- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05753527
L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui livelli di ansia, soddisfazione e stress prima dell'educazione alla simulazione
L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo applicati prima della simulazione sull'ansia di stato, sulla soddisfazione degli studenti e sul livello di stress percepito degli studenti infermieri
Il metodo di apprendimento basato sulla simulazione provoca un senso di ansia negli studenti. Gli studi hanno dimostrato che gli esercizi di rilassamento progressivo hanno un effetto positivo sull'ansia. Questo studio, sarà cercato di determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo applicati agli studenti prima dell'allenamento di simulazione sull'ansia, la soddisfazione degli studenti e lo stress.
Questo studio è uno studio di intervento con un gruppo di controllo pretest-posttest. Prima dello studio, verranno applicati il modulo delle informazioni personali, la scala dell'ansia statale, la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nell'apprendimento, la scala dello stress percepito per gli studenti infermieri e il modulo di valutazione dei risultati vitali degli studenti. Dopo aver applicato esercizi di rilassamento progressivo al gruppo di intervento, saranno portati al laboratorio di simulazione. Il gruppo di controllo sarà portato al laboratorio di simulazione senza alcun intervento. Dopo l'applicazione della simulazione, le scale verranno riapplicate e i segni vitali degli studenti verranno nuovamente misurati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Luogo della ricerca: la ricerca doveva essere condotta presso la Facoltà di Infermieristica dell'Università di Hacettepe. C'è un laboratorio di simulazione nel dipartimento per consentire agli studenti di svolgere le loro abilità professionali in un ambiente ad alta realtà. In laboratorio, ci sono tutti i tipi di attrezzature che una clinica dovrebbe avere, come un manichino di simulazione della realtà media, la scrivania dell'infermiere, il letto del paziente, il monitor, i sistemi di ossigeno al capezzale, il trattamento e l'auto di emergenza. Laboratorio; Consiste in 3 parti: sala applicativa, sala di controllo e sala di analisi. Tempo della ricerca: La ricerca inizierà dopo l'approvazione del comitato etico e le autorizzazioni istituzionali. La fase di implementazione della ricerca dovrebbe essere completata entro 3 mesi. L'universo della ricerca, il campione, il gruppo di ricerca: L'universo della ricerca; sarà composto da studenti del 2° anno della Facoltà di Infermieristica. Lo scopo principale della scelta di questo gruppo di studenti è che si tratta di un gruppo di studenti che hanno completato con successo i corsi di base applicati come Infermieristica di medicina interna e Infermieristica chirurgica nel 2° anno, hanno conoscenze e competenze di base sulla malattia e sull'assistenza infermieristica, ma ancora non dispongono di attrezzature sufficienti in termini di intervento con il paziente. In questo gruppo di studenti, si pensava che quando erano all'inizio dell'istruzione e delle pratiche, l'applicazione di esercizi di rilassamento progressivi per ridurre l'ansia che avevano sperimentato durante l'allenamento di simulazione e aumentare la loro soddisfazione nell'apprendimento, aumentare la consapevolezza in questo campo e l'uso di questo metodo nei processi di formazione continua darebbe un contributo significativo alla formazione degli studenti. In questo studio, con l'obiettivo di determinare la dimensione minima del campione, la dimensione del campione è stata determinata considerando i numeri ottimali del campione come risultato dell'esame delle dimensioni del campione in cui è stata raggiunta la saturazione dei dati in studi simili in letteratura. In base a ciò, dopo l'analisi della potenza, è stato determinato che un totale di 27 persone in ciascun gruppo dovrebbe essere richiesto per l'analisi della varianza multipla in misurazioni ripetute in un modello fattoriale 2x2 tra i gruppi, con l'80% di potenza e un margine di errore del 5%. . Nella ricerca, gli studenti che hanno applicato insieme esercizi di rilassamento progressivo e applicazioni di simulazione formeranno il gruppo di intervento e gli studenti che hanno partecipato solo all'applicazione di simulazione formeranno il gruppo di controllo.
Tipo di studio: La ricerca è stata pianificata in un disegno controllato randomizzato con l'obiettivo di determinare l'effetto di esercizi di rilassamento progressivo applicati prima dell'allenamento di simulazione sull'ansia di stato, sulla soddisfazione degli studenti e sul livello di stress percepito degli studenti infermieri.
Applicazione della ricerca Prima delle sessioni di esercizi progressivi di rilassamento si terrà un incontro conoscitivo e informativo per gli studenti che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare allo studio. Durante l'incontro, inoltre, gli studenti saranno informati sulla ricerca e sugli esercizi progressivi di rilassamento e sarà ottenuto il loro consenso informato scritto.
I dati saranno raccolti attraverso la tecnica dell'intervista faccia a faccia, l'applicazione di esercizi di rilassamento progressivo, il modulo di raccolta dati e le scale sviluppate dai ricercatori. Le valutazioni degli studenti in termini di parametri fisici (segni vitali) saranno misurate dallo stesso ricercatore rispettivamente come polso, frequenza respiratoria e pressione arteriosa. Le misurazioni verranno effettuate ripetutamente, prima e dopo l'applicazione della simulazione, ei valori ottenuti verranno registrati. Gli studenti saranno assegnati ai gruppi con un semplice metodo di randomizzazione casuale. Al fine di prevenire il rapporto di dipendenza tra studenti e ricercatori e fornire accecamento tra ricercatori, le informazioni sulla partecipazione alla ricerca saranno fornite dal ricercatore che eseguirà l'applicazione degli esercizi di rilassamento progressivo, e sarà particolarmente sottolineato che l'accettazione da parte dello studente o il rifiuto di partecipare alla ricerca non influirà sui loro voti di successo. In questo modo, i ricercatori diversi dal ricercatore che applicherà gli esercizi di rilassamento progressivo continueranno regolarmente l'allenamento di simulazione senza sapere in quale gruppo si trovano gli studenti. I giorni e gli intervalli di tempo delle sessioni di esercizi di rilassamento progressivo saranno determinati con gli studenti che faranno parte del gruppo di intervento nella ricerca.
Pre-Test Prima dell'applicazione di simulazione e delle sessioni di esercizi di rilassamento progressivi, agli studenti di entrambi i gruppi verranno somministrate la Scala dell'Ansia di Stato e la Scala dello Stress Percepito per Studenti Infermieri e verranno misurati i loro segni vitali.
Intervento per il Gruppo di Intervento Dopo il pre-test, agli studenti del gruppo di esercizi di rilassamento progressivo + applicazione di simulazione verranno applicati esercizi di rilassamento progressivo in un'apposita area della Facoltà di Infermieristica, quindi gli studenti saranno portati nel laboratorio di simulazione per eseguire l'applicazione di simulazione. Si terrà quindi una sessione di valutazione/analisi.
Cose da fare per il gruppo di controllo Dopo il pre-test, gli studenti del gruppo di controllo riceveranno un'applicazione di simulazione nel laboratorio di simulazione della Facoltà di Infermieristica dal ricercatore del gruppo di ricerca. Si terrà quindi una sessione di valutazione/analisi.
Nell'ambito dell'applicazione di simulazione; Il numero ideale di studenti per prendere parte a ciascuna simulazione è stato determinato in 5. 2 giorni prima del giorno della simulazione, a tutti gli studenti verrà consegnato il materiale necessario per prepararsi all'applicazione della simulazione. Il giorno della simulazione, i ricercatori responsabili dell'applicazione di simulazione presenteranno l'ambiente e gli strumenti e le apparecchiature che utilizzeranno nell'applicazione di simulazione in modo che gli studenti possano effettuare i preparativi preliminari. Ci vorranno un totale di 60 minuti, comprese le informazioni preliminari (10 minuti), il tempo di simulazione (15 minuti) e la sessione di valutazione/analisi (35 minuti).
Test finale Dopo che i ricercatori avranno completato gli esercizi di rilassamento progressivo e l'applicazione della simulazione, la scala dell'ansia di stato, la scala della soddisfazione degli studenti e della fiducia in se stessi nell'apprendimento e la scala dello stress percepito per gli studenti infermieri saranno riapplicate agli studenti e i segni vitali saranno essere rimisurato e registrato.
Analisi dei dati:
I dati che si otterranno dalla ricerca saranno valutati trasferendoli ai Pacchetti statistici per il programma Statistica delle scienze sociali 25. Durante la valutazione dei dati dello studio, verranno fornite statistiche descrittive (media, deviazione standard, mediana, minimo, massimo) per variabili continue e distribuzione di frequenza per variabili categoriali. Il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per la differenza tra due gruppi indipendenti e il test di correlazione di Pearson verrà utilizzato per la relazione tra i punteggi della scala. Il livello di significatività sarà preso come p<0.05.
Oltre a queste valutazioni; Verranno inoltre eseguite analisi Per Protocol Analysis (PP) e Intention to Treat (ITT). Per protocollo, l'analisi è un metodo in cui solo i gruppi di intervento sono inclusi nell'analisi negli studi di intervento. Per protocollo, l'analisi riflette le effettive prestazioni di risposta. Tuttavia, nei casi in cui le perdite non sono casuali, esiste un rischio significativo di parzialità. Pertanto, l'uso combinato di analisi PP e ITT è un metodo consigliato per verificare l'affidabilità dei risultati. ITT è un metodo di base utilizzato per mantenere la randomizzazione ed evitare pregiudizi in caso di abbandono. L'analisi ITT ha rivelato separazione, non conformità, se ricevere o meno il trattamento/intervento, ecc. dopo la randomizzazione. Si definisce come l'inclusione di ciascun partecipante all'analisi nel gruppo a cui è assegnato, senza considerare alcuna giustificazione. I ricercatori devono utilizzare almeno una delle tante strategie statistiche per completare i dati mancanti (30). Inoltre, le valutazioni ripetute (State Anxiety Scale, Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning e Perceived Stress Scale for Nursing Students) fatte nella ricerca saranno fatte da due ricercatori, e sarà utilizzata la statistica di adattamento (kappa di Fisher) per valutare l'accordo
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: DİDEM KAYA, Assist.Prof.Dr.
- Numero di telefono: +905343035254
- Email: didemkaya86@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayşe Arıkan Dönmez, Assist.Prof.Dr.
- Email: aysearikan8585@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Kayseri
-
Kocasi̇nan, Kayseri, Tacchino
- Didem Kaya
-
Contatto:
- DİDEM KAYA, Assistant Professor Doctor
- Numero di telefono: 05343035254
- Email: didemkaya86@gmail.com
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Investigatore principale:
- Ayşe Arıkan Dönmez, Assistant Professor Doctor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti volontari di età pari o superiore a 18 anni saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Utilizzando qualsiasi farmaco che influisce sulla frequenza cardiaca,
- Avere qualsiasi malattia psichiatrica come disturbo d'ansia,
- Gli studenti che non accetteranno di partecipare alla ricerca non saranno inclusi nella ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di rilassamento progressivo
Agli studenti del gruppo di intervento verranno dati esercizi di rilassamento progressivi prima dell'applicazione della simulazione.
Prima e dopo la simulazione, verranno rilevati i segni vitali e verranno applicate le scale.
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La respirazione addominale profonda verrà eseguita tre volte e il respiro verrà somministrato lentamente.
I pugni saranno chiusi, tieni i pugni chiusi in questo modo per 7-10 secondi, quindi rilasciali per 15-20 secondi.
Aprendo le braccia di lato e bloccando i gomiti, il muscolo tricipite sarà allungato e rilassato.
I muscoli della fronte alzando le sopracciglia Gli occhi saranno chiusi e rilassati.
La bocca sarà aperta e chiusa.
La testa sarà distesa all'indietro e rilassata.
Le spalle saranno sollevate e rilassate.
Entrambi i fianchi saranno tesi e rilassati avvicinandoli.
I muscoli della coscia saranno tesi e rilassati.
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Nessun intervento: Il gruppo non ha applicato l'esercizio di rilassamento progressivo
Gli studenti del gruppo di controllo verranno portati nell'applicazione di simulazione senza applicare esercizi di rilassamento.
Prima e dopo l'applicazione della simulazione, verranno rilevati i segni vitali e verranno applicate le scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Verrà applicato agli studenti appena prima della simulazione e dopo aver completato la formazione nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai punteggi della scala dell'ansia di stato al basale alla fine di 60 minuti.
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È un inventario sviluppato per misurare l'ansia di stato e di tratto.
L'inventario viene utilizzato per determinare come si sente un individuo in un particolare momento e in una situazione.
La scala è uno strumento di misurazione molto sensibile per valutare le reazioni emotive che cambiano bruscamente.
Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla State Anxiety Scale è 20 e il punteggio totale più alto è 80.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
Il risultato finale è il punteggio di ansia di stato dell'individuo.
La scala è uno strumento di misurazione molto sensibile per valutare le reazioni emotive che cambiano bruscamente.
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Verrà applicato agli studenti appena prima della simulazione e dopo aver completato la formazione nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai punteggi della scala dell'ansia di stato al basale alla fine di 60 minuti.
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Soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nella scala di apprendimento
Lasso di tempo: Verrà applicato agli studenti appena prima della simulazione e dopo aver completato la formazione nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai punteggi di base della scala di soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento alla fine di 60 minuti.
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Questa scala, ampiamente utilizzata per valutare gli atteggiamenti e le convinzioni degli studenti sulla simulazione, è stata pubblicata dalla National League for Nurses.
Il punteggio totale più alto ottenibile dalla scala è 65 e il più basso è 13.
Il punteggio alto che si può ottenere dal totale della scala indica alta soddisfazione e fiducia in se stessi.
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Verrà applicato agli studenti appena prima della simulazione e dopo aver completato la formazione nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai punteggi di base della scala di soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento alla fine di 60 minuti.
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Scala dello stress percepito per studenti infermieri
Lasso di tempo: Verrà applicato agli studenti appena prima della simulazione e dopo aver completato la formazione nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai punteggi di stress percepito al basale alla fine dei 60 minuti.
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La scala ha lo scopo di misurare il livello di stress percepito dagli studenti.
La scala ha sei sottodimensioni (Stress causato dalla mancanza di conoscenze e abilità professionali, Stress sperimentato durante la cura del paziente, Stress causato dai compiti e dal carico di lavoro, Stress causato da istruttori e infermieri, Stress causato dall'ambiente, Stress causato dai coetanei e vita quotidiana).
Il punteggio totale della scala va da 0 a 116.
Un punteggio alto indica un alto livello di stress.
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Verrà applicato agli studenti appena prima della simulazione e dopo aver completato la formazione nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai punteggi di stress percepito al basale alla fine dei 60 minuti.
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Variazione dalla frequenza cardiaca basale a 60 minuti
Lasso di tempo: Il polso verrà misurato appena prima dell'allenamento di simulazione e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dalla frequenza cardiaca di base alla fine di 60 minuti.
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Le frequenze cardiache di tutti gli studenti saranno misurate e registrate appena prima dell'allenamento di simulazione e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti)
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Il polso verrà misurato appena prima dell'allenamento di simulazione e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dalla frequenza cardiaca di base alla fine di 60 minuti.
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Variazione dalla pressione arteriosa basale a 60 minuti
Lasso di tempo: La pressione sanguigna verrà misurata appena prima dell'allenamento di simulazione e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai valori della pressione arteriosa basale alla fine di 60 minuti.
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La pressione sanguigna di tutti gli studenti verrà misurata e registrata appena prima dell'allenamento di simulazione e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti)
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La pressione sanguigna verrà misurata appena prima dell'allenamento di simulazione e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai valori della pressione arteriosa basale alla fine di 60 minuti.
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Variazione dalla frequenza respiratoria basale a 60 minuti
Lasso di tempo: La frequenza respiratoria verrà misurata appena prima dell'allenamento di simulazione e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione rispetto ai valori della frequenza respiratoria basale alla fine di 60 minuti.
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Le frequenze respiratorie di tutti gli studenti saranno misurate e registrate appena prima dell'allenamento di simulazione e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti)
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La frequenza respiratoria verrà misurata appena prima dell'allenamento di simulazione e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione rispetto ai valori della frequenza respiratoria basale alla fine di 60 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- NuhNaciYazganUdkaya01
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McMaster UniversityWestern University; Memorial University of Newfoundland; Public Health Agency of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteDisturbo post traumatico da stress | Stress mentale | Problema di salute mentaleCanada
Prove cliniche su Esercizi di rilassamento progressivo
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Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... e altri collaboratoriReclutamentoDisordine depressivo | Disturbo emotivo | Disturbo d'ansia | Problema emotivoSpagna
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna