиля» на 2-м курсе, имеют базовые знания и навыки по болезни и сестринскому уходу, но все же не имеют достаточного оборудования для вмешательства с пациентом. В этой группе студентов считалось, что, когда они были в начале обучения и практики, применение упражнений прогрессивной релаксации для снижения беспокойства, которое они испытывали во время симуляционного обучения, и повышения их удовлетворенности обучением, повышения осведомленности в этой области и использования этого метода. в процессе дальнейшего образования внесет значительный вклад в студенческое образование. В этом исследовании с целью определения минимального размера выборки размер выборки был определен путем рассмотрения оптимального количества выборок в результате изучения размеров выборки, при которых было достигнуто насыщение данными в аналогичных исследованиях в литературе. В соответствии с этим после анализа мощности было определено, что в общей сложности 27 человек в каждой группе должны потребоваться для множественного дисперсионного анализа при повторных измерениях по факторной схеме 2x2 между группами, с мощностью 80% и погрешностью 5%. . В ходе исследования учащиеся, которые вместе применяли упражнения на прогрессивную релаксацию и симуляционные приложения, образуют группу вмешательства, а учащиеся, которые участвовали только в симуляционном приложении, образуют контрольную группу.
Тип исследования: Исследование планировалось по рандомизированному контролируемому дизайну с целью определения влияния упражнений на прогрессивную релаксацию, применяемых перед симуляционным обучением, на состояние тревоги, удовлетворенность студентов и воспринимаемый уровень стресса у студентов-медсестер.
Применение исследования Перед занятиями по прогрессивной релаксации будет проведена ознакомительная и информационная встреча для студентов, которые соответствуют критериям исследования и согласны участвовать в исследовании. На встрече студенты также будут проинформированы об исследованиях и упражнениях на прогрессивную релаксацию, и будет получено их письменное информированное согласие.
Данные будут собираться с помощью метода интервью лицом к лицу, применения упражнений прогрессивной релаксации, формы сбора данных и шкал, разработанных исследователями. Оценки студентов с точки зрения физических параметров (жизненных показателей) будут измеряться тем же исследователем, что и пульс, частота дыхания и артериальное давление соответственно. Измерения будут выполняться неоднократно, до и после применения моделирования, а полученные значения будут записаны. Студенты будут распределены по группам простым методом случайной рандомизации. Чтобы предотвратить отношения зависимости между студентами и исследователями и обеспечить ослепление между исследователями, информация об участии в исследовании будет предоставлена исследователем, который будет выполнять упражнения по прогрессивной релаксации, и будет особо подчеркнуто, что принятие студентом или отказ от участия в исследовании не повлияет на их оценки успешности. Таким образом, исследователи, кроме исследователя, который будет применять упражнения на прогрессивную релаксацию, будут регулярно продолжать симуляционное обучение, не зная, к какой группе относятся студенты. Дни и временные интервалы занятий по прогрессивной релаксации будут определены со студентами, которые войдут в группу вмешательства в исследовании.
Предварительное тестирование Перед применением симуляции и сеансами упражнений на прогрессивную релаксацию учащимся обеих групп будут даны Шкала состояния тревоги и Шкала воспринимаемого стресса для студентов-медсестер, и будут измерены их жизненные показатели.
Вмешательство для группы вмешательства После предварительного теста к студентам будут применяться упражнения на прогрессивную релаксацию в группе упражнений на прогрессивную релаксацию + симуляционное приложение в соответствующей области на факультете сестринского дела, а затем студенты будут доставлены в симуляционную лабораторию. для выполнения приложения моделирования. Затем будет проведена оценочная/аналитическая сессия.
Чем заняться контрольной группе После предварительного тестирования учащиеся контрольной группы получат приложение для моделирования в лаборатории моделирования факультета сестринского дела исследователем из исследовательской группы. Затем будет проведена оценочная/аналитическая сессия.
В рамках приложения моделирования; Было определено, что идеальное количество студентов для участия в каждой симуляции составляет 5 человек. За 2 дня до дня симуляции всем учащимся будут предоставлены необходимые материалы для подготовки к заявке на симуляцию. В день симуляции исследователи, ответственные за симуляционное приложение, представят среду, инструменты и оборудование, которые они будут использовать в симуляционном приложении, чтобы учащиеся могли провести предварительную подготовку. Это займет в общей сложности 60 минут, включая предварительную информацию (10 минут), время моделирования (15 минут) и сеанс оценки/анализа (35 минут).
Заключительный тест После того, как исследователи завершат упражнения по прогрессивной релаксации и симуляционное приложение, к учащимся будут повторно применены Шкала тревожности, Шкала удовлетворенности и уверенности в себе в обучении и Шкала воспринимаемого стресса для студентов-медсестер, и жизненные показатели будут быть повторно измерены и зарегистрированы.
Анализ данных:
Данные, которые будут получены в результате исследования, будут оцениваться путем передачи их в программу «Статистические пакеты для статистики социальных наук 25». При оценке данных исследования будет предоставлена описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, минимум, максимум) для непрерывных переменных и частотное распределение для категориальных переменных. U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для различия между двумя независимыми группами, а корреляционный тест Пирсона будет использоваться для взаимосвязи между баллами по шкале. Уровень значимости примем p<0,05.
В дополнение к этим оценкам; Также будут проводиться анализ по протоколу (PP) и анализ намерения лечить (ITT). Согласно протоколу, анализ — это метод, при котором в анализ интервенционных исследований включаются только группы вмешательства. Для каждого протокола анализ отражает фактическую производительность ответа. Однако в тех случаях, когда потери не случайны, существует значительный риск систематической ошибки. Таким образом, комбинированное использование PP-анализа и ITT является рекомендуемым методом для проверки достоверности результатов. ITT — это основной метод, используемый для поддержания рандомизации и предотвращения систематической ошибки при отсеве. Анализ ITT выявил разделение, несоблюдение режима лечения, необходимость лечения/вмешательства и т. д. после рандомизации. Он определяется как включение каждого участника анализа в ту группу, к которой он отнесен, без рассмотрения какого-либо обоснования. Исследователям необходимо использовать хотя бы одну из множества статистических стратегий для заполнения недостающих данных (30). Кроме того, два исследователя будут проводить повторные оценки (Шкала тревожности состояния, Шкала удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении и Шкала воспринимаемого стресса для студентов-медсестер), и будет использоваться статистика соответствия (каппа Фишера). для оценки соглашения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DİDEM KAYA, Assist.Prof.Dr.
- Номер телефона: +905343035254
- Электронная почта: didemkaya86@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayşe Arıkan Dönmez, Assist.Prof.Dr.
- Электронная почта: aysearikan8585@gmail.com
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Kocasi̇nan, Kayseri, Турция
- Didem Kaya
-
Контакт:
- DİDEM KAYA, Assistant Professor Doctor
- Номер телефона: 05343035254
- Электронная почта: didemkaya86@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ayşe Arıkan Dönmez, Assistant Professor Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены студенты-добровольцы в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Использование любых лекарств, влияющих на частоту сердечных сокращений,
- Наличие любого психического заболевания, такого как тревожное расстройство,
- Студенты, которые не соглашаются участвовать в исследовании, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на прогрессивную релаксацию
Студентам в группе вмешательства будут даны упражнения на прогрессивную релаксацию перед приложением моделирования.
До и после симуляции будут измеряться основные показатели жизнедеятельности и накладываться весы.
|
Глубокое брюшное дыхание будет сделано три раза, и вдох будет даваться медленно.
Кулаки будут сжаты, держите кулаки сжатыми таким образом 7-10 секунд, а затем отпускайте их на 15-20 секунд.
Расправив руки в стороны и зафиксировав локти, вы растянете и расслабите трехглавую мышцу.
Мышцы лба при поднятии бровей. Глаза будут закрыты и расслаблены.
Рот будет открываться и закрываться.
Голова будет откинута назад и расслаблена.
Плечи будут приподняты и расслаблены.
Оба бедра будут напряжены и расслаблены, если сблизить их.
Мышцы бедра будут напряжены и расслаблены.
|
|
Без вмешательства: В группе не применялись упражнения на прогрессивную релаксацию.
Студенты контрольной группы будут вовлечены в симуляционное приложение без применения релаксационных упражнений.
До и после применения симуляции будут измерены основные показатели жизнедеятельности и применены весы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: Он будет применяться к студентам непосредственно перед симуляцией и после завершения обучения в тот же день (каждое занятие длится 60 минут). Изменение по сравнению с исходными баллами по Шкале тревоги состояния в конце 60 минут.
|
Это опросник, разработанный для измерения тревожности в состоянии и чертах характера.
Инвентаризация используется для определения того, как человек чувствует себя в конкретный момент и в определенной ситуации.
Шкала является очень чувствительным измерительным инструментом для оценки резко меняющихся эмоциональных реакций.
Наименьший общий балл, который можно получить по Шкале тревожности состояния, равен 20, а самый высокий общий балл — 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
Конечным результатом является оценка состояния тревожности человека.
Шкала является очень чувствительным измерительным инструментом для оценки резко меняющихся эмоциональных реакций.
|
Он будет применяться к студентам непосредственно перед симуляцией и после завершения обучения в тот же день (каждое занятие длится 60 минут). Изменение по сравнению с исходными баллами по Шкале тревоги состояния в конце 60 минут.
|
|
Шкала удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении
Временное ограничение: Он будет применяться к студентам непосредственно перед симуляцией и после завершения обучения в тот же день (каждое занятие длится 60 минут). Изменение по сравнению с исходными значениями шкалы удовлетворенности учащихся и уверенности в себе в обучении в конце 60 минут.
|
Эта шкала, которая широко используется для оценки отношения и убеждений студентов к симуляции, была опубликована Национальной лигой медсестер.
Максимальный общий балл, который можно получить по шкале, равен 65, а самый низкий — 13.
Высокий балл, который можно получить по сумме шкалы, свидетельствует о высокой удовлетворенности и уверенности в себе.
|
Он будет применяться к студентам непосредственно перед симуляцией и после завершения обучения в тот же день (каждое занятие длится 60 минут). Изменение по сравнению с исходными значениями шкалы удовлетворенности учащихся и уверенности в себе в обучении в конце 60 минут.
|
|
Шкала воспринимаемого стресса для студентов-медсестер
Временное ограничение: Он будет применяться к студентам непосредственно перед симуляцией и после завершения обучения в тот же день (каждое занятие длится 60 минут). Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого стресса в конце 60 минут.
|
Шкала предназначена для измерения уровня стресса, воспринимаемого учащимися.
Шкала имеет шесть подпараметров (Стресс, вызванный отсутствием профессиональных знаний и навыков, Стресс, возникающий при уходе за пациентом, Стресс, вызванный домашней работой и рабочей нагрузкой, Стресс, вызванный инструкторами и медсестрами, Стресс, вызванный окружающей средой, Стресс, вызванный сверстниками). и повседневной жизни).
Общий балл по шкале колеблется от 0 до 116.
Высокий балл указывает на высокий уровень стресса.
|
Он будет применяться к студентам непосредственно перед симуляцией и после завершения обучения в тот же день (каждое занятие длится 60 минут). Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого стресса в конце 60 минут.
|
|
Изменение по сравнению с базовой частотой пульса через 60 минут
Временное ограничение: Пульс будет измеряться непосредственно перед симуляционной тренировкой и после завершения тренировки в тот же день (каждая сессия длится 60 минут). Изменение частоты пульса по сравнению с исходным уровнем в конце 60 минут.
|
Частота пульса всех учащихся будет измеряться и записываться непосредственно перед имитационной тренировкой и после завершения тренировки в один и тот же день (каждая сессия длится 60 минут).
|
Пульс будет измеряться непосредственно перед симуляционной тренировкой и после завершения тренировки в тот же день (каждая сессия длится 60 минут). Изменение частоты пульса по сравнению с исходным уровнем в конце 60 минут.
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 60 минут
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться непосредственно перед симуляционной тренировкой и после завершения тренировки в тот же день (каждая сессия длится 60 минут). Изменение по сравнению с исходными значениями артериального давления в конце 60 минут.
|
Артериальное давление всех студентов будет измерено и записано непосредственно перед симуляционным обучением и после завершения обучения в тот же день (каждое занятие длится 60 минут).
|
Артериальное давление будет измеряться непосредственно перед симуляционной тренировкой и после завершения тренировки в тот же день (каждая сессия длится 60 минут). Изменение по сравнению с исходными значениями артериального давления в конце 60 минут.
|
|
Изменение исходной частоты дыхания через 60 минут
Временное ограничение: Частота дыхания будет измеряться непосредственно перед имитационной тренировкой и после завершения тренировки в тот же день (каждая сессия длится 60 минут). Изменение по сравнению с исходными значениями частоты дыхания в конце 60 минут.
|
Частота дыхания всех учащихся будет измеряться и записываться непосредственно перед симуляционным обучением и после завершения обучения в один и тот же день (каждое занятие длится 60 минут).
|
Частота дыхания будет измеряться непосредственно перед имитационной тренировкой и после завершения тренировки в тот же день (каждая сессия длится 60 минут). Изменение по сравнению с исходными значениями частоты дыхания в конце 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Torabizadeh C, Bostani S, Yektatalab S. Comparison between the effects of muscle relaxation and support groups on the anxiety of nursing students: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:106-113. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.09.001. Epub 2016 Sep 7.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Abraham, C. M., & de Cordova, P. B. (2019). Simulation Activity and Inter-Professional Education in Pre-Licensure Nursing Programs in New Jersey: A 3 Year Trend Analysis. Teaching and Learning in Nursing, 14(3), 166-172.
- Jeffries, P. (2007). Simulation in Nursing Education: From Conceptualization to Evaluation. New York, NY: National League for Nursing.
- Mıdık, Ö., Kartal, M. (2010). Simülasyona dayalı tıp eğitimi. Marmara Medical Journal. 23(3): 389-99.
- Groom, A.J., Henderson, D., Sittner, J.B. (2013). National league for nursing jeffries simulation framework state of the science project:simulation design characteristics., Clinical Simulation in Nursing, 10(7): 337-344.
- Gosselin, K. P., Holland, B., Mulcahy, A., Williamson, S., & Widacki, A. (2016). Music for anxiety reduction and performance enhancement in nursing simulation. Clinical Simulation in Nursing, 12(1), 16-23.
- Nielsen, B., & Harder, N. (2013). Causes of student anxiety during simulation: What the literature says. Clinical Simulation in Nursing, 9(11), e507-e512.
- Yockey, J., & Henry, M. (2019). Simulation Anxiety across the Curriculum. Clinical Simulation in Nursing, 29, 29-37.
- Beischel KP. Variables affecting learning in a simulation experience: a mixed methods study. West J Nurs Res. 2013 Feb;35(2):226-47. doi: 10.1177/0193945911408444. Epub 2011 May 18.
- Horsley, T. L., & Wambach, K. (2015). Effect of nursing faculty presence on students' anxiety, self-confidence, and clinical performance during a clinical simulation experience. Clinical Simulation in Nursing, 11, 4-10.
- Lai HL, Chen PW, Chen CJ, Chang HK, Peng TC, Chang FM. Randomized crossover trial studying the effect of music on examination anxiety. Nurse Educ Today. 2008 Nov;28(8):909-16. doi: 10.1016/j.nedt.2008.05.011. Epub 2008 Jul 1.
- Horsley, T. L., & Wambach, K. (2015). Effect of nursing faculty presence on students' anxiety, self-confidence, and clinical performance during a clinical simulation experience. Clinical Simulation in Nursing, 11(1), 4-10.
- Moscaritolo LM. Interventional strategies to decrease nursing student anxiety in the clinical learning environment. J Nurs Educ. 2009 Jan;48(1):17-23. doi: 10.3928/01484834-20090101-08.
- Martha L. Carver BSN, Maureen O'Malley PhD, Progressive muscle relaxation to decrease anxiety in clinical simulations, Teaching and Learning in Nursing, 2015, 10:57-62.
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE, 1970. STAI. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Self Evaluation Questionnaire). Palo Alto California: Consulting Psychologist, 22, 1-24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NuhNaciYazganUdkaya01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .